Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bevacizumabe para Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular

1 de março de 2011 atualizado por: Peking University People's Hospital

Estudo Clínico Multicêntrico Randomizado: Bevacizumabe para Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma das principais doenças oculares que causam cegueira entre pessoas com mais de 65 anos na China. O tratamento com anticorpo anti-VEGF provou ser útil para a Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular (nAMD) por muitos estudos. Bevacizumab é o único tipo de medicamento anti-VEGF de baixo custo disponível atualmente na China. Este estudo é um estudo randomizado multicêntrico de dose eficaz e segurança de Bevacizumabe para nAMD. Este estudo é para explorar a abordagem terapêutica eficaz que a maioria dos pacientes na China pode suportar, estabelecendo um tratamento adequado para a China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Xiaoxin Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de degeneração macular relacionada à idade neovascular
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Nenhuma outra doença do fundo ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bevacizumabe 1
Medicamento: Bevacizumabe 1
Bevacizumabe, 1,25mg/0,05ml, a cada 6 semanas, 42 semanas
Comparador Ativo: Bevacizumabe 2
Medicamento: Bevacizumabe
Bevacizumabe, 1,25mg/0,05ml, 0 semana (linha de base), 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de acuidade visual EDTRS
Prazo: 0 semana (linha de base), 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas, 36 semanas, 42 semanas, 48 ​​semanas
A pontuação de acuidade visual EDTRS é avaliada em cada ponto de tempo para cada grupo
0 semana (linha de base), 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas, 36 semanas, 42 semanas, 48 ​​semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura macular em OCT
Prazo: 0 semana (linha de base), 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas, 36 semanas, 42 semanas, 48 ​​semanas
a espessura macular é avaliada em cada ponto de tempo para cada grupo
0 semana (linha de base), 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas, 24 semanas, 30 semanas, 36 semanas, 42 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bevacizumab for nAMD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bevacizumabe 1

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever