Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevacizumab för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

1 mars 2011 uppdaterad av: Peking University People's Hospital

Randomiserad multicenter klinisk studie: Bevacizumab för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är en av de primära blindande ögonsjukdomarna bland personer över 65 år i Kina. Anti-VEGF-antikroppsbehandlingen har visat sig vara användbar för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) av många studier. Bevacizumab är den enda tillgängliga lågkostnadstypen av anti-VEGF-läkemedel för närvarande i Kina. Denna studie är en multicenter, randomiserad studie av Bevacizumabs effektiva dos och säkerhet för nAMD. Denna studie är att utforska det effektiva terapeutiska tillvägagångssätt som majoriteten av patienterna i Kina kan bära för att etablera en lämplig behandling för Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Xiaoxin Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av neovaskulär Åldersrelaterad makuladegeneration
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inga andra ögonbottensjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevacizumab 1
Läkemedel: Bevacizumab 1
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, var 6:e ​​vecka, 42:e vecka
Aktiv komparator: Bevacizumab 2
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, 0 vecka (baslinje), 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDTRS synskärpa poäng
Tidsram: 0vecka(baslinje), 6veckor, 12veckor, 18veckor, 24veckor, 30veckor, 36veckor, 42veckor, 48veckor
EDTRS synskärpa poäng bedöms vid varje tidpunkt för varje grupp
0vecka(baslinje), 6veckor, 12veckor, 18veckor, 24veckor, 30veckor, 36veckor, 42veckor, 48veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
makulär tjocklek i OKT
Tidsram: 0vecka(baslinje), 6veckor, 12veckor, 18veckor, 24veckor, 30veckor, 36veckor, 42veckor, 48veckor
Makulatjockleken bedöms vid varje tidpunkt för varje grupp
0vecka(baslinje), 6veckor, 12veckor, 18veckor, 24veckor, 30veckor, 36veckor, 42veckor, 48veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bevacizumab for nAMD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration

Kliniska prövningar på Bevacizumab 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera