Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen revaskularisoinnin tulokset oraalisen antikoagulaation tai verihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen (SCOOP)

sunnuntai 22. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Luís Paiva, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.

Kirurgisen sepelvaltimon revaskularisaation tulokset oraalisen antikoagulaation tai verihiutaleiden vastaisten strategioiden jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida, onko hoito suun kautta otetulla antikoagulaatiolla tai oraalisella antikoagulaatiolla ja aspiriinilla parempi kuin pelkkä aspiriini sydän- ja verisuonisairauksien ja nivelsiirteen avoimuuden osalta potilailla, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on lähetetty sepelvaltimon ohitusleikkaus ja vähintään yksi jalkalaskimosiirre

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon, muun ei-aspiriinihoidon tai oraalisen antikoagulanttihoidon tarve
  • Aivohalvaus 1 kuukauden sisällä tai mikä tahansa aiempi verenvuoto tai lakunaarinen aivohalvaus
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suun kautta otettava antikoagulaatio + verihiutaleiden esto
Rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa ja aspiriini 100 mg kerran päivässä.
Lääke: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani 2,5 mg tai rivaroksabaani 20 mg tai ei oraalista antikoagulaatiota
KOKEELLISTA: Oraalinen antikoagulaatio
Rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä
Lääke: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani 2,5 mg tai rivaroksabaani 20 mg tai ei oraalista antikoagulaatiota
ACTIVE_COMPARATOR: Antikoagulantti
Aspiriinia 100 mg kerran päivässä
Lääke: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani 2,5 mg tai rivaroksabaani 20 mg tai ei oraalista antikoagulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta joko sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen
5 vuotta
Graft Patency
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta safeenisen siirteen tukkeuman ensimmäiseen esiintymiseen
5 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen suuren verenvuodon esiintymiseen (muokattu International Society on Thrombosis and Heemostasis)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta joko sepelvaltimotautikuoleman, sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen tai akuutin raajan iskemian ensimmäiseen esiintymiseen
5 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen kaikesta kuolleisuudesta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCOOP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa