Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-Anesthetic Imaging of Cognitive Dysfunction (PAICOD)

sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: James L. Blair, Vanderbilt University

Peri-Anesthetic Imaging Compared With Neurocognitive Testing: A Pilot Study

Recent data suggests that anesthetics can have prolonged effects on gene expression, protein synthesis and processing as well as cellular function in ways that the investigators are only beginning to understand, especially in the very young and the elderly. Within moments to days of emerging from anesthesia - cardiac or non-cardiac - some patients experience mild to very severe disorientation and changes in memory and thinking ability without apparent cause. For the vast majority of patients, this Post-Operative Cognitive Dysfunction (POCD), generally subsides, but for some with "diminished cognitive reserve" - especially the elderly, those with less education or prior CNS events such as stroke or early dementia - changes in memory and executive function may persist. If prolonged for more than three months, POCD has been linked to an increased risk of death. In 1-2% of elderly patients, the problem may ultimately continue for more than a year, leading to a loss of ability to care for themselves and early demise. Though this may seem like a small percentage, seniors will comprise up to 40% of the 50-75 million surgical procedures performed annually over the next 20-30 years. This amounts to 70,000 - 200,000 elder affected, and for them and their families, the cost of POCD in longer-term care, lost wages, and extended suffering will remain very high.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

For more than 160 years, "modern" anesthesia has provided immense benefit to patients of all ages. However, over the past several years, concern has been growing that for patients at the extremes of age, some anesthetic agents may harbor subtle, previously minimally examined, serious neurotoxic effects which can cause lasting decline in the function of the central nervous system (CNS). For the elderly, these effects may manifest in lasting post-operative deterioration of memory and the capacity for normal information processing that can result in the inability to perform the activities of daily living (ADLs) with eventual early demise. Unfortunately, even though our ability to evaluate anesthetic risk has grown asymptotically for virtually every organ system, the brain remains neglected. And even though we know a good deal about effect sites for general anesthetic agents, we still have an incomplete understanding of the potential toxic effects of anesthetics on the brain. Therefore, employing a human surgical model (endoscopic prostatectomy), we propose a pilot study of 15 otherwise neurologically intact, ASA I - III, males, 65+ year of age. After pre-enrollment screening (MMSE & BDI) and standard pre-op evaluation, subjects will undergo both anatomic and functional MRI studies plus a battery of neurocognitive tests (NCT) at two time points approximately 2-3 weeks apart prior to surgery. These pre-op studies will establish both a "non-surgical control" for the study as well as a baseline for post-op studies. 2-3 weeks after surgery, MRI and NCT will be repeated. The study aims to determine if MRI can demonstrate changes in the CNS pre-op vs post-op that relate to anesthesia and surgery and how those changes might correlate with NCT over the same interval.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects will be non-rheumatoid, non-immune-compromised, males and females, 65+ years old, scheduled for open abdominal surgery under general anesthesia of 3+ hour's duration.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 65+ years; ASA I - III; capable and willing to consent
  • Scheduled for 3+ hour Endoscopic Prostatectomy under general anesthesia
  • Baseline MMSE > 20 (exclude dementia)
  • All suitable for MRI testing

Exclusion Criteria:

  • Hx Autoimmune Disease
  • Severe visual or auditory disorder/handicaps
  • Unable to read or understand English
  • Pre-existing cognitive impairment; e.g., MS, AD or Parkinson's Disease, etc.
  • Patients not expected to be able to complete the 2-3 week postoperative testing
  • Major psychiatric condition such as bipolar disorder, schizophrenia
  • Severe Panic Disorder
  • Any implanted ferrous metal

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of preoperative vs postoperative Brain MRI changes
Aikaikkuna: 2 months
Anesthetics can have prolonged effects on gene expression, protein synthesis and processing as well as cellular function, especially in the very young and the elderly. After anesthesia, some patients experience mild to very severe disorientation and even delirium without apparent cause. In the elderly, this Post-Operative Cognitive Dysfunction (POCD) - including changes in memory and executive function may persist and has been linked to an increased risk of death. Over the next 20-30 years, 40% of 65+ year-olds will undergo surgery; the cost of POCD in longer-term care, lost wages, and extended suffering of patients and families will remain high.
2 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperative vs Postoperative Neurocognitive Testing
Aikaikkuna: 2 Months
Pre- vs postoperative Neurocognitive Testing (NCT) is currently the primary method used to quantify changes in cognitive indices, including memory, processing speed, motor function, etc. This study will compare such pre- and post-op NCT with pre-and post-op MRI and fMRI to determine relationships between changes in each of these modalities.
2 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James L Blair, DO, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

3
Tilaa