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신생혈관 연령 관련 황반변성을 위한 베바시주맙

2011년 3월 1일 업데이트: Peking University People's Hospital

무작위 다기관 임상 연구: 신생혈관 연령 관련 황반 변성에 대한 베바시주맙

연령 관련 황반변성(AMD)은 중국에서 65세 이상의 사람들 사이에서 발생하는 원발성 실명 안과 질환 중 하나입니다. 항-VEGF 항체 치료는 많은 연구에서 신생혈관 연령 관련 황반 변성(nAMD)에 유용한 것으로 입증되었습니다. 베바시주맙은 현재 중국에서 구할 수 있는 유일한 저비용 유형의 항-VEGF 약물입니다. 이 연구는 nAMD에 대한 Bevacizumab 유효 용량 및 안전성에 대한 다기관 무작위 시험입니다. 이 연구는 중국 환자의 대다수가 중국에 적합한 치료법을 확립할 수 있는 효과적인 치료 접근법을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Xiaoxin Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생혈관 연령관련황반변성의 임상진단
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 다른 안저 질환 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베바시주맙 1
의약품: 베바시주맙 1
베바시주맙, 1.25mg/0.05ml, 6주마다, 42주
활성 비교기: 베바시주맙 2
의약품: 베바시주맙
베바시주맙, 1.25mg/0.05ml, 0주(기준), 6주, 12주, 24주, 36주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDTRS 시력 점수
기간: 0주(기준), 6주, 12주, 18주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주
EDTRS 시력 점수는 모든 그룹의 각 시점에서 평가됩니다.
0주(기준), 6주, 12주, 18주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT의 황반 두께
기간: 0주(기준), 6주, 12주, 18주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주
황반 두께는 모든 그룹의 각 시점에서 평가됩니다.
0주(기준), 6주, 12주, 18주, 24주, 30주, 36주, 42주, 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bevacizumab for nAMD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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