Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające schematy dawkowania w leczeniu doszklistkowymi wstrzyknięciami ranibizumabu u pacjentów z obrzękiem plamki po niedrożności żyły siatkówki

27 marca 2014 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Wieloośrodkowe randomizowane badanie oceniające schematy dawkowania w leczeniu wstrzyknięciami ranibizumabu do ciała szklistego u pacjentów z obrzękiem plamki po niedrożności żyły siatkówki

Było to wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy IV, z maskowaniem osoby okulistycznej, dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa ranibizumabu podawanego doszklistkowo w dawce 0,5 mg u pacjentów z obrzękiem plamki po niedrożności gałęzi żyły siatkówki (BRVO) lub niedrożności żyły centralnej siatkówki ( CRVO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składało się z 2 okresów badania, 7-miesięcznego ustalonego okresu leczenia, po którym następował 8-miesięczny okres stosowania alternatywnego schematu dawkowania. Pacjenci mogli otrzymać maksymalnie 15 comiesięcznych wstrzyknięć ranibizumabu 0,5 mg podczas badania, 7 wstrzyknięć (w dniu 0 i podczas 6 comiesięcznych wizyt) w ustalonym okresie leczenia i maksymalnie 8 wstrzyknięć w okresie alternatywnego schematu dawkowania. W ustalonym okresie leczenia pacjenci otrzymywali 7 comiesięcznych wstrzyknięć doszklistkowych ranibizumabu w dawce 0,5 mg. W okresie alternatywnego schematu dawkowania, od miesiąca 7 do miesiąca 14, pacjentów oceniano co miesiąc w celu ustalenia, czy osiągnęli specyficzne dla badania kryteria ostrości wzroku i stabilności optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej (VA-OCT). Pacjenci nadal otrzymywali comiesięczne wstrzyknięcia ranibizumabu w dawce 0,5 mg do czasu spełnienia kryteriów stabilności VA-OCT. Po spełnieniu kryteriów stabilności VA-OCT po raz pierwszy w okresie alternatywnego schematu dawkowania, pacjentów losowo przydzielono w stosunku 1:1 do jednego z 2 schematów dawkowania, PRN (pro re nata, „w razie potrzeby”) lub schemat miesięczny.

Pacjenci z randomizacją PRN: Pacjenci nie otrzymywali wstrzyknięć podczas wizyty randomizacyjnej i podczas kolejnych comiesięcznych wizyt, podczas których spełniały kryteria stabilności VA-OCT, i otrzymywali ranibizumab w dawce 0,5 mg we wstrzyknięciu podczas kolejnych comiesięcznych wizyt, jeśli kryteria stabilności VA-OCT nie były spełnione.

Pacjenci randomizowani co miesiąc: Pacjenci nadal otrzymywali ranibizumab we wstrzyknięciach 0,5 mg podczas każdej comiesięcznej wizyty.

Pacjenci nierandomizowani co miesiąc: Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów stabilności VA-OCT w dowolnym miesiącu od miesiąca 7 do miesiąca 14, nie byli randomizowani i otrzymywali 8 comiesięcznych wstrzyknięć do ciała szklistego ranibizumabu 0,5 mg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95973
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93103
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08225
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku kobiet aktywnych seksualnie w wieku rozrodczym należy stosować odpowiednią formę antykoncepcji (lub abstynencję) przez cały czas trwania badania.

Kryteria włączenia oka (badane oko)

  • Obrzęk plamki zajmujący centrum dołka wtórny do niedrożności gałęzi żyły siatkówki (BRVO) (w tym niedrożności żyły środkowej siatkówki [HRVO]) lub niedrożności żyły centralnej siatkówki (CRVO).
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) przy użyciu wykresów wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) od 20/40 do 20/320 (odpowiednik Snellena) w badanym oku.
  • Średnia grubość centralnego subpola > 300 µm w 2 pomiarach optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (badanie przesiewowe i dzień 0 [pierwszy dzień leczenia]).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed Dniem 0.
  • Historia jakiegokolwiek ogólnoustrojowego leczenia czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) lub pro-VEGF w ciągu 6 miesięcy przed Dniem 0.
  • Historia alergii na fluoresceinę.
  • Historia alergii na wstrzyknięcie ranibizumabu lub pokrewną cząsteczkę.
  • Istotna choroba ogólnoustrojowa, która może być związana ze zwiększonym ogólnoustrojowym poziomem VEGF. Historia skutecznie leczonych nowotworów złośliwych nie jest kryterium wykluczenia.
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Codzienne stosowanie doustnych kortykosteroidów w leczeniu choroby przewlekłej.
  • Wymagane leczenie za pomocą wstrzykiwanych kortykosteroidów w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni przed Dniem 0, które obejmowało leczenie jakimkolwiek lekiem lub urządzeniem, które nie otrzymało zgody organów regulacyjnych w momencie przystąpienia do badania.

Kryteria wykluczenia oka (badane oko)

  • Wcześniejszy epizod zakrzepu żyły siatkówki (RVO).
  • Energiczny aferentny defekt źrenicy.
  • Historia jakiejkolwiek wcześniejszej doszklistkowej terapii anty-VEGF z powodu RVO w badanym oku.
  • Historia wcześniejszego leczenia RVO, innego niż terapia anty-VEGF, w ciągu 4 miesięcy przed wizytą przesiewową, w tym kortykosteroidów dogałkowych.
  • Historia wcześniejszego leczenia chirurgicznego RVO, w tym promieniowej neurotomii nerwu wzrokowego lub sheatotomii.
  • Historia lub obecność zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) (postać sucha sklasyfikowana jako stopień 2 lub wyższy w badaniu chorób oczu związanych z wiekiem [AREDS] lub postać wysiękowa).
  • Historia fotokoagulacji laserowej obrzęku plamki żółtej w ciągu 4 miesięcy przed Dniem 0.
  • Historia fotokoagulacji punktowej siatkówki lub sektorowej fotokoagulacji laserowej w ciągu 4 miesięcy przed Dniem 0 lub przewidywana w ciągu następnych 4 miesięcy po Dniu 0.
  • Historia witrektomii pars plana.
  • Historia operacji wewnątrzgałkowej w ciągu 2 miesięcy przed Dniem 0 lub przewidywana w ciągu następnych 7 miesięcy po Dniu 0.
  • Historia kapsulotomii itrowo-aluminiowo-granatowej (YAG) wykonanej w ciągu 2 miesięcy przed Dniem 0.
  • Poprzednia operacja filtracyjna w badanym oku.
  • Historia opryszczkowej infekcji oka.
  • Historia toksoplazmozy ocznej.
  • Historia przedarciowego odwarstwienia siatkówki.
  • Historia idiopatycznej centralnej surowiczej chorioretinopatii.
  • Dowody na badanie choroby interfejsu szklistkowo-siatkówkowego na podstawie badania klinicznego lub optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT), które uważa się za przyczyniające się do obrzęku plamki żółtej.
  • Obecność choroby oczu, która w opinii badacza może wpływać na obrzęk plamki żółtej lub zmieniać ostrość wzroku podczas badania.
  • Wizualnie znaczący krwotok zasłaniający dołek i uważany za główny czynnik przyczyniający się do zmniejszenia ostrości wzroku. Pacjenta należy obserwować, a kiedy krwotok w dołku ustąpi do tego stopnia, że ​​nie jest już głównym czynnikiem przyczyniającym się do zmniejszenia ostrości wzroku, podmiot może zostać poddany badaniu przesiewowemu.
  • Obecność znacznej zaćmy, która w opinii badacza może zmniejszać ostrość wzroku o 3 linie lub więcej.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) ≥ 30 mmHg. Jeśli IOP pacjenta wynosi ≥ 30 mmHg, pacjent ten zostanie skierowany na leczenie jaskry i może zostać poddany ponownemu badaniu przesiewowemu po 1 miesiącu.
  • Dowody po zbadaniu pseudoeksfoliacji.
  • afakia.
  • Dowody po zbadaniu zewnętrznego zakażenia oka, w tym zapalenia spojówek, gradówki lub znacznego zapalenia powiek.
  • Stwierdzenie w badaniu jakiejkolwiek retinopatii cukrzycowej, zdefiniowanej jako oczy chorych na cukrzycę z więcej niż jednym mikrotętniakiem poza obszarem niedrożności żyły (włącznie z obydwoma oczami).
  • Inne istotne choroby oczu, które mogą być związane ze zwiększonym poziomem wewnątrzgałkowego VEGF.
  • Poprawa o ≥ 10 liter w ocenie ETDRS ostrości wzroku z najlepszą korekcją między badaniem przesiewowym a dniem 0.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ranibizumab 0,5 mg co miesiąc - osoby zrandomizowane
Pacjenci otrzymywali co miesiąc co najmniej 7 wstrzyknięć do ciała szklistego ranibizumabu 0,5 mg aż do pierwszego miesiąca, w którym specyficzne dla badania kryteria ostrości wzroku i stabilności widmowej tomografii koherentnej (VA-OCT) zostały spełnione i nastąpiła randomizacja do grupy co miesiąc. Podczas kolejnych comiesięcznych wizyt po randomizacji podawano zastrzyki niezależnie od tego, czy kryteria stabilności VA-OCT były spełnione, czy nie. Pacjenci mieli otrzymać 15 zastrzyków ranibizumabu 0,5 mg.
Lek: Ranibizumab
Płynny ranibizumab (10 mg/ml) dostarczano w sterylnym roztworze w jednorazowych fiolkach.
Inne nazwy:
  • Lucentis
Eksperymentalny: Ranibizumab 0,5 mg PRN – osoby zrandomizowane
Pacjenci otrzymywali co najmniej 7 comiesięcznych wstrzyknięć do ciała szklistego ranibizumabu 0,5 mg aż do pierwszego miesiąca, w którym spełnione były specyficzne dla badania kryteria stabilności VA-OCT i nastąpiła randomizacja do ramienia PRN. Podczas wizyty randomizacyjnej nie podano zastrzyku. Podczas kolejnych comiesięcznych wizyt po randomizacji podawano iniekcje, jeśli kryteria stabilności VA-OCT nie były spełnione i nie wykonywano iniekcji, jeśli kryteria stabilności VA-OCT były spełnione. Pacjenci mogli otrzymać od 7 do maksymalnie 14 wstrzyknięć ranibizumabu 0,5 mg.
Lek: Ranibizumab
Płynny ranibizumab (10 mg/ml) dostarczano w sterylnym roztworze w jednorazowych fiolkach.
Inne nazwy:
  • Lucentis
Eksperymentalny: Ranibizumab 0,5 mg co miesiąc – osoby nierandomizowane
Pacjenci otrzymywali co najmniej 7 comiesięcznych wstrzyknięć doszklistkowych ranibizumabu 0,5 mg, a następnie nigdy nie spełniali specyficznych dla badania kryteriów stabilności VA-OCT od miesiąca 7 do miesiąca 14. Pacjenci mieli otrzymać 15 zastrzyków ranibizumabu 0,5 mg.
Lek: Ranibizumab
Płynny ranibizumab (10 mg/ml) dostarczano w sterylnym roztworze w jednorazowych fiolkach.
Inne nazwy:
  • Lucentis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tendencja zmian od wartości początkowej w wynikach najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od miesiąca 7 do miesiąca 15
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 15
BCVA mierzono w badanym oku za pomocą wykresu ostrości wzroku (VA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zaczynając od odległości testowej wynoszącej 4 metry. Wynik BCVA to liczba liter odczytanych poprawnie przez pacjenta. Wzrost wyniku BCVA wskazuje na poprawę widzenia. Pozytywny wynik zmiany wskazuje na poprawę. Zgłoszone dane to obserwowane zmiany w BCVA w miesiącach 7 i 15 w porównaniu z wartością wyjściową. Do analizy statystycznej wykorzystano interakcję czasową leczenia w modelu podłużnym w celu oceny, czy istnieje różnica w trendzie zmian od wartości początkowej w wynikach ostrości wzroku od miesiąca 7 do miesiąca 15 między 2 randomizowanymi grupami terapeutycznymi, Miesięczny i PRN.
Wartość bazowa do miesiąca 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z poprzednim miesiącem w okresie stosowania alternatywnego schematu dawkowania u pacjentów, którzy spełnili kryteria stabilności VA-OCT w poprzednim miesiącu
Ramy czasowe: Od miesiąca 7 do miesiąca 15
BCVA mierzono w badanym oku za pomocą wykresu ostrości wzroku (VA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zaczynając od odległości testowej wynoszącej 4 metry. Wynik BCVA to liczba liter odczytanych poprawnie przez pacjenta. Wzrost wyniku BCVA wskazuje na poprawę widzenia. Pozytywny wynik zmiany wskazuje na poprawę. Ta miara wyniku nie jest odpowiednia dla pacjentów z grupy nierandomizowanej, ponieważ nigdy nie spełnili oni kryteriów stabilności VA-OCT.
Od miesiąca 7 do miesiąca 15
Odsetek uczestników, którzy uzyskali ≥ 15 liter w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Miesiąc 7 do miesiąca 15
BCVA mierzono w badanym oku za pomocą wykresu ostrości wzroku (VA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zaczynając od odległości testowej wynoszącej 4 metry. Wynik BCVA to liczba liter odczytanych poprawnie przez pacjenta. Wzrost wyniku BCVA wskazuje na poprawę widzenia.
Miesiąc 7 do miesiąca 15
Odsetek uczestników z ostrością wzroku (VA) odpowiadającą Snellenowi 20/40 lub lepszą
Ramy czasowe: Miesiąc 7 do miesiąca 15
VA mierzono w badanym oku za pomocą wykresu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zaczynając od odległości testowej 4 metrów. Wzrost liczby poprawnie odczytanych przez pacjenta kresek na karcie ETDRS świadczy o poprawie widzenia. Odpowiednik Snellena 20/40 lub lepszy to 69 lub więcej liter poprawnie odczytanych na wykresie EDTRS.
Miesiąc 7 do miesiąca 15
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA).
Ramy czasowe: Miesiąc 1 do miesiąca 15
BCVA mierzono w badanym oku za pomocą wykresu ostrości wzroku (VA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zaczynając od odległości testowej wynoszącej 4 metry. Wynik BCVA to liczba liter odczytanych poprawnie przez pacjenta. Wzrost wyniku BCVA wskazuje na poprawę widzenia. Pozytywny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Miesiąc 1 do miesiąca 15
Odsetek uczestników, którzy stracili < 15 liter w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Miesiąc 7 do miesiąca 15
BCVA mierzono w badanym oku za pomocą wykresu ostrości wzroku (VA) Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), zaczynając od odległości testowej wynoszącej 4 metry. Wynik BCVA to liczba liter odczytanych poprawnie przez pacjenta. Wzrost wyniku BCVA wskazuje na poprawę widzenia.
Miesiąc 7 do miesiąca 15
Odsetek uczestników z centralną grubością dołka ≤ 300 µm
Ramy czasowe: Miesiąc 7 do miesiąca 15
Grubość centralnego dołka oceniano co miesiąc w badanym oku za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej. Grubość dołka środkowego obliczano za pomocą zautomatyzowanego oprogramowania Cirrus Review (DOCTR CZM Cirrus OCT Grader Reading Manual, wersja 1.02). Wszyscy uczestnicy w grupach Monthly i PRN mieli wyjściową grubość dołka centralnego > 300 µm na początku badania.
Miesiąc 7 do miesiąca 15
Średnia zmiana od linii bazowej w centralnej grubości dołka
Ramy czasowe: Miesiąc 1 do miesiąca 15
Grubość centralnego dołka oceniano co miesiąc w badanym oku za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej. Grubość dołka środkowego obliczano za pomocą zautomatyzowanego oprogramowania Cirrus Review (DOCTR CZM Cirrus OCT Grader Reading Manual, wersja 1.02). Wszyscy uczestnicy w grupach Monthly i PRN mieli wyjściową grubość dołka centralnego > 300 µm na początku badania. Zmniejszenie grubości dołka sugeruje zmniejszenie obrzęku plamki żółtej. Ujemny wynik zmiany wskazuje na poprawę.
Miesiąc 1 do miesiąca 15
Odsetek uczestników z obrzękiem śródsiatkówkowym
Ramy czasowe: Miesiąc 7 do miesiąca 15
Obecność obrzęku śródsiatkówkowego zdefiniowano jako obecność płynu podsiatkówkowego, przestrzeni torbielowatych lub centralnej grubości siatkówki ≥ 300 µm, co oceniono na obrazach optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej wykonanej przez Digital Angiography Reading Center, centralny ośrodek czytania. Na początku wszyscy uczestnicy w grupach Monthly i PRN mieli obrzęk.
Miesiąc 7 do miesiąca 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gary Sternberg, M.D., Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FVF4967g
  • ML01296 (Inny identyfikator: Hoffmann-La Roche)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj