Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hel soya og Daidzein om reduksjon av blodtrykk hos postmenopausale kinesiske kvinner

4. januar 2011 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

En dobbeltblind randomisert kontrollert studie på hel soya og daidzein-tilskudd på reduksjon av blodtrykk hos prehypertensive, postmenopausale kinesiske kvinner

Etterforskerne antar at hel soya eller renset daidzein alene kan redusere blodtrykk og CVD-risiko hos equol-produserende menopausale kinesiske kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Betydelige bevis har også vist at prehypertensjon [systolisk blodtrykk (BP) 120-139 mm Hg eller diastolisk BP 80-89 mm Hg] er den sterkeste prediktoren for tilfeldig hypertensjon og er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære sykdommer. Dermed har prehypertensjon og dens progresjon til hypertensjon enorme folkehelseimplikasjoner. Soyabønner inneholder mange nyttige komponenter, blant dem har isoflavoner fått mest forskningsoppmerksomhet. Nylig har forskere undersøkt deres innflytelse på vaskulære funksjoner, men bare en håndfull studier har fokusert på BP-reduksjon som det primære resultatet. Rollen til hel soya eller daidzein på BP er ennå uklar.

Etterforskerne antar at hel soya (soyamel) eller renset daidzein alene kan redusere blodtrykket og redusere CVD-risikoen hos kvinner i overgangsalderen med prehypertensjon eller initial ubehandlet hypertensjon. Etterforskerne foreslår å utføre en 24-ukers dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie med postmenopausale kvinner med prehypertensjon eller stadium 1 hypertensjon. Hovedmålet er å verifisere om hel soya (soyamel) eller renset daidzein alene har antihypertensive effekter ved en dose med vanlig høyt soyainntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kinesiske kvinner med prehypertensjon eller stadium 1 hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk behandling for blodtrykk eller lipidreduserende hormoner erstatningsterapi de siste 3 månedene, kroniske nyre- eller leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hel soya
40 g soyamel per dag i seks måneder
Andre navn:
  • soyamel
Aktiv komparator: daidzein
66mg daidzein per dag i seks måneder
Placebo komparator: melkepulver
40 g tørrmelk med lavt fettinnhold per dag i seks måneder
Andre navn:
  • tørr melk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtrykk
Tidsramme: 1 år
24 timers ambulant blodtrykksmåling
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær sykdom (CVD) risiko
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere