- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01270737
폐경 후 중국 여성의 혈압 감소에 대한 전체 콩 및 Daidzein
고혈압 전 단계 폐경 후 중국 여성의 혈압 감소에 대한 전체 콩 및 Daidzein 보충에 대한 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
고혈압은 심혈관 질환의 중요한 위험인자입니다. 실질적인 증거는 또한 고혈압 전단계[수축기 혈압(BP) 120-139 mm Hg 또는 확장기 혈압 80-89 mm Hg]가 사고성 고혈압의 가장 강력한 예측인자이며 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 고혈압 전단계와 고혈압으로의 진행은 공중 보건에 막대한 영향을 미칩니다. 콩에는 많은 유익한 성분이 포함되어 있으며, 그 중 이소플라본이 연구에서 가장 주목을 받았습니다. 최근 연구자들은 혈관 기능에 미치는 영향을 조사했지만 주요 결과로 BP 감소에 초점을 맞춘 연구는 소수에 불과합니다. BP에 대한 전체 대두 또는 daidzein의 역할은 아직 명확하지 않습니다.
연구자들은 통콩(대두 가루) 또는 정제된 다이드제인만으로 고혈압 전단계 또는 초기 치료되지 않은 고혈압이 있는 폐경기 여성의 혈압을 낮추고 심혈관 질환 위험을 줄일 수 있다고 가정합니다. 연구진은 고혈압 전 단계 또는 1단계 고혈압이 있는 폐경 후 여성을 대상으로 24주 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. 1차 목표는 통콩(대두 가루) 또는 정제된 다이드제인 단독이 습관적인 다량의 콩 섭취량에서 항고혈압 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Center of Research and Promotion of Women's Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 단계 또는 고혈압 1기 폐경 후 중국 여성
제외 기준:
- 최근 3개월간 혈압이나 지질감소호르몬 대체요법, 만성신장질환 또는 간질환에 대한 내과적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전체 콩
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하루 콩가루 40g 6개월
다른 이름들:
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활성 비교기: 다이제인
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6개월 동안 매일 66mg 다이드제인
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위약 비교기: 분유
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6개월 동안 매일 40g의 저지방 분유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 혈압
기간: 일년
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24시간 활동성 혈압 기록
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 질환(CVD) 위험
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne C Ho, Professor, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu ZM, Ho CS, Chen YM, Woo J. Can soy intake affect serum uric acid level? Pooled analysis from two 6-month randomized controlled trials among Chinese postmenopausal women with prediabetes or prehypertension. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):51-8. doi: 10.1007/s00394-014-0684-1.
- Liu ZM, Chen B, Li S, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Qi H, Ling WH. Effect of whole soy and isoflavones daidzein on bone turnover and inflammatory markers: a 6-month double-blind, randomized controlled trial in Chinese postmenopausal women who are equol producers. Ther Adv Endocrinol Metab. 2020 Jun 18;11:2042018820920555. doi: 10.1177/2042018820920555. eCollection 2020.
- Liu ZM, Li G, Zhang D, Ho SC, Chen YM, Ma J, Huang Q, Li S, Ling WH. Effect of whole soy and purified daidzein on androgenic hormones in chinese equol-producing post-menopausal women: a six-month randomised, double-blinded and Placebo-Controlled trial. Int J Food Sci Nutr. 2020 Aug;71(5):644-652. doi: 10.1080/09637486.2020.1712682. Epub 2020 Jan 9.
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- Liu ZM, Ho SC, Woo J, Chen YM, Wong C. Randomized controlled trial of whole soy and isoflavone daidzein on menopausal symptoms in equol-producing Chinese postmenopausal women. Menopause. 2014 Jun;21(6):653-60. doi: 10.1097/GME.0000000000000102.
- Liu ZM, Ho SC, Chen YM, Woo J. A six-month randomized controlled trial of whole soy and isoflavones daidzein on body composition in equol-producing postmenopausal women with prehypertension. J Obes. 2013;2013:359763. doi: 10.1155/2013/359763. Epub 2013 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUHKGRF465810
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