Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevacizumab a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációra

2011. március 1. frissítette: Peking University People's Hospital

Véletlenszerű, többközpontú klinikai vizsgálat: bevacizumab a neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelésére

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) az egyik elsődleges vakító szembetegség a 65 év felettiek körében Kínában. Az anti-VEGF antitest kezelés számos tanulmány bizonyította hasznosnak a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (nAMD) kezelésére. A bevacizumab az egyetlen elérhető alacsony költségű VEGF elleni gyógyszer jelenleg Kínában. Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált vizsgálat a bevacizumab hatékony dózisáról és biztonságosságáról az nAMD esetében. Ez a tanulmány azt a hatékony terápiás megközelítést kívánja feltárni, amelyet a kínai betegek többsége elvisel, hogy megfelelő kezelést alakítson ki Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Xiaoxin Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neovaszkuláris időskori makuladegeneráció klinikai diagnózisa
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs más szemfenéki betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bevacizumab 1
Drog: Bevacizumab 1
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, 6 hetente, 42 hetente
Aktív összehasonlító: Bevacizumab 2
Drog: Bevacizumab
Bevacizumab, 1,25 mg/0,05 ml, 0 hét (alapállapot), 6 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EDTRS látásélesség pontszám
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 6 hét, 12 hét, 18 hét, 24 hét, 30 hét, 36 hét, 42 hét, 48 hét
Az EDTRS látásélesség pontszámát minden csoportban minden időpontban értékeljük
0 hét (alapállapot), 6 hét, 12 hét, 18 hét, 24 hét, 30 hét, 36 hét, 42 hét, 48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
makula vastagsága OCT-ben
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 6 hét, 12 hét, 18 hét, 24 hét, 30 hét, 36 hét, 42 hét, 48 hét
A makula vastagságát minden csoportban minden időpontban értékeljük
0 hét (alapállapot), 6 hét, 12 hét, 18 hét, 24 hét, 30 hét, 36 hét, 42 hét, 48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiaoxin Li, doctor, Peking University People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bevacizumab for nAMD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel