Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabi uudissuonien ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen

tiistai 1. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus: bevasitsumabi uudissuonien ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yksi tärkeimmistä sokeuttavista silmäsairauksista yli 65-vuotiailla Kiinassa. Anti-VEGF-vasta-ainehoito on osoittautunut hyödylliseksi neovaskulaariseen ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen (nAMD) monissa tutkimuksissa. Bevasitsumabi on tällä hetkellä ainoa saatavilla oleva halpa VEGF-lääkkeiden tyyppi Kiinassa. Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu tutkimus bevasitsumabin tehokkaasta annoksesta ja turvallisuudesta nAMD:lle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehokasta terapeuttista lähestymistapaa, jonka suurin osa Kiinan potilaista voi kestää sopivan hoidon löytämiseksi Kiinaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Xiaoxin Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neovaskulaarisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman kliininen diagnoosi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita silmänpohjan sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bevasitsumabi 1
Lääke: Bevasitsumabi 1
Bevasitsumabi, 1,25 mg / 0,05 ml, 6 viikon välein, 42 viikon välein
Active Comparator: Bevasitsumabi 2
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi, 1,25 mg / 0,05 ml, 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDTRS näöntarkkuuspisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 30 viikkoa, 36 viikkoa, 42 viikkoa, 48 viikkoa
EDTRS-näöntarkkuuden pisteet arvioidaan jokaisen ryhmän jokaisena aikapisteenä
0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 30 viikkoa, 36 viikkoa, 42 viikkoa, 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
makulan paksuus OCT:ssä
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 30 viikkoa, 36 viikkoa, 42 viikkoa, 48 viikkoa
makulan paksuus arvioidaan jokaisena ajankohtana jokaisessa ryhmässä
0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa, 24 viikkoa, 30 viikkoa, 36 viikkoa, 42 viikkoa, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bevacizumab for nAMD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa