Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevacizumab for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon

1. mars 2011 oppdatert av: Peking University People's Hospital

Randomisert multisenter klinisk studie: Bevacizumab for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en av de primære blendende øyesykdommene blant personer over 65 år i Kina. Anti-VEGF-antistoffbehandlingen har vist seg nyttig for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD) av mange studier. Bevacizumab er den eneste tilgjengelige lavkosttypen anti-VEGF-legemiddel i Kina. Denne studien er en multisenter, randomisert studie av Bevacizumab effektiv dose og sikkerhet for nAMD. Denne studien er for å utforske den effektive terapeutiske tilnærmingen som flertallet av pasienter i Kina kan tåle å etablere en passende behandling for Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Xiaoxin Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av neovaskulær Aldersrelatert makuladegenerasjon
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre øyefundussykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bevacizumab 1
Legemiddel: Bevacizumab 1
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, hver 6. uke, 42. uke
Aktiv komparator: Bevacizumab 2
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, 0 uke (grunnlinje), 6 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EDTRS synsskarphet
Tidsramme: 0uker(grunnlinje), 6uker,12uker,18uker,24uker,30uker,36uker,42uker,48uker
EDTRS synsskarphet vurderes på hvert tidspunkt for hver gruppe
0uker(grunnlinje), 6uker,12uker,18uker,24uker,30uker,36uker,42uker,48uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
makulær tykkelse i OKT
Tidsramme: 0uker(grunnlinje), 6uker,12uker,18uker,24uker,30uker,36uker,42uker,48uker
makulær tykkelse vurderes på hvert tidspunkt for hver gruppe
0uker(grunnlinje), 6uker,12uker,18uker,24uker,30uker,36uker,42uker,48uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bevacizumab for nAMD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere