Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бевацизумаб для лечения неоваскулярной возрастной макулодистрофии

1 марта 2011 г. обновлено: Peking University People's Hospital

Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование: применение бевацизумаба при неоваскулярной возрастной макулодистрофии

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одним из основных заболеваний глаз, вызывающих слепоту у людей старше 65 лет в Китае. Многие исследования доказали эффективность лечения анти-VEGF-антителами при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD). Бевацизумаб является единственным доступным недорогим препаратом против VEGF в настоящее время в Китае. Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное исследование эффективной дозы и безопасности бевацизумаба при нВМД. Это исследование предназначено для изучения эффективного терапевтического подхода, который может выдержать большинство пациентов в Китае, для установления подходящего лечения для Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Xiaoxin Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз неоваскулярной возрастной макулодистрофии
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие других заболеваний глазного дна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бевацизумаб 1
Лекарство: Бевацизумаб 1
Бевацизумаб, 1,25мг/0,05мл, каждые 6 недель, 42 недели
Активный компаратор: Бевацизумаб 2
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб, 1,25мг/0,05мл, 0 неделя (базовый уровень), 6 неделя, 12 неделя, 24 неделя, 36 неделя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка остроты зрения EDTRS
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 6 неделя, 12 неделя, 18 неделя, 24 неделя, 30 неделя, 36 неделя, 42 неделя, 48 неделя
Оценка остроты зрения EDTRS оценивается в каждый момент времени для каждой группы.
0 неделя (базовый уровень), 6 неделя, 12 неделя, 18 неделя, 24 неделя, 30 неделя, 36 неделя, 42 неделя, 48 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина макулы на ОКТ
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 6 неделя, 12 неделя, 18 неделя, 24 неделя, 30 неделя, 36 неделя, 42 неделя, 48 неделя
толщина макулы оценивается в каждый момент времени для каждой группы
0 неделя (базовый уровень), 6 неделя, 12 неделя, 18 неделя, 24 неделя, 30 неделя, 36 неделя, 42 неделя, 48 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bevacizumab for nAMD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бевацизумаб 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться