Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bewacizumab w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

1 marca 2011 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne: bewacyzumab w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest jedną z głównych chorób oczu powodujących ślepotę u osób powyżej 65 roku życia w Chinach. W wielu badaniach udowodniono, że leczenie przeciwciałami anty-VEGF jest przydatne w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD). Bevacizumab jest obecnie jedynym tanim lekiem anty-VEGF dostępnym obecnie w Chinach. To badanie jest wieloośrodkową, randomizowaną próbą dotyczącą skutecznej dawki bewacyzumabu i bezpieczeństwa w przypadku nAMD. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutecznego podejścia terapeutycznego, które większość pacjentów w Chinach może znieść, ustanawiając odpowiednie leczenie dla Chin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Xiaoxin Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych innych chorób dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bewacyzumab 1
Lek: Bewacyzumab 1
Bewacyzumab, 1,25 mg/0,05 ml, co 6 tygodni, 42 tygodnie
Aktywny komparator: Bewacyzumab 2
Lek: Bewacyzumab
Bewacyzumab, 1,25 mg/0,05 ml, 0 tydzień (linia podstawowa), 6 tydzień, 12 tydzień, 24 tydzień, 36 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ostrości wzroku EDTRS
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia bazowa), 6 tydzień, 12 tydzień, 18 tydzień, 24 tydzień, 30 tydzień, 36 tydzień, 42 tydzień, 48 tydzień
Ocena ostrości wzroku EDTRS jest oceniana w każdym punkcie czasowym dla każdej grupy
0 tydzień (linia bazowa), 6 tydzień, 12 tydzień, 18 tydzień, 24 tydzień, 30 tydzień, 36 tydzień, 42 tydzień, 48 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość plamki w OCT
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia bazowa), 6 tydzień, 12 tydzień, 18 tydzień, 24 tydzień, 30 tydzień, 36 tydzień, 42 tydzień, 48 tydzień
grubość plamki ocenia się w każdym punkcie czasowym dla każdej grupy
0 tydzień (linia bazowa), 6 tydzień, 12 tydzień, 18 tydzień, 24 tydzień, 30 tydzień, 36 tydzień, 42 tydzień, 48 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bevacizumab for nAMD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bewacyzumab 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj