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Soja integral y daidzeína en la reducción de la presión arterial en mujeres chinas posmenopáusicas

4 de enero de 2011 actualizado por: Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorio doble ciego sobre la suplementación con soja entera y daidzeína en la reducción de la presión arterial en mujeres chinas posmenopáusicas prehipertensas

Los investigadores plantean la hipótesis de que la soja entera o la daidzeína purificada por sí sola podrían reducir la presión arterial y los riesgos de enfermedades cardiovasculares en mujeres chinas menopáusicas productoras de equol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión es un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares. Evidencia sustancial también ha demostrado que la prehipertensión [presión arterial sistólica (PA) 120-139 mm Hg o PA diastólica 80-89 mm Hg] es el predictor más fuerte de hipertensión incidente y se asocia con un riesgo elevado de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, la prehipertensión y su progresión a hipertensión tienen enormes implicaciones para la salud pública. La soja contiene muchos componentes beneficiosos, entre los cuales las isoflavonas han recibido la mayor parte de la atención de la investigación. Recientemente, los investigadores han investigado sus influencias en las funciones vasculares, pero solo unos pocos estudios se han centrado en la reducción de la PA como el resultado principal. El papel de la soya entera o la daidzeína en la PA aún no está claro.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la soja entera (harina de soja) o la daidzeína purificada por sí sola podrían reducir la PA y disminuir los riesgos de ECV en mujeres menopáusicas con prehipertensión o hipertensión inicial no tratada. Los investigadores proponen realizar un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 24 semanas en mujeres posmenopáusicas con prehipertensión o hipertensión en estadio 1. El objetivo principal es verificar si la soya integral (harina de soya) o la daidzeína purificada sola tiene efectos antihipertensivos a una dosis de ingesta alta habitual de soya.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres chinas posmenopáusicas con prehipertensión o hipertensión en etapa 1

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento médico para la presión arterial o terapia de reemplazo de hormonas reductoras de lípidos en los últimos 3 meses, enfermedades renales o hepáticas crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Soja entera
40 g de harina de soja al día durante seis meses
Otros nombres:
  • harina de soja
Comparador activo: daidzeína
66 mg de daidzeína por día durante seis meses
Comparador de placebos: leche en polvo
40 g de leche en polvo baja en grasa por día durante seis meses
Otros nombres:
  • leche en polvo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
24 horas de presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Registro ambulatorio de presión arterial de 24 horas
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Riesgos de enfermedades cardiovasculares (ECV)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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