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Ganzes Soja und Daidzein zur Senkung des Blutdrucks bei postmenopausalen chinesischen Frauen

4. Januar 2011 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Ergänzung mit Vollsoja und Daidzein zur Senkung des Blutdrucks bei prähypertensiven chinesischen Frauen nach der Menopause

Die Forscher gehen davon aus, dass ganzes Soja oder gereinigtes Daidzein allein den Blutdruck und das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen bei Equol-produzierenden chinesischen Frauen in den Wechseljahren senken könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist ein wichtiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Umfangreiche Beweise haben auch gezeigt, dass die Prähypertonie [systolischer Blutdruck (BP) 120–139 mm Hg oder diastolischer Blutdruck (BP) 80–89 mm Hg] der stärkste Prädiktor für das Auftreten von Bluthochdruck ist und mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Daher haben Prähypertonie und ihr Fortschreiten zur Hypertonie enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Sojabohnen enthalten viele nützliche Bestandteile, von denen Isoflavone die meiste Forschungsaufmerksamkeit erhalten haben. Kürzlich haben Forscher ihre Auswirkungen auf die Gefäßfunktionen untersucht, aber nur eine Handvoll Studien haben sich auf die Senkung des Blutdrucks als primäres Ergebnis konzentriert. Die Rolle von ganzem Soja oder Daidzein auf den Blutdruck ist noch unklar.

Die Forscher gehen davon aus, dass ganzes Soja (Sojamehl) oder gereinigtes Daidzein allein den Blutdruck senken und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen in den Wechseljahren mit Prähypertonie oder anfänglich unbehandelter Hypertonie verringern könnte. Die Forscher schlagen vor, eine 24-wöchige doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie bei postmenopausalen Frauen mit Prähypertonie oder Hypertonie im Stadium 1 durchzuführen. Das Hauptziel besteht darin, zu überprüfen, ob ganzes Soja (Sojamehl) oder gereinigtes Daidzein allein bei einer Dosierung mit gewohnheitsmäßig hoher Sojaaufnahme eine blutdrucksenkende Wirkung hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Center of Research and Promotion of Women's Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale chinesische Frauen mit Prähypertonie oder Hypertonie im Stadium 1

Ausschlusskriterien:

  • Ärztliche Behandlung von Blutdruck oder Lipidsenkung, Hormonersatztherapie in den letzten 3 Monaten, chronische Nieren- oder Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ganzes Soja
Nahrungsergänzungsmittel: Ganzes Soja (Sojamehl)
40g Sojamehl pro Tag für sechs Monate
Andere Namen:
  • Sojamehl
Aktiver Komparator: daidzein
Nahrungsergänzungsmittel: daidzein
66 mg Daidzein pro Tag für sechs Monate
Placebo-Komparator: Milchpulver
Nahrungsergänzungsmittel: Milchpulver
40 g fettarme Trockenmilch pro Tag für sechs Monate
Andere Namen:
  • Milchpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Ambulante 24-Stunden-Blutdruckaufzeichnung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUHKGRF465810

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