- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01338428
Onderwijs over verzet tegen seksueel geweld voor universiteitsvrouwen
Onderwijs over seksueel geweld voor universiteitsvrouwen: een proef op drie Canadese universiteiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geweld tegen vrouwen kost Canadezen jaarlijks minstens 1,5 miljard dollar aan gezondheidskosten (Day, 1995). De daarmee gepaard gaande fysieke en mentale gezondheidseffecten zijn omvangrijk en de maatschappelijke en economische kosten zijn onthutsend. Het doel van dit project is het terugdringen van een veel voorkomende vorm van geweld tegen vrouwen, aanranding, op Canadese universiteiten. Minstens 1 op de 6 vrouwen zal in haar leven een poging tot of voltooide verkrachting meemaken (Tjaden & Thoennes, 2000). De situatie op universiteitscampussen is zelfs nog schokkender: maar liefst 1 op de 4 vrouwen krijgt te maken met verkrachting of een poging tot verkrachting terwijl ze aan de universiteit studeren (Fisher, Cullen, & Turner, 2000). Vermindering van seksueel geweld zal een directe impact hebben op de mentale en fysieke gezondheid van universiteitsvrouwen.
De voorgestelde proef bouwt voort op het door de hoofdonderzoeker gefinancierde onderzoek van de hoofdonderzoeker, dat het basisprogramma voor weerstand tegen seksueel geweld ontwikkelde, herzag en vervolgens testte tegen een niet-willekeurige controle. Het bouwt ook voort op de door de Ontario Women's Health Council gefinancierde RCT die het basisprogramma evalueerde aan de hand van een verbeterde versie en een controle zonder programma. Uit ons proefwerk (N=214) bleek dat vrouwen die het programma hadden ondergaan minder vaak seksueel geweld hadden ondergaan (40 - 50% lager) na 3 en 6 maanden dan vrouwen die dat niet hadden gedaan. Het programma leverde ook meetbare verbeteringen op in kennis, attitudes en vaardigheden met betrekking tot weerstand tegen seksueel geweld en een beter herstel na seksueel geweld. Dit testen vond plaats binnen één universitaire setting en met slechts korte termijn (1 week, 3 en 6 maanden na) follow-up. Deze RCT breidt deze evaluatie uit door de deelnemerspopulatie uit te breiden en de effectiviteit van het programma op langere termijn te onderzoeken. Eerstejaars vrouwelijke studenten van drie Canadese universiteiten worden gerandomiseerd om ons onderwijsprogramma te volgen of om deel uit te maken van een actuele blootstellingsconditie. Uitkomstmetingen zullen worden voltooid bij aanvang, 1 week, 6, 12 maanden.
Het onderzoeksprogramma van vier sessies voor weerstand tegen seksueel geweld is gebaseerd op de beste beschikbare theorieën en bewijzen. Drie van de vier sessies gaan in op de stappen in de emotionele en cognitieve processen van een vrouw in relatie tot mannelijke kennissen die zich gedragen op een manier die seksuele dwang of aanranding waarschijnlijker. De eenheden bieden informatie, vaardigheden en oefeningen gericht op a) het verkorten van de tijd die vrouwen nodig hebben om de situatie als gevaarlijk te beoordelen en actie te ondernemen, b) het verminderen van emotionele obstakels om actie te ondernemen, en c) het vergroten van het gebruik van de meest effectieve methodes om actie te ondernemen. verbale en fysieke zelfverdediging. Het verbeterde programma dat in het OWHC-project wordt getest, omvat een vierde eenheid die zich richt op het faciliteren van een sterkere positieve seksualiteit van waaruit vrouwen met meer succes weerstand kunnen bieden aan seksuele dwang door mannelijke intimi.
Het primaire doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een nieuw onderwijsprogramma voor kleine groepen de eenjarige incidentie van seksueel geweld met 30% kan verminderen (absoluut verschil van 7,5%). De secundaire doelstellingen zijn om te beoordelen of veranderingen in kennis, attitudes en vaardigheden met betrekking tot het proces van weerstand tegen seksueel geweld op korte termijn worden verbeterd en, samen met het primaire resultaat, op de langere termijn behouden blijven. Het tertiaire doel is na te gaan of het onderwijsprogramma ook de eenjarige incidentie van gedwongen seksueel contact en seksuele dwang kan verminderen.
De resultaten van de proef zullen worden gebruikt om ofwel: (a) een maximaal effectief onderwijsprogramma voor verkrachtingsresistentie op te stellen dat kan worden overgenomen door universiteiten in heel Canada, of; (b) richting geven aan verder onderzoek naar welke aspecten van het programma moeten worden versterkt voordat het op grote schaal wordt verspreid. De resultaten zullen ook worden gebruikt om aan te geven hoe lang de effecten van het programma aanhouden en om aan te geven op welk moment herhalingssessies nodig kunnen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke proefpersonen, in de leeftijd van 18 tot 24 jaar;
- eerstejaars universiteitsstudent;
- geïnformeerde toestemming geven;
- in staat zijn om een van de vier geplande programma's bij te wonen in het semester waarin ze zijn ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Brochure
|
Huidige 'standaardzorg' aan Canadese universiteiten.
Uitnodiging om brochures over aanranding te nemen en te lezen, geselecteerd uit de beschikbare brochures op hun Canadese universiteitscampus.
De brochures van alle sites bevatten algemene informatie over aanranding en 'date-rape'-drugs en juridisch en medisch advies na verkrachting.
De onderzoeksassistent (RA) vraagt de deelnemers brochures mee te nemen, door te lezen en eventuele vragen te stellen.
Vragen worden in groepsverband beantwoord en de deelnemer krijgt de door haar uitgekozen brochures mee naar huis.
Interactie tussen deelnemers en de RA over het onderwerp zal beperkt zijn tot 10-15 minuten en zal ter verificatie op audio worden opgenomen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verbeterde AAA-educatie over seksueel geweld
|
Weerstandsprogramma: eenheden van 4x3 uur.
Unit 1 (Assess) nauwkeurige beoordeling van het risico op seksueel geweld.
Biedt: empirisch onderbouwde informatie over situationele en (mannelijke) gedragssignalen voor gevaar; oefenen met het identificeren van risico's en het tegengaan ervan.
Unit 2 'Acknowledge[ment]' van risico indien aanwezig.
Omvat: seksuele rechten van vrouwen; emotionele barrières; tactieken gebruikt door dwingende mannen; oefening.
Unit 3 (Act) omvat: beoordelen of een ontsnapping mogelijk is; onderzoeksresultaten over de effectiviteit van resistentiestrategieën; fysieke zelfverdedigingstraining.
Unit 4 past inhoud toe op relaties op langere termijn en omvat: praten over seksualiteit, het identificeren van seksuele waarden, praktijken die verder gaan dan geslachtsgemeenschap, en articulatie van relatiedoelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-to-event van voltooid seksueel geweld in één jaar sinds randomisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voltooide aanranding (verkrachting) zal hebben plaatsgevonden wanneer een deelnemer aangeeft dat ze ten minste één ervaring heeft gehad met bedreigde, gedwongen of gedrogeerd voltooide (geen poging tot) seksuele activiteit (orale, anale of vaginale geslachtsgemeenschap - antwoordde 'eenmaal' of vaker op elk van de 9 vragen (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d of 4e) in de periode tussen de nulmeting en de huidige dag (Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV)(Koss et al., 2007)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in perceptie van het risico van seksueel geweld door mannelijke kennissen en onderhoud tot 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 week na de interventie, 6 en 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van één item ("Wat zijn uw kansen om verkracht te worden door iemand die u kent?"), overgenomen van Gray et al., (1990) en uitgebreid getest door Senn.
|
baseline, 1 week na de interventie, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de perceptie van vrouwen van hun vermogen om zichzelf te verdedigen als zich een situatie van seksueel geweld voordoet en houdt aan na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 week en 6 en 12 maanden na de interventie
|
Zelfverdediging: Ozer & Bandura, 1990
|
baseline, 1 week en 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Kennis van effectieve strategieën voor verkrachtingsresistentie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
aantal krachtige fysieke en krachtige verbale strategieën als reactie op bedreigende hypothetische situaties (Weerstandsmeting, Testa et al., 2006; kwalitatieve items van Senn) en reële situaties (items waarin om details wordt gevraagd na ervaren seksueel geweld, vragen toegevoegd aan SES-items, Hanson & Gidycz, 1993).
|
1 week na de interventie
|
|
Mogelijkheid om het risico op schade realistisch in te schatten in hypothetische scenario's waarin aanranding door een kennis waarschijnlijk is
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
A) Vragenlijst risicoperceptie (Testa et al., 2006).
B) Onderzoek naar risicoperceptie (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in overtuigingen en attitudes over verkrachting
Tijdsspanne: baseline, 1 week, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Aangegeven door onderschrijving van verkrachtingsmythen (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne, et al., 1999) en onjuiste informatie over de oorzaken van verkrachting (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; herzien Cowan & Quinton, 1997); focus op de subschaal Vrouwelijke Neerslag.
|
baseline, 1 week, 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Time-to-event optreden van gedwongen seksueel contact en/of seksuele dwang in één jaar sinds randomisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met behulp van de SES-SFV is er sprake van gedwongen seksueel contact wanneer een deelnemer aangeeft dat ze een ervaring heeft gehad van bedreigde, gedwongen of door drugs gefaciliteerde seksuele aanraking, exclusief geslachtsgemeenschap. , of 1e).
Seksuele dwang zal hebben plaatsgevonden wanneer een deelnemer een of meer incidenten meldt van verbaal gedwongen (exclusief bedreigingen van lichamelijk letsel) niet-consensuele orale, vaginale of anale geslachtsgemeenschap - 'eenmaal' of meer beantwoord op een van de 6 vragen (2a, 2b, 3a, 3b, 4a of 4b) in de periode tussen de nulmeting en de huidige dag.
|
12 maanden
|
|
Behoud van verbeterde kennis van effectieve strategieën voor verkrachtingsresistentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal krachtige fysieke en krachtige verbale strategieën als reactie op bedreigende hypothetische situaties (Weerstandsmeting, Testa et al., 2006; kwalitatieve items van Senn) en reële situaties (items waarin om details wordt gevraagd na ervaren seksueel geweld, vragen toegevoegd aan SES-items, Hanson & Gidycz, 1993).
|
12 maanden
|
|
Behoud van het vermogen om het risico op schade realistisch in te schatten in hypothetische scenario's waarin aanranding door een kennis waarschijnlijk is
Tijdsspanne: 12 maanden
|
A) Vragenlijst risicoperceptie (Testa et al., 2006).
B) Onderzoek naar risicoperceptie (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MOP-110976
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .