- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01338428
Seksuaalisen väkivallan vastustamisen koulutus yliopistonaisille
Seksuaalisen väkivallan vastustamisen koulutus yliopistonaisille: oikeudenkäynti kolmessa Kanadan yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisiin kohdistuva väkivalta maksaa kanadalaisille vähintään 1,5 miljardia dollaria vuodessa terveyteen liittyvinä kuluina (Day, 1995). Siihen liittyvät fyysisen ja mielenterveyden vaikutukset ovat laajat ja sosiaaliset ja taloudelliset kustannukset huikeat. Hankkeen tavoitteena on vähentää Kanadan yliopistoissa hyvin yleistä naisiin kohdistuvaa väkivaltaa, seksuaalista väkivaltaa. Vähintään joka kuudes nainen kokee raiskauksen yrityksen tai sen loppuun elämänsä aikana (Tjaden & Thoennes, 2000). Tilanne yliopistokampuksilla on vieläkin hätkähdyttävämpi, sillä jopa yksi neljästä naisesta kokee raiskauksen tai raiskauksen yritystä opiskellessaan yliopistoon (Fisher, Cullen ja Turner, 2000). Seksuaalisen väkivallan vähentämisellä on suora vaikutus yliopistonaisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Ehdotettu tutkimus perustuu päätutkijan CIHR:n rahoittamaan tutkimukseen, jossa kehitettiin, tarkistettiin ja sitten testattiin seksuaalisen väkivallan vastustuskykyä ei-satunnaista kontrollia vastaan. Se perustuu myös Ontarion naisten terveysneuvoston rahoittamaan RCT:hen, joka arvioi perusohjelman parannettuun versioon ja ei-ohjelmalliseen hallintaan. Pilottityömme (N=214) paljasti, että ohjelman osallistuneet naiset kokivat vähemmän loppuun suoritettuja seksuaalisia häiriöitä (40 - 50 % vähemmän) 3 ja 6 kuukauden kohdalla kuin naiset, jotka eivät osallistuneet siihen. Ohjelma tuotti myös mitattavia parannuksia tietoihin, asenteisiin ja taitoihin liittyen seksuaalisen väkivallan vastustukseen ja parempaan toipumiseen seksuaalisen väkivallan jälkeen. Tämä testaus tehtiin yhdessä yliopistoympäristössä ja vain lyhytaikaisella (1 viikko, 3 ja 6 kuukauden kuluttua) seurannalla. Tämä RCT laajentaa tätä arviointia laajentamalla osallistujapopulaatiota ja tarkastelemalla ohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta. Ensimmäisen vuoden naisopiskelijat kolmesta Kanadan yliopistosta satunnaistetaan osallistumaan koulutusohjelmaamme tai osallistumaan nykyiseen käytäntöön. Tulostoimenpiteet valmistuvat lähtötilanteessa 1 viikko, 6, 12 kuukautta.
Tutkittava neljän istunnon seksuaalisen väkivallan vastustusohjelma perustuu parhaisiin saatavilla oleviin teorioihin ja näyttöön. Kolme neljästä istunnosta käsittelee naisen emotionaalisten ja kognitiivisten prosessien vaiheita, koska ne liittyvät miestuttaviin, jotka toimivat tavalla, joka pakottaa tai pakottaa hänet seksuaalinen väkivalta todennäköisemmin. Yksiköt tarjoavat tietoa, taitoja ja harjoittelua, joiden tavoitteena on a) vähentää naisten aikaa arvioida tilanne vaaralliseksi ja ryhtyä toimiin, b) vähentää emotionaalisia esteitä toimenpiteille ja c) lisätä tehokkaimpien menetelmien käyttöä. sanallista ja fyysistä itsepuolustusta. OWHC-projektissa pilotoitu tehostettu ohjelma sisältää neljännen yksikön, joka keskittyy edistämään vahvempaa positiivista seksuaalisuutta, josta naiset voivat vastustaa paremmin miesten intiimien seksuaalista pakottamista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko uusi, pienryhmäkoulutusohjelma vähentää yhden vuoden seksuaalisen väkivallan ilmaantuvuutta 30 % (absoluuttinen ero 7,5 %). Toissijaisena tavoitteena on arvioida, paranevatko muutokset seksuaalisen väkivallan vastustusprosessiin liittyvissä tiedoissa, asenteissa ja taidoissa lyhyellä aikavälillä ja säilyvätkö ne yhdessä ensisijaisen tuloksen kanssa pidemmällä aikavälillä. Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida, voidaanko koulutusohjelmalla vähentää myös yhden vuoden pakkoseksuaalisen kontaktin ja seksuaalisen pakottamisen ilmaantuvuutta.
Kokeen tuloksia käytetään joko: (a) mahdollisimman tehokkaan raiskausresistenssin koulutusohjelman tuottamiseen, joka voidaan ottaa käyttöön yliopistoissa kaikkialla Kanadassa tai; b) antaa suuntaa lisätutkimukselle sen selvittämiseksi, mitä ohjelman näkökohtia on vahvistettava ennen tällaista laajaa levittämistä. Tuloksia käytetään myös osoittamaan, kuinka kauan ohjelman vaikutukset kestävät, ja osoittavat, milloin kertausistunnot voivat olla tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–24-vuotiaat naishenkilöt;
- ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelija;
- antaa tietoinen suostumus;
- voivat osallistua johonkin neljästä suunnitellusta ohjelmasta lukukauden aikana, jolloin he ovat ilmoittautuneet.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esite
|
Nykyinen "hoidon standardi" Kanadan yliopistoissa.
Kutsu ottaa ja lukea esitteitä seksuaalisesta väkivallasta, jotka on valittu heidän Kanadan yliopistokampuksellaan olevista.
Kaikkien sivustojen esitteet sisältävät yleistä tietoa seksuaalisesta väkivallasta ja "treffiraiskauksen" huumeista sekä raiskauksen jälkeisistä oikeudellisista ja lääketieteellisistä neuvoista.
Tutkimusassistentti (RA) pyytää osallistujia ottamaan esitteitä, lukemaan ne ja kysymään mahdollisia kysymyksiä.
Kysymyksiin vastataan ryhmässä ja osallistuja vie kotiinsa valitsemansa esitteet.
Vuorovaikutus osallistujien ja RA:n välillä aiheesta rajoitetaan 10-15 minuuttiin ja ääninauhoitetaan todentamista varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Parannettu AAA-seksuaalisen väkivallan koulutus
|
Vastusohjelma: 4x3 tunnin yksiköt.
Osa 1 (arviointi) tarkka arvio seksuaalisen väkivallan riskistä.
Tarjoaa: empiirisesti pohjautuvaa tietoa tilanne- ja (mies)käyttäytymisvaaramerkinnöistä; harjoitella riskien tunnistamista ja torjumista.
Osio 2 'Hyväksy[t]' riski, kun se on olemassa.
Sisältää: naisten seksuaalioikeudet; emotionaaliset esteet; pakkomiesten käyttämät taktiikat; harjoitella.
Osa 3 (laki) sisältää: sen arvioimisen, onko pako mahdollista vai ei; tutkimusnäyttö resistenssistrategioiden tehokkuudesta; fyysinen itsepuolustusharjoittelu.
Osassa 4 sovelletaan sisältöä pitkäaikaisiin ihmissuhteisiin, jotka kattavat: seksuaalisuudesta puhumisen, seksuaalisten arvojen tunnistamisen, yhdynnän ulkopuoliset käytännöt ja parisuhteen tavoitteiden artikuloinnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen seksuaalisen pahoinpitelyn aika tapahtumaan yhden vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Täydellinen seksuaalinen väkivalta (raiskaus) on tapahtunut, kun osallistuja ilmoittaa, että hänellä on ollut vähintään yksi kokemus uhatusta, pakotetusta tai huumausaineella suoritetusta seksuaalisesta toiminnasta (ei yritystä) (suullinen, peräaukon tai emättimen yhdyntä - vastasi "kerran" tai useammin mikä tahansa yhdeksästä kysymyksestä (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d tai 4e) perusmittauksen ja kuluvan päivän välisenä aikana (Seksuaalisten kokemusten tutkimuksen lyhyt muotoinen uhri (SES-SFV) (Koss et). al., 2007)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen miesten tuttavien ja ylläpidon aiheuttaman seksuaalisen väkivallan riskin käsityksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko intervention jälkeen, 6 ja 12 kuukautta
|
Mitattu yhdellä pisteellä ("Mitä todennäköisyyksiäsi joutuu tuntemasi henkilön raiskaamaan?"), joka on mukautettu julkaisusta Gray et al., (1990) ja jota Senn on pilotoinut laajasti.
|
lähtötaso, 1 viikko intervention jälkeen, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta naisten käsityksensä kyvystään puolustaa itseään seksuaalisen väkivallan sattuessa ja säilyminen 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 viikko ja 6 ja 12 kuukautta interventiosta
|
Itsepuolustuksen itsetehokkuus: Ozer & Bandura, 1990
|
lähtötilanteessa, 1 viikko ja 6 ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Tietoa tehokkaista raiskausresistenssistrategioista
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
joukko voimakkaita fyysisiä ja voimakkaita sanallisia strategioita vastauksena uhkaaviin hypoteettisiin tilanteisiin (vastustusmitta, Testa et al., 2006; laadulliset kohteet, Senn) ja todellisiin tilanteisiin (kohteet, jotka pyytävät tietoja kokeneiden seksuaalisten väkivallantekojen jälkeen, kysymykset lisätty SES-kohteisiin, Hanson & Gidycz, 1993).
|
1 viikko interventiosta
|
|
Kyky arvioida realistisesti vahingon riskiä hypoteettisissa skenaarioissa, joissa tutun seksuaalinen väkivalta on todennäköistä
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
A) Riskin käsityskysely (Testa et al., 2006).
B) Riskinäkökulmatutkimus (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta raiskaukseen liittyvissä uskomuksissa ja asenteissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Osoittaa raiskausmyyttien hyväksyminen (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne et al., 1999) ja väärät tiedot raiskauksen syistä (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; tarkistettu Cowan & Quinton, 1997); keskittyä naisten sateen alaasteikkoon.
|
lähtötaso, 1 viikko, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Pakotetun seksuaalisen kontaktin ja/tai seksuaalisen pakottamisen aika tapahtumaan yhden vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SES-SFV:tä käytettäessä pakotettu seksuaalinen kontakti on tapahtunut, kun osallistuja ilmoittaa kokeneensa uhkailtua, pakotettua tai huumeiden aiheuttamaa seksuaalista kosketusta, joka ei sisällä yhdyntää - vastasi "kerran" tai useammin johonkin kolmesta kysymyksestä (1c, 1d tai 1e).
Seksuaalista pakottamista on tapahtunut, kun osallistuja raportoi yhdestä tai useammasta suullisesti pakotetusta (lukuun ottamatta fyysisen vahingon uhkailun) ei-sopimuksenmukaisesta suullisesta, vaginaalisesta tai anaaliyhdynnästä - johon on vastattu "kerran" tai useammin johonkin 6 kysymyksestä (2a, 2b, 3a, 3b, 4a tai 4b) perusmittauksen ja kuluvan päivän välisenä aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Paremman tietämyksen ylläpitäminen tehokkaista raiskausresistenssistrategioista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
joukko voimakkaita fyysisiä ja voimakkaita sanallisia strategioita vastauksena uhkaaviin hypoteettisiin tilanteisiin (vastustusmitta, Testa et al., 2006; laadulliset kohteet, Senn) ja todellisiin tilanteisiin (kohteet, jotka pyytävät tietoja kokeneiden seksuaalisten väkivallantekojen jälkeen, kysymykset lisätty SES-kohteisiin, Hanson & Gidycz, 1993).
|
12 kuukautta
|
|
Säilytetään kyky arvioida realistisesti vahingon riski hypoteettisissa skenaarioissa, joissa tutun seksuaalinen väkivalta on todennäköistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
A) Riskin käsityskysely (Testa et al., 2006).
B) Riskinäkökulmatutkimus (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP-110976
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .