Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-CARnitiini pitkälle edenneen haimasyövän palliatiivisessa hoidossa (CARPAN) (CARPAN)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University Medicine Greifswald

L-karnitiini pitkälle edenneen haimasyövän palliatiivisessa hoidossa (CARPAN): potentiaalinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus

Tutkimuksessa tutkittiin L-karnitiinilisän roolia proinflammatorisessa immuunivasteessa, aliravitsemuksessa, syöpäkakeksiassa ja syöpään liittyvässä väsymyksessä edenneessä ja leikkauskyvyttömässä haimasyövässä, UICC-vaihe IV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyövän viiden vuoden eloonjäämisaste on kaikista syövistä alhaisin, ja se on maailman neljänneksi suurin syöpäkuolemien syy. Useita aineenvaihduntamuutoksia esiintyy koko kehossa syövän tapauksessa, joten tutkijat suorittivat lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, prospektiivisen ja monikeskustutkimuksen selvittääkseen, voiko L-karnitiinin lisäyksellä olla vaikutusta aliravitsemukseen, syöpäkakeksiaan ja syöpään liittyviin sairauksiin. väsymys edenneessä haimasyövässä.

Tutkimuslääke: L-karnitiini 4 g päivässä (vers) Plasebo Tutkimussuunnitelma: Monikeskus, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus

Potilaspopulaatio: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä Potilaiden lukumäärä: Yhteensä 90 potilasta kahdessa yhtä suuressa ryhmässä keskusten lukumäärä: 4 (Greifswald, Magdeburg, Berliini, Heidelberg, kaikki Saksa) Annostelun kesto: 12 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Greifswald, Saksa, 17489
        • University Medicine Greifswald,Department of Medicine A

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkälle edennyt haimasyöpä (UICC vaihe IV)
  • Karnofsky-indeksi on suurempi kuin 60
  • noudattamista
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Child-Pugh-luokitus maksan vajaatoiminnasta suurempi kuin lapsi B,
  • tunnettu toinen pahanlaatuinen kasvain
  • omega-3-rasvahappojen oraalinen tai parenteraalinen täydennys
  • hoito talidomidilla tai infliksimabilla
  • henkisiä tai fyysisiä häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: L-karnitiini
L-karnitiini 4 g päivittäin Intervention
Ravintolisä: L-karnitiini
L-karnitiini, 4g/vrk, suun kautta (mehu)
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (viinihappo)
Ravintolisä: Plasebo
viinihappoa sama annos kuin L-karnitiinia kuin lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNF-alfa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
L-karnitiinin vaikutus proinflammatoriseen sytokiiniin TNF-alfa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ravitsemustila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) suoritettiin, BCM/ECM-indeksi, vaihekulma, kehon rasva mitattiin. Painon ja painoindeksin nousua sekä painonpudotusta tutkittiin.
12 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatu määritettiin käyttämällä eurooppalaista EORTC QLQ-C30 -lomaketta, lisäsairausspesifistä haimasyöpämoduulia PAN26 ja myös Brief Fatique Inventorya (BFI).
12 viikkoa
eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eloonjäämisaika päivinä laskettiin diagnoosihetkestä kuolemaan.
1 vuosi
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 1 vuosi
sairaalahoidon aika
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus M. Lerch, Prof., University Medicine Greifswald

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARPAN-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-karnitiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa