Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci

1. března 2011 aktualizováno: Peking University People's Hospital

Randomizovaná multicentrická klinická studie: Bevacizumab pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je jednou z primárních oslepujících očních chorob u lidí starších 65 let v Číně. Léčba protilátkou proti VEGF se ukázala jako užitečná pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci (nAMD) mnoha studiemi. Bevacizumab je v současné době v Číně jediným dostupným levným typem léku proti VEGF. Tato studie je multicentrická, randomizovaná studie s účinnou dávkou a bezpečností bevacizumabu u nAMD. Tato studie má prozkoumat účinný terapeutický přístup, který snese většina pacientů v Číně, aby byla zavedena vhodná léčba pro Čínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Xiaoxin Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádná jiná onemocnění očního fundu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bevacizumab 1
Lék: Bevacizumab 1
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, každých 6 týdnů, 42 týdnů
Aktivní komparátor: Bevacizumab 2
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, 0týden (základní hodnota), 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EDTRS skóre zrakové ostrosti
Časové okno: 0 týdnů (základní hodnota), 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů, 24 týdnů, 30 týdnů, 36 týdnů, 42 týdnů, 48 týdnů
Skóre zrakové ostrosti EDTRS se hodnotí v každém časovém bodě pro každou skupinu
0 týdnů (základní hodnota), 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů, 24 týdnů, 30 týdnů, 36 týdnů, 42 týdnů, 48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka makuly v OCT
Časové okno: 0 týdnů (základní hodnota), 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů, 24 týdnů, 30 týdnů, 36 týdnů, 42 týdnů, 48 týdnů
tloušťka makuly se hodnotí v každém časovém bodě pro každou skupinu
0 týdnů (základní hodnota), 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů, 24 týdnů, 30 týdnů, 36 týdnů, 42 týdnů, 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bevacizumab for nAMD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bevacizumab 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit