Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin lasiaisensisäisten ranibizumabi-injektioiden annostusmenetelmiä potilailla, joilla on silmänpohjan turvotus verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen

torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Genentech, Inc.

Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioitiin lasiaisensisäisten ranibizumabi-injektioiden annostusmenetelmiä potilailla, joilla on silmänpohjan turvotus verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen

Tämä oli vaiheen IV monikeskustutkimus, satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus, jossa näöntarkastaja peitti 0,5 mg:n lasiaisensisäisen ranibitsumabin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla oli silmänpohjan turvotus verkkokalvon haaratukoksen (BRVO) tai verkkokalvon keskuslaskimotukoksen jälkeen ( CRVO).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostui kahdesta tutkimusjaksosta, 7 kuukauden kiinteästä hoitojaksosta, jota seurasi 8 kuukauden vaihtoehtoinen annostusjakso. Koehenkilöt saattoivat saada enintään 15 kuukaudessa 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektiota tutkimuksen aikana, 7 injektiota (päivä 0 ja 6 kuukauden käyntikerrat) kiinteän hoitojakson aikana ja enintään 8 injektiota vaihtoehtoisen annostusjakson aikana. Kiinteän hoitojakson aikana koehenkilöt saivat 7 kuukaudessa lasiaisensisäistä 0,5 mg:n ranibitsumabia. Vaihtoehtoisen annostusjakson aikana, kuukaudesta 7 kuukauteen 14, koehenkilöt arvioitiin kuukausittain sen määrittämiseksi, saavuttivatko he tutkimukselle ominaisen näöntarkkuuden ja spektrialueen optisen koherenssitomografian (VA-OCT) stabiilisuuskriteerit. Koehenkilöt saivat edelleen kuukausittain 0,5 mg:n ranibitsumabia kuukausittain, kunnes VA-OCT:n stabiilisuuskriteerit täyttyivät. Kun VA-OCT-stabiilisuuskriteerit täyttyivät ensimmäistä kertaa vaihtoehtoisen annostusjakson aikana, kohteet jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 johonkin kahdesta annostusohjelmasta, PRN (pro renata, "tarpeen mukaan") tai kuukausittainen hoito-ohjelma.

PRN-satunnaistetut koehenkilöt: Koehenkilöt eivät saaneet injektiota satunnaistamiskäynnillä ja tulevilla kuukausittaisilla käynneillä, joissa VA-OCT-stabiilisuuskriteerit täyttyivät, ja he saivat 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektion tulevilla kuukausittaisilla käynneillä, jos VA-OCT-stabiilisuuskriteerit eivät täyttyneet.

Kuukausittain satunnaistetut koehenkilöt: Koehenkilöt saivat edelleen 0,5 mg:n ranibitsumabia jokaisella kuukausittaisella käynnillä.

Kuukausittaiset ei-satunnaistetut koehenkilöt: Koehenkilöitä, jotka eivät täyttäneet VA-OCT-stabiilisuuskriteerejä missään kuukaudessa 7. ja 14. kuukauden välillä, ei satunnaistettu, ja he saivat 8 kuukausittain lasiaisensisäistä 0,5 mg:n ranibitsumabia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Chico, California, Yhdysvallat, 95973
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä (tai pidättymistä) tutkimuksen ajan.

Silmän inkluusiokriteerit (tutkimussilmä)

  • Foveal center-invoitunut makulaturvotus, joka on sekundaarinen verkkokalvon haaralaskimotukoksen (BRVO) (mukaan lukien puoliverkkokalvon verkkokalvon laskimon okkluusio [HRVO]) tai verkkokalvon keskuslaskimotukoksen (CRVO) seurauksena.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaavioita 20/40 - 20/320 (Snellenin ekvivalentti) tutkimussilmässä.
  • Keskimääräinen keskimääräinen osakentän paksuus > 300 µm kahdessa spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa (seulonta ja päivä 0 [ensimmäinen hoitopäivä]).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verisuonionnettomuus tai sydäninfarkti 3 kuukauden aikana ennen päivää 0.
  • Aiempi systeeminen anti-vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) tai pro-VEGF-hoito 6 kuukauden aikana ennen päivää 0.
  • Aiempi allergia fluoreseiinille.
  • Aiempi allergia ranibitsumabi-injektiolle tai siihen liittyvälle molekyylille.
  • Relevantti systeeminen sairaus, joka voi liittyä kohonneisiin systeemisiin VEGF-tasoihin. Onnistuneesti hoidettujen pahanlaatuisten kasvainten historia ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Hallitsematon verenpaine.
  • Raskaus tai imetys.
  • Oraalisten kortikosteroidien päivittäinen käyttö kroonisen sairauden hoitoon.
  • Vaadittu hoito injektoitavilla kortikosteroideilla tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoon.
  • Osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen päivää 0, joka sisälsi hoidon millä tahansa lääkkeellä tai laitteella, joka ei ollut saanut viranomaishyväksyntää tutkimukseen saapumishetkellä.

Silmän poissulkemiskriteerit (tutkimussilmä)

  • Aikaisempi verkkokalvon laskimotukoksen episodi (RVO).
  • Reipas afferentti pupillivika.
  • Aiempi intravitreaalinen anti-VEGF-hoito RVO:lle tutkimussilmässä.
  • Aiempi terapeuttinen RVO-hoito, muu kuin anti-VEGF-hoito, 4 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä, mukaan lukien silmänsisäiset kortikosteroidit.
  • Aikaisempi RVO-kirurginen hoito, mukaan lukien säteittäinen optinen neurotomia tai katetomia.
  • Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) historia tai esiintyminen (kuiva muoto luokiteltu ikään liittyväksi silmäsairaustutkimukseksi [AREDS] vaihe 2 tai korkeampi tai märkä muoto).
  • Aiemmat laserfotokoagulaatiot makulaturvotuksen vuoksi 4 kuukauden aikana ennen päivää 0.
  • Panretinaalisen hajaantumisen fotokoagulaatio tai sektorilaserfotokoagulaatio 4 kuukauden aikana ennen päivää 0 tai odotettavissa päivän 0 jälkeisten 4 kuukauden aikana.
  • Pars plana vitrektomian historia.
  • Aiemmat silmänsisäiset leikkaukset 2 kuukauden aikana ennen päivää 0 tai odotettavissa seuraavan 7 kuukauden sisällä päivää 0 seuraavan kuukauden aikana.
  • Historiallinen yttrium-alumiini-granaatti (YAG) kapsulotomia, joka on suoritettu 2 kuukauden sisällä ennen päivää 0.
  • Aiempi suodatusleikkaus tutkittavassa silmässä.
  • Herpeettisen silmäinfektion historia.
  • Silmän toksoplasmoosin historia.
  • Verkkokalvon rhegmatogeenisen irtautumisen historia.
  • Idiopaattisen keskushermoston korioretinopatian historia.
  • Todisteet vitreoretinaalisen rajapinnan sairauden tutkimisesta joko kliinisessä tutkimuksessa tai spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa (SD-OCT), joiden uskotaan myötävaikuttavan makulan turvotukseen.
  • Sellainen silmäsairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa makulan turvotukseen tai muuttaa näöntarkkuutta tutkimuksen aikana.
  • Visuaalisesti merkittävä verenvuoto, joka peittää fovean ja tuntui olevan merkittävä tekijä näöntarkkuuden heikkenemisessä. Kohdetta tulee seurata ja kun fovea-verenvuoto poistuu siinä määrin, että se ei enää vaikuta merkittävästi näöntarkkuuden heikkenemiseen, kohde voidaan seuloa tutkimusta varten.
  • Huomattava kaihi, joka tutkijan mielestä todennäköisesti heikentää näöntarkkuutta 3 viivalla tai enemmän.
  • Silmänsisäinen paine (IOP) ≥ 30 mmHg. Jos potilaan silmänpaine on ≥ 30 mmHg, hän ohjataan glaukooman hoitoon ja se voidaan tarkistaa uudelleen 1 kuukauden kuluttua.
  • Todisteet pseudohilseytymisen tutkimuksessa.
  • Aphakia.
  • Todisteet tutkittaessa ulkoista silmätulehdusta, mukaan lukien sidekalvotulehdus, chalazion tai merkittävä blefariitti.
  • Todisteet tutkittaessa diabeettista retinopatiaa, joka määritellään diabeettisten potilaiden silmiksi, joilla on useampi kuin yksi mikroaneurysma laskimotukoksen alueen ulkopuolella (mukaan lukien molemmat silmät).
  • Muu relevantti silmäsairaus, joka voi liittyä kohonneisiin silmänsisäisiin VEGF-tasoihin.
  • Parhaimman korjatun näöntarkkuuden ETDRS-pistemäärän parannus ≥ 10 kirjaimella seulonnan ja päivän 0 välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ranibitsumabi 0,5 mg kuukausittain - satunnaistetut henkilöt
Koehenkilöt saivat vähintään 7 kuukaudessa lasiaisensisäistä 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektiota ensimmäiseen kuukauteen asti, jolloin tutkimuskohtaiset näöntarkkuuden ja spektrialueen optisen koherenssitomografian (VA-OCT) stabiilisuuskriteerit täyttyivät ja satunnaistaminen tapahtui kuukausittain käsittävään ryhmään. Seuraavilla kuukausittaisilla käynneillä satunnaistamisen jälkeen annettiin injektiot riippumatta siitä, täyttyivätkö VA-OCT:n stabiilisuuskriteerit vai eivät. Koehenkilöt saivat 15 0,5 mg ranibitsumabia injektiota.
Lääke: Ranibitsumabi
Nestemäinen ranibitsumabi (10 mg/ml) toimitettiin steriilissä liuoksessa kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Muut nimet:
  • Lucentis
Kokeellinen: Ranibitsumabi 0,5 mg PRN - satunnaistetut henkilöt
Koehenkilöt saivat vähintään 7 kuukaudessa lasiaisensisäistä 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektiota ensimmäiseen kuukauteen asti, jolloin tutkimuskohtaiset VA-OCT-stabiilisuuskriteerit täyttyivät ja satunnaistettiin PRN-haaraan. Satunnaistamiskäynnillä ei annettu injektiota. Seuraavilla kuukausittaisilla käynneillä satunnaistamisen jälkeen injektiot annettiin, jos VA-OCT-stabiilisuuskriteerit eivät täyttyneet, eikä injektioita annettu, jos VA-OCT-stabiilisuuskriteerit täyttyivät. Koehenkilöt voivat saada 7–14 0,5 mg:n ranibitsumabia injektiota.
Lääke: Ranibitsumabi
Nestemäinen ranibitsumabi (10 mg/ml) toimitettiin steriilissä liuoksessa kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Muut nimet:
  • Lucentis
Kokeellinen: Ranibitsumabi 0,5 mg kuukaudessa - ei-satunnaistetut henkilöt
Koehenkilöt saivat vähintään 7 kuukaudessa lasiaisensisäistä 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektiota eivätkä sitten koskaan täyttäneet tutkimuskohtaisia ​​VA-OCT-stabiilisuuskriteerejä 7. ja 14. kuukauden välillä. Koehenkilöt saivat 15 0,5 mg ranibitsumabia injektiota.
Lääke: Ranibitsumabi
Nestemäinen ranibitsumabi (10 mg/ml) toimitettiin steriilissä liuoksessa kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Muut nimet:
  • Lucentis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjatun näöntarkkuus (BCVA) -pisteiden muutostrendi lähtötasosta kuukaudesta 7 kuukauteen 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne 15. kuukauteen
BCVA mitattiin tutkimussilmässä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuskaaviota (VA) alkaen 4 metrin testietäisyydeltä. BCVA-pistemäärä on potilaan oikein lukemien kirjainten lukumäärä. BCVA-pisteiden nousu osoittaa näön paranemista. Positiivinen muutospistemäärä kertoo parannuksesta. Raportoidut tiedot ovat havaittuja muutoksia BCVA:n lähtötasosta kuukausina 7 ja 15. Tilastollista analyysiä varten hoidon vuorovaikutusaikaa pitkittäismallissa käytettiin ajan mukaan arvioimaan, oliko näöntarkkuuspisteiden muutostrendissä lähtötasosta eroa 7. kuukauden ja 15. kuukauden välillä kahden satunnaistetun hoitoryhmän välillä. Kuukausittain ja PRN.
Lähtötilanne 15. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos edellisestä kuukaudesta vaihtoehtoisen annostusjakson aikana koehenkilöillä, jotka täyttivät VA-OCT:n vakauskriteerit edellisenä kuukautena
Aikaikkuna: Kuukausi 7 - kuukausi 15
BCVA mitattiin tutkimussilmässä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuskaaviota (VA) alkaen 4 metrin testietäisyydeltä. BCVA-pistemäärä on potilaan oikein lukemien kirjainten lukumäärä. BCVA-pisteiden nousu osoittaa näön paranemista. Positiivinen muutospistemäärä kertoo parannuksesta. Tämä tulosmitta ei ole merkityksellinen ei-satunnaistetun ryhmän koehenkilöille, koska he eivät koskaan täyttäneet VA-OCT:n vakauskriteerejä.
Kuukausi 7 - kuukausi 15
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat ≥ 15 kirjainta parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) perusteella lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 7 - kuukausi 15
BCVA mitattiin tutkimussilmässä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuskaaviota (VA) alkaen 4 metrin testietäisyydeltä. BCVA-pistemäärä on potilaan oikein lukemien kirjainten lukumäärä. BCVA-pisteiden nousu osoittaa näön paranemista.
Kuukausi 7 - kuukausi 15
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden näkötarkkuus (VA) Snellen vastaa 20/40 tai parempi
Aikaikkuna: Kuukausi 7 - kuukausi 15
VA mitattiin tutkimussilmässä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuskaaviota alkaen 4 metrin testietäisyydeltä. Potilaan oikein lukemien rivien lukumäärän kasvu ETDRS-taulukosta osoittaa näön paranemista. Snellenin vastine arvolle 20/40 tai parempi on vähintään 69 kirjainta, jotka luetaan oikein EDTRS-kaaviossa.
Kuukausi 7 - kuukausi 15
Keskimääräinen muutos lähtötasosta parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) pistemäärässä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 15
BCVA mitattiin tutkimussilmässä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuskaaviota (VA) alkaen 4 metrin testietäisyydeltä. BCVA-pistemäärä on potilaan oikein lukemien kirjainten lukumäärä. BCVA-pisteiden nousu osoittaa näön paranemista. Positiivinen muutospistemäärä kertoo parannuksesta.
Kuukaudesta 1 kuukauteen 15
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät alle 15 kirjainta parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) tuloksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 7 - kuukausi 15
BCVA mitattiin tutkimussilmässä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuskaaviota (VA) alkaen 4 metrin testietäisyydeltä. BCVA-pistemäärä on potilaan oikein lukemien kirjainten lukumäärä. BCVA-pisteiden nousu osoittaa näön paranemista.
Kuukausi 7 - kuukausi 15
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden foveaalin keskipaksuus on ≤ 300 µm
Aikaikkuna: Kuukausi 7 - kuukausi 15
Foveaalin keskipaksuus arvioitiin tutkimussilmässä kuukausittain käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa. Foveaalin keskipaksuus laskettiin käyttämällä automatisoitua Cirrus Review -ohjelmistoa (DOCTR CZM Cirrus OCT Grader Reading Manual, versio 1.02). Kaikilla kuukausi- ja PRN-ryhmien osallistujilla oli foveaalin keskipaksuus lähtötilanteessa > 300 µm.
Kuukausi 7 - kuukausi 15
Keskimääräinen muutos perustasosta foveaalin keskipaksuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 15
Foveaalin keskipaksuus arvioitiin tutkimussilmässä kuukausittain käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa. Foveaalin keskipaksuus laskettiin käyttämällä automatisoitua Cirrus Review -ohjelmistoa (DOCTR CZM Cirrus OCT Grader Reading Manual, versio 1.02). Kaikilla kuukausi- ja PRN-ryhmien osallistujilla oli foveaalin keskipaksuus lähtötilanteessa > 300 µm. Foveaalin paksuuden pieneneminen viittaa makulan turvotuksen vähenemiseen. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta.
Kuukaudesta 1 kuukauteen 15
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on intraretinaalinen turvotus
Aikaikkuna: Kuukausi 7 - kuukausi 15
Verkkokalvonsisäisen turvotuksen esiintyminen määriteltiin verkkokalvon alaisen nesteen, kystoidisten tilojen tai keskuskalvon paksuuden ≥ 300 µm läsnäoloksi, kuten Digital Angiography Reading Center, keskuslukukeskus, arvioi spektrialueen optisen koherenssitomografian kuvissa. Lähtötilanteessa kaikilla kuukausi- ja PRN-ryhmien osallistujilla oli turvotusta.
Kuukausi 7 - kuukausi 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gary Sternberg, M.D., Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FVF4967g
  • ML01296 (Muu tunniste: Hoffmann-La Roche)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa