Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab til neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

1. marts 2011 opdateret af: Peking University People's Hospital

Randomiseret multicenter klinisk undersøgelse: Bevacizumab til neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en af ​​de primære blændende øjensygdomme blandt mennesker over 65 år i Kina. Anti-VEGF-antistofbehandlingen har vist sig nyttig til neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD) af mange undersøgelser. Bevacizumab er den eneste tilgængelige billige type anti-VEGF-lægemiddel i Kina i øjeblikket. Denne undersøgelse er et multicenter, randomiseret forsøg med Bevacizumabs effektive dosis og sikkerhed for nAMD. Denne undersøgelse har til formål at udforske den effektive terapeutiske tilgang, som flertallet af patienter i Kina kan tåle ved at etablere en passende behandling til Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Xiaoxin Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af neovaskulær Aldersrelateret makuladegeneration
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre øjenfundussygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevacizumab 1
Medicin: Bevacizumab 1
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, hver 6. uge, 42. uge
Aktiv komparator: Bevacizumab 2
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, 0 uge (baseline), 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDTRS synsstyrke score
Tidsramme: 0 uge (baseline), 6 uger, 12 uger, 18 uger, 24 uger, 30 uger, 36 uger, 42 uger, 48 uger
EDTRS synsstyrke-score vurderes på hvert tidspunkt for hver gruppe
0 uge (baseline), 6 uger, 12 uger, 18 uger, 24 uger, 30 uger, 36 uger, 42 uger, 48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
makulær tykkelse i OCT
Tidsramme: 0 uge (baseline), 6 uger, 12 uger, 18 uger, 24 uger, 30 uger, 36 uger, 42 uger, 48 uger
makulær tykkelse vurderes på hvert tidspunkt for hver gruppe
0 uge (baseline), 6 uger, 12 uger, 18 uger, 24 uger, 30 uger, 36 uger, 42 uger, 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bevacizumab for nAMD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration

Kliniske forsøg med Bevacizumab 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner