Tutkimus sunitinibin jatkuvasta annostelusta ei-GIST-sarkoomissa samanaikaisen sädehoidon kanssa
maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Centre Leon Berard
Vaihe I -tutkimus sunitinibin jatkuvasta annostelusta ei-GIST-sarkoomissa samanaikaisen sädehoidon kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sunitinibin jatkuvan annostelun turvallisuus sädehoidon yhteydessä potilailla, joilla on ei-GIST-sarkooma (gastrointestinaalinen stroomakasvain) ja joita ei voida hoitaa leikkauksella.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää suurin siedetty annos (MTD) jatkuvassa sunitinibin annostelussa sädehoidon yhteydessä potilailla, joilla on ei-GIST-sarkooma ja joita ei voida hoitaa leikkauksella.
Tämä tutkimus on monikeskus, avoin vaihe I, jossa annosta korotetaan: 2 annostasoa.
Kullakin annostasolla otetaan mukaan 3-6 potilasta.3-18 potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: 2 annostasoa
Vaihe 1: 25 mg kerran päivässä Vaihe 2: 37,5 mg kerran päivässä
Jokaisella sunitinibin annostasolla otetaan mukaan 3–6 potilasta riippuen DLT:iden (annosta rajoittava toksisuus) määrästä 14 viikon aikana hoidon aloittamisesta.
DLT määritellään seuraavasti:
mikä tahansa asteen 3 tai 4 tuki- ja liikuntaelimistön tai ihon toksisuus säteilyn alalla mikä tahansa muu myrkyllisyys > tai = 4
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida turvallisuutta myöhäisillä toksisuuksilla
- arvioida vastausprosentti 6 kuukaudeksi
- etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi
- arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on leikattavissa oleva kasvain hoidon jälkeen
Tutkimustavoitteet ovat:
- tutkia evoluutiota neoangiogeneesin hoidon aikana mitattuna dynaamisella kontrastitehostetulla ultraäänitutkimuksella (DCE-US)
- kliinisen vasteen ja DCE-US:lla mitattujen kasvaimen perfuusion muutosten välisen korrelaation tutkimiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Institut Bergonie
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska
- CHU La Timone
-
Saint Herblain, Ranska
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
Histologisesti tai sytologisesti (toistumisen tapauksessa) vahvistettu sidekudoskasvain, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista alatyypeistä:
- Liposarkoomat
- Fibrosarkooma, myksofibrosarkooma
- Erilaistumaton pleomorfinen sarkooma
- Leiomyosarkoomat
- Vain pleomorfiset rabdomyosarkoomat
- Angiosarkoomat
- Epävarmat erilaistuneet kasvaimet: nivelsarkoomat, epiteelisarkoomat, alveolaariset sarkoomat, kirkassoluiset sarkoomat.
tai osteosarkooman diagnoosi, kondrosarkooma tai chordooma.
- Paikallisesti edennyt tai paikallisesti uusiutuva leikkauskelvoton kasvain ilman aikaisempaa säteilytystä [henkilökunnan, mukaan lukien sarkoomaan erikoistuneen kirurgin, on arvioitava leikkauskelvoton tila.
- Ei aikaisempaa sunitinibimalaattihoitoa
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- ECOG-suorituskykytila ≤ 2
Verikokeet, munuaisten ja maksan toiminta normaalialueella, 7 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa veri- tai seerumiarvot seuraavasti:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 G/L
- Verihiutalemäärä ≥ 100 G/L
- Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
- PT ja INR ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja [Ennaltaehkäisevää antikoagulanttihoitoa saavat potilaat voivat osallistua]
- AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja
- Kreatiniini ≤ 150 umol/l
- Kalsium ≤ 12 mg/dl
- Verensokeri < 150 mg/dl
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä ennen tutkimushoidon aloittamista, sen aikana ja 28 päivän ajan sen jälkeen
- Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
- Pakollinen kuuluminen sairausvakuutusyhtiöön
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- GIST, Ewing-sarkooma tai alkion rabdomyosarkoomat
- Säteilykenttä, mukaan lukien keuhkot, suolisto tai keskushermosto
- Aiemmin olemassa oleva kilpirauhasen poikkeavuus, joka määritellään poikkeaviksi kilpirauhasen toimintakokeissa lääkityksestä huolimatta
- NCI-aste ≥ 3 verenvuoto viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (New York Heart Association (NYHA) > asteen 2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä, epästabiili angina pectoris, vaikea sydämen rytmihäiriö, vakava aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä, vakava tromboembolia (keuhkoembolia) embolia tai syvä laskimotromboosi DVT) 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä (potilaat, joilla on äskettäin ollut syvä laskimotromboosia, joita on hoidettu antikoagulantilla (paitsi terapeuttisella varfariinilla) vähintään 6 viikon ajan, ovat kelvollisia), QTc-ajan pidentyminen (QTc > 480 ms Bazettin kanssa), bradykardia (syke < 45 lyöntiä/min), elektrolyyttihäiriöt (hyponatremia < 120 mmol/l, kalemia ≥ 6 mmol/l) tai hallitsematon verenpainetauti asianmukaisen lääkityksen aikana (≥ 160 mm Hg systolinen ja/tai ≥ 90 mm Hg diastolinen).
- Alle 6 viikkoa aikaisemman neoplastisen tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon ja inkluusiohoidon välillä ja alle 4 viikkoa muiden neoplastisten hoitojen välillä
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai vakava parantumaton haava 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Muu sairaus tai sairaus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista, mukaan lukien seuraavat:
- Psyykkisairaus tai sosiaalinen tilanne, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) tai hankittuun immuunikatovirukseen (AIDS) liittyvä sairaus tai muu aktiivinen infektio
- Tunnetut aivometastaasit, selkäytimen kompressio tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai merkkejä oireellisesta aivo- tai leptomeningeaalisesta sairaudesta
- peritoneaalinen karsinoosi
- metastaattisten kohtien määrä > 2
- Vapauden rajoittaminen oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yhdistys sunitinibi-sädehoito
|
Kaikkia potilaita hoidetaan sunitinibillä (2 annostasoa) kerran päivässä (aamuisin) 6 viikon ajan sädehoidon yhteydessä. Sädehoito toteutetaan 1-4 tuntia sunitinibin ottamisen jälkeen. Annostaso 1: 25 mg kerran vuorokaudessa Annostaso 2: 37,5 mg kerran päivässä Lupa ottaa potilas ylempään vaiheeseen annetaan vain, jos 14 viikon määräaikaa viimeisen mukana olevan potilaan hoidon aloittamisesta noudatetaan tiukasti ja riippuu esiintyvien DLT:n määrä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DLT:n määrä kullakin sunitinibin annostasolla 14 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 14 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
|
14 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
varhaisten toksisuuksien (14 viikon sisällä hoidon aloittamisesta) ja myöhäisten toksisuuksien (14 viikon kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta) lukumäärä käyttämällä NCI-CTC v3.0:aa ja RTOG-EORTC:tä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
|
12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
vasteprosentti 6 kuukauden kohdalla MRI:llä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
etenemisvapaa eloonjääminen mitattuna sisällyttämispäivästä siihen päivään, jona ensimmäiset todisteet etenemisestä tai mistä tahansa syystä kuoli, tai viimeiseen seurantapäivään
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
|
12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
neoangiogeneesin kehitys hoidon aikana mitattuna DCE-US:lla
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
|
6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
korrelaatio kliinisen vasteen ja kasvaimen perfuusion muutoksen välillä mitattuna DCE-US:lla
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
|
12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
potilaiden osuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 6 hoidon aloittamisen jälkeen
|
viikolla 6 hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Pierre Sunyach, Centre Léon Bérard, Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schueneman AJ, Himmelfarb E, Geng L, Tan J, Donnelly E, Mendel D, McMahon G, Hallahan DE. SU11248 maintenance therapy prevents tumor regrowth after fractionated irradiation of murine tumor models. Cancer Res. 2003 Jul 15;63(14):4009-16.
- Bao S, Wu Q, McLendon RE, Hao Y, Shi Q, Hjelmeland AB, Dewhirst MW, Bigner DD, Rich JN. Glioma stem cells promote radioresistance by preferential activation of the DNA damage response. Nature. 2006 Dec 7;444(7120):756-60. doi: 10.1038/nature05236. Epub 2006 Oct 18.
- Garcia-Barros M, Paris F, Cordon-Cardo C, Lyden D, Rafii S, Haimovitz-Friedman A, Fuks Z, Kolesnick R. Tumor response to radiotherapy regulated by endothelial cell apoptosis. Science. 2003 May 16;300(5622):1155-9. doi: 10.1126/science.1082504.
- Alektiar KM, Velasco J, Zelefsky MJ, Woodruff JM, Lewis JJ, Brennan MF. Adjuvant radiotherapy for margin-positive high-grade soft tissue sarcoma of the extremity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Nov 1;48(4):1051-8. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00753-7.
- Zagars GK, Ballo MT. Significance of dose in postoperative radiotherapy for soft tissue sarcoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jun 1;56(2):473-81. doi: 10.1016/s0360-3016(02)04573-x.
- Tepper JE, Suit HD. Radiation therapy alone for sarcoma of soft tissue. Cancer. 1985 Aug 1;56(3):475-9. doi: 10.1002/1097-0142(19850801)56:33.0.co;2-s.
- Schwartz DL, Einck J, Bellon J, Laramore GE. Fast neutron radiotherapy for soft tissue and cartilaginous sarcomas at high risk for local recurrence. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jun 1;50(2):449-56. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01586-8.
- Schmitt G, Pape H, Zamboglou N. Long term results of neutron- and neutron-boost irradiation of soft tissue sarcomas. Strahlenther Onkol. 1990 Jan;166(1):61-2.
- Alektiar KM, Brennan MF, Healey JH, Singer S. Impact of intensity-modulated radiation therapy on local control in primary soft-tissue sarcoma of the extremity. J Clin Oncol. 2008 Jul 10;26(20):3440-4. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6249.
- Donnay L, Dejean C, Amsellem E, Bourezgui H, de Figueiredo BH, Duparc A, Caron J, Tournat H, Lagarde P, Stoeckle E, Kantor G. [Radiotherapy for soft tissue sarcomas of extremities. Preliminary comparative dosimetric study of 3D conformal radiotherapy versus helical tomotherapy]. Cancer Radiother. 2008 Dec;12(8):809-16. doi: 10.1016/j.canrad.2008.08.275. Epub 2008 Nov 28. French.
- Folkman J. The role of angiogenesis in tumor growth. Semin Cancer Biol. 1992 Apr;3(2):65-71.
- Jain RK. Normalization of tumor vasculature: an emerging concept in antiangiogenic therapy. Science. 2005 Jan 7;307(5706):58-62. doi: 10.1126/science.1104819.
- Overgaard J, Horsman MR. Modification of Hypoxia-Induced Radioresistance in Tumors by the Use of Oxygen and Sensitizers. Semin Radiat Oncol. 1996 Jan;6(1):10-21. doi: 10.1053/SRAO0060010.
- Overgaard J. Hypoxic radiosensitization: adored and ignored. J Clin Oncol. 2007 Sep 10;25(26):4066-74. doi: 10.1200/JCO.2007.12.7878.
- Hess C, Vuong V, Hegyi I, Riesterer O, Wood J, Fabbro D, Glanzmann C, Bodis S, Pruschy M. Effect of VEGF receptor inhibitor PTK787/ZK222584 [correction of ZK222548] combined with ionizing radiation on endothelial cells and tumour growth. Br J Cancer. 2001 Dec 14;85(12):2010-6. doi: 10.1054/bjoc.2001.2166.
- Lee CG, Heijn M, di Tomaso E, Griffon-Etienne G, Ancukiewicz M, Koike C, Park KR, Ferrara N, Jain RK, Suit HD, Boucher Y. Anti-Vascular endothelial growth factor treatment augments tumor radiation response under normoxic or hypoxic conditions. Cancer Res. 2000 Oct 1;60(19):5565-70.
- Li J, Huang S, Armstrong EA, Fowler JF, Harari PM. Angiogenesis and radiation response modulation after vascular endothelial growth factor receptor-2 (VEGFR2) blockade. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Aug 1;62(5):1477-85. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.04.028.
- Cao C, Albert JM, Geng L, Ivy PS, Sandler A, Johnson DH, Lu B. Vascular endothelial growth factor tyrosine kinase inhibitor AZD2171 and fractionated radiotherapy in mouse models of lung cancer. Cancer Res. 2006 Dec 1;66(23):11409-15. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-2414.
- Dings RP, Loren M, Heun H, McNiel E, Griffioen AW, Mayo KH, Griffin RJ. Scheduling of radiation with angiogenesis inhibitors anginex and Avastin improves therapeutic outcome via vessel normalization. Clin Cancer Res. 2007 Jun 1;13(11):3395-402. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-2441.
- Riesterer O, Honer M, Jochum W, Oehler C, Ametamey S, Pruschy M. Ionizing radiation antagonizes tumor hypoxia induced by antiangiogenic treatment. Clin Cancer Res. 2006 Jun 1;12(11 Pt 1):3518-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2816.
- Williams KJ, Telfer BA, Brave S, Kendrew J, Whittaker L, Stratford IJ, Wedge SR. ZD6474, a potent inhibitor of vascular endothelial growth factor signaling, combined with radiotherapy: schedule-dependent enhancement of antitumor activity. Clin Cancer Res. 2004 Dec 15;10(24):8587-93. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-1147.
- Winkler F, Kozin SV, Tong RT, Chae SS, Booth MF, Garkavtsev I, Xu L, Hicklin DJ, Fukumura D, di Tomaso E, Munn LL, Jain RK. Kinetics of vascular normalization by VEGFR2 blockade governs brain tumor response to radiation: role of oxygenation, angiopoietin-1, and matrix metalloproteinases. Cancer Cell. 2004 Dec;6(6):553-63. doi: 10.1016/j.ccr.2004.10.011.
- Gaffney DK, Haslam D, Tsodikov A, Hammond E, Seaman J, Holden J, Lee RJ, Zempolich K, Dodson M. Epidermal growth factor receptor (EGFR) and vascular endothelial growth factor (VEGF) negatively affect overall survival in carcinoma of the cervix treated with radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 15;56(4):922-8. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00209-8.
- Gorski DH, Beckett MA, Jaskowiak NT, Calvin DP, Mauceri HJ, Salloum RM, Seetharam S, Koons A, Hari DM, Kufe DW, Weichselbaum RR. Blockage of the vascular endothelial growth factor stress response increases the antitumor effects of ionizing radiation. Cancer Res. 1999 Jul 15;59(14):3374-8.
- Kermani P, Leclerc G, Martel R, Fareh J. Effect of ionizing radiation on thymidine uptake, differentiation, and VEGFR2 receptor expression in endothelial cells: the role of VEGF(165). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 May 1;50(1):213-20. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01445-6.
- Gloe T, Sohn HY, Meininger GA, Pohl U. Shear stress-induced release of basic fibroblast growth factor from endothelial cells is mediated by matrix interaction via integrin alpha(v)beta3. J Biol Chem. 2002 Jun 28;277(26):23453-8. doi: 10.1074/jbc.M203889200. Epub 2002 Apr 25.
- Maki RG, D'Adamo DR, Keohan ML, Saulle M, Schuetze SM, Undevia SD, Livingston MB, Cooney MM, Hensley ML, Mita MM, Takimoto CH, Kraft AS, Elias AD, Brockstein B, Blachere NE, Edgar MA, Schwartz LH, Qin LX, Antonescu CR, Schwartz GK. Phase II study of sorafenib in patients with metastatic or recurrent sarcomas. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3133-40. doi: 10.1200/JCO.2008.20.4495. Epub 2009 May 18.
- Basso U, Brunello A, Bertuzzi A, Santoro A. Sorafenib is active on lung metastases from synovial sarcoma. Ann Oncol. 2009 Feb;20(2):386-7. doi: 10.1093/annonc/mdn685. No abstract available.
- Sleijfer S, Ray-Coquard I, Papai Z, Le Cesne A, Scurr M, Schoffski P, Collin F, Pandite L, Marreaud S, De Brauwer A, van Glabbeke M, Verweij J, Blay JY. Pazopanib, a multikinase angiogenesis inhibitor, in patients with relapsed or refractory advanced soft tissue sarcoma: a phase II study from the European organisation for research and treatment of cancer-soft tissue and bone sarcoma group (EORTC study 62043). J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3126-32. doi: 10.1200/JCO.2008.21.3223. Epub 2009 May 18.
- George S, Merriam P, Maki RG, Van den Abbeele AD, Yap JT, Akhurst T, Harmon DC, Bhuchar G, O'Mara MM, D'Adamo DR, Morgan J, Schwartz GK, Wagner AJ, Butrynski JE, Demetri GD, Keohan ML. Multicenter phase II trial of sunitinib in the treatment of nongastrointestinal stromal tumor sarcomas. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3154-60. doi: 10.1200/JCO.2008.20.9890. Epub 2009 May 18.
- Crane CH, Eng C, Feig BW, Das P, Skibber JM, Chang GJ, Wolff RA, Krishnan S, Hamilton S, Janjan NA, Maru DM, Ellis LM, Rodriguez-Bigas MA. Phase II trial of neoadjuvant bevacizumab, capecitabine, and radiotherapy for locally advanced rectal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3):824-30. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.02.037. Epub 2009 May 21.
- Koukourakis MI, Giatromanolaki A, Sheldon H, Buffa FM, Kouklakis G, Ragoussis I, Sivridis E, Harris AL; Tumour and Angiogenesis Research Group. Phase I/II trial of bevacizumab and radiotherapy for locally advanced inoperable colorectal cancer: vasculature-independent radiosensitizing effect of bevacizumab. Clin Cancer Res. 2009 Nov 15;15(22):7069-76. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0688. Epub 2009 Nov 3.
- Lordick F, Geinitz H, Theisen J, Sendler A, Sarbia M. Increased risk of ischemic bowel complications during treatment with bevacizumab after pelvic irradiation: report of three cases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Apr 1;64(5):1295-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.12.004. Epub 2006 Feb 28.
- Crane CH, Winter K, Regine WF, Safran H, Rich TA, Curran W, Wolff RA, Willett CG. Phase II study of bevacizumab with concurrent capecitabine and radiation followed by maintenance gemcitabine and bevacizumab for locally advanced pancreatic cancer: Radiation Therapy Oncology Group RTOG 0411. J Clin Oncol. 2009 Sep 1;27(25):4096-102. doi: 10.1200/JCO.2009.21.8529. Epub 2009 Jul 27.
- Lai A, Filka E, McGibbon B, Nghiemphu PL, Graham C, Yong WH, Mischel P, Liau LM, Bergsneider M, Pope W, Selch M, Cloughesy T. Phase II pilot study of bevacizumab in combination with temozolomide and regional radiation therapy for up-front treatment of patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme: interim analysis of safety and tolerability. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Aug 1;71(5):1372-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.068. Epub 2008 Mar 20.
- Gutin PH, Iwamoto FM, Beal K, Mohile NA, Karimi S, Hou BL, Lymberis S, Yamada Y, Chang J, Abrey LE. Safety and efficacy of bevacizumab with hypofractionated stereotactic irradiation for recurrent malignant gliomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Sep 1;75(1):156-63. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.043. Epub 2009 Jan 23.
- Cuneo KC, Geng L, Fu A, Orton D, Hallahan DE, Chakravarthy AB. SU11248 (sunitinib) sensitizes pancreatic cancer to the cytotoxic effects of ionizing radiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):873-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.02.062.
- Kao J, Packer S, Vu HL, Schwartz ME, Sung MW, Stock RG, Lo YC, Huang D, Chen SH, Cesaretti JA. Phase 1 study of concurrent sunitinib and image-guided radiotherapy followed by maintenance sunitinib for patients with oligometastases: acute toxicity and preliminary response. Cancer. 2009 Aug 1;115(15):3571-80. doi: 10.1002/cncr.24412. Erratum In: Cancer. 2011 Jun 15;117(12):2826.
- Rosenberg SA, Tepper J, Glatstein E, Costa J, Baker A, Brennan M, DeMoss EV, Seipp C, Sindelar WF, Sugarbaker P, Wesley R. The treatment of soft-tissue sarcomas of the extremities: prospective randomized evaluations of (1) limb-sparing surgery plus radiation therapy compared with amputation and (2) the role of adjuvant chemotherapy. Ann Surg. 1982 Sep;196(3):305-15. doi: 10.1097/00000658-198209000-00009.
- Harrison LB, Franzese F, Gaynor JJ, Brennan MF. Long-term results of a prospective randomized trial of adjuvant brachytherapy in the management of completely resected soft tissue sarcomas of the extremity and superficial trunk. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Sep 30;27(2):259-65. doi: 10.1016/0360-3016(93)90236-o.
- Yang JC, Chang AE, Baker AR, Sindelar WF, Danforth DN, Topalian SL, DeLaney T, Glatstein E, Steinberg SM, Merino MJ, Rosenberg SA. Randomized prospective study of the benefit of adjuvant radiation therapy in the treatment of soft tissue sarcomas of the extremity. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):197-203. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.197.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sunitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT - SUTENT
- 2010-021551-11 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .