- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01338428
Educação sobre resistência à agressão sexual para mulheres universitárias
Educação sobre resistência à agressão sexual para mulheres universitárias: um estudo em três universidades canadenses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência contra as mulheres custa aos canadenses pelo menos US$ 1,5 bilhão por ano em despesas relacionadas à saúde (Day, 1995). Os efeitos associados à saúde física e mental são extensos e os custos sociais e econômicos são impressionantes. O objetivo deste projeto é reduzir uma forma muito comum de violência contra as mulheres, a agressão sexual, nas universidades canadenses. Pelo menos 1 em cada 6 mulheres experimentará uma tentativa ou estupro consumado em suas vidas (Tjaden & Thoennes, 2000). A situação nos campi universitários é ainda mais surpreendente, com até 1 em cada 4 mulheres sofrendo estupro ou tentativa de estupro enquanto matriculadas na universidade (Fisher, Cullen e Turner, 2000). As reduções na agressão sexual terão um impacto direto na saúde mental e física das mulheres universitárias.
O estudo proposto baseia-se na pesquisa financiada pelo CIHR do investigador principal, que desenvolveu, revisou e depois testou o programa básico de resistência à agressão sexual contra um controle não aleatório. Ele também se baseia no RCT financiado pelo Ontario Women's Health Council, que avaliou o programa básico em relação a uma versão aprimorada e um controle sem programa. Nosso trabalho piloto (N=214) revelou que as mulheres que tiveram o programa tiveram taxas mais baixas de agressão sexual completa (40 - 50% menor) em 3 e 6 meses do que as mulheres que não o fizeram. O programa também produziu melhorias mensuráveis em conhecimento, atitudes e habilidades relacionadas à resistência à agressão sexual e a uma melhor recuperação após a agressão sexual. Este teste foi realizado em um ambiente universitário e apenas com acompanhamento de curto prazo (1 semana, 3 e 6 meses após). Este RCT estende esta avaliação expandindo a população participante e examinando a eficácia de longo prazo do programa. As alunas do primeiro ano de três universidades canadenses serão randomizadas para receber nosso programa educacional ou para fazer parte de uma condição de exposição prática atual. As medidas de resultado serão concluídas na linha de base, 1 semana, 6, 12 meses.
O programa de quatro sessões de resistência à agressão sexual em estudo é baseado nas melhores teorias e evidências disponíveis. Três das quatro sessões abordam as etapas dos processos emocionais e cognitivos de uma mulher quando se relacionam com conhecidos do sexo masculino que estão agindo de uma forma que torna a coerção sexual ou agressão sexual mais provável. As unidades fornecem informações, habilidades e práticas destinadas a a) diminuir o tempo necessário para que as mulheres avaliem a situação como perigosa e tomem medidas, b) reduzam os obstáculos emocionais para agir e c) aumentem o uso dos métodos mais eficazes de legítima defesa verbal e física. O programa aprimorado testado no projeto OWHC inclui uma quarta unidade que se concentra em facilitar uma sexualidade positiva mais forte, a partir da qual as mulheres podem resistir à coerção sexual por homens íntimos com mais sucesso.
O objetivo principal deste estudo é estabelecer se um novo programa educacional para pequenos grupos pode reduzir a incidência de agressão sexual em um ano em 30% (diferença absoluta de 7,5%). Os objetivos secundários são avaliar se as mudanças no conhecimento, atitudes e habilidades relacionadas ao processo de resistência à agressão sexual são melhoradas no curto prazo e, juntamente com o resultado primário, mantidas no longo prazo. O objetivo terciário é avaliar se o programa educacional também pode reduzir a incidência de um ano de contato sexual forçado e coerção sexual.
Os resultados do teste serão usados para: (a) produzir um pacote de programa de educação de resistência ao estupro com eficácia máxima que possa ser adotado por universidades em todo o Canadá ou; (b) fornecer orientação para pesquisas adicionais sobre quais aspectos do programa precisam ser fortalecidos antes dessa ampla divulgação. Os resultados também serão usados para indicar quanto tempo duram os efeitos do programa e indicarão em que momento as sessões de atualização podem ser necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos do sexo feminino, de 18 a 24 anos;
- estudante universitário do primeiro ano;
- fornecer consentimento informado;
- capazes de frequentar um dos quatro programas programados no semestre em que estão matriculados.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Folheto
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'Padrão de atendimento' atual nas universidades canadenses.
Convite para pegar e ler brochuras sobre agressão sexual selecionadas entre as disponíveis no campus da universidade canadense.
Todos os folhetos dos sites incluem informações gerais sobre agressão sexual e drogas para 'estupro' e aconselhamento médico e jurídico pós-estupro.
O assistente de pesquisa (RA) pedirá aos participantes que peguem os folhetos, leiam-nos e façam quaisquer perguntas que possam ter.
As perguntas serão respondidas em grupo e o participante levará para casa os folhetos que selecionou.
A interação entre os participantes e o RA sobre o tema será limitada a 10-15 minutos e será gravada em áudio para verificação.
Outros nomes:
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Experimental: Educação aprimorada sobre agressão sexual AAA
|
Programa de Resistência: unidades de 4x3 horas.
Unidade 1 (Avaliar) avaliação precisa do risco de agressão sexual.
Fornece: informações com base empírica sobre pistas de perigo situacionais e comportamentais (masculinas); praticar a identificação de riscos e combatê-los.
Unidade 2 'Reconhecimento[mento]' do risco quando presente.
Inclui: direitos sexuais das mulheres; barreiras emocionais; táticas usadas por homens coercitivos; prática.
A Unidade 3 (Act) inclui: avaliar se uma fuga é ou não possível; evidências de pesquisa sobre a eficácia das estratégias de resistência; treinamento de autodefesa física.
A unidade 4 aplica o conteúdo a relacionamentos de longo prazo, abrangendo: conforto ao falar sobre sexualidade, identificação de valores sexuais, práticas além da relação sexual e articulação de objetivos de relacionamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência temporal de agressão sexual completa em um ano desde a randomização
Prazo: 12 meses
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Agressão sexual completa (estupro) terá ocorrido quando um participante indicar que teve pelo menos uma experiência de atividade sexual concluída (não tentada) ameaçada, forçada ou drogada (relações orais, anais ou vaginais - respondeu 'uma vez' ou mais para qualquer uma das 9 perguntas (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d ou 4e) no período entre a medição da linha de base e o dia atual (Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV)(Koss et al., 2007)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na percepção de risco de agressão sexual por homens conhecidos e manutenção para 6 e 12 meses
Prazo: linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 e 12 meses
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Medido por um item ("Quais são suas chances de ser estuprado por alguém que você conhece?") Adaptado de Gray et al., (1990) e testado extensivamente por Senn.
|
linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 e 12 meses
|
Mudança da linha de base na percepção das mulheres de sua capacidade de se defender se uma situação de agressão sexual surgisse e manutenção aos 6 e 12 meses
Prazo: linha de base, 1 semana e 6 e 12 meses pós-intervenção
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Auto-eficácia em autodefesa: Ozer & Bandura, 1990
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linha de base, 1 semana e 6 e 12 meses pós-intervenção
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Conhecimento de estratégias eficazes de resistência ao estupro
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
número de estratégias verbais e físicas vigorosas em resposta a situações hipotéticas ameaçadoras (Medida de resistência, Testa et al., 2006; itens qualitativos de Senn) e situações reais (itens solicitando detalhes após agressões sexuais vivenciadas, perguntas adicionadas aos itens SES, Hanson & Gidycz, 1993).
|
1 semana pós-intervenção
|
Capacidade de avaliar de forma realista o risco de danos em cenários hipotéticos em que é provável a agressão sexual por alguém conhecido
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
A) Questionário de percepção de risco (Testa et al., 2006).
B) Pesquisa de Percepção de Risco (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
1 semana pós-intervenção
|
Mudança da linha de base em crenças e atitudes sobre estupro
Prazo: linha de base, 1 semana, 6 e 12 meses pós-intervenção
|
Indicado pelo endosso de mitos de estupro (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne, et al., 1999) e desinformação sobre as causas do estupro (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; revisado Cowan & Quinton, 1997); foco na subescala Precipitação Feminina.
|
linha de base, 1 semana, 6 e 12 meses pós-intervenção
|
Ocorrência temporal de contato sexual forçado e/ou coerção sexual em um ano desde a randomização
Prazo: 12 meses
|
Usando o SES-SFV, o contato sexual forçado terá ocorrido quando um participante indicar que teve uma experiência de toque sexual facilitado por ameaça, força ou droga, não incluindo relação sexual - respondeu 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 3 perguntas (1c, 1d , ou 1e).
A coerção sexual terá ocorrido quando um participante relatar um ou mais incidentes de coerção verbal (excluindo ameaças de dano físico) oral, vaginal ou anal não consensual - respondeu 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 6 perguntas (2a, 2b, 3a, 3b, 4a ou 4b) no período entre a medição da linha de base e o dia atual.
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12 meses
|
Manutenção de conhecimento melhorado de estratégias eficazes de resistência ao estupro
Prazo: 12 meses
|
número de estratégias verbais e físicas vigorosas em resposta a situações hipotéticas ameaçadoras (Medida de resistência, Testa et al., 2006; itens qualitativos de Senn) e situações reais (itens solicitando detalhes após agressões sexuais vivenciadas, perguntas adicionadas aos itens SES, Hanson & Gidycz, 1993).
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12 meses
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Manutenção da capacidade de avaliar de forma realista o risco de danos em cenários hipotéticos em que é provável a agressão sexual por alguém conhecido
Prazo: 12 meses
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A) Questionário de percepção de risco (Testa et al., 2006).
B) Pesquisa de Percepção de Risco (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOP-110976
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