- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01338428
Обучение сопротивлению сексуальному насилию для университетских женщин
Обучение сопротивляемости сексуальному насилию для университетских женщин: испытание в трех канадских университетах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Насилие в отношении женщин обходится канадцам не менее чем в 1,5 миллиарда долларов в год в виде расходов на здравоохранение (Day, 1995). Связанные с этим последствия для физического и психического здоровья обширны, а социальные и экономические издержки огромны. Целью этого проекта является снижение уровня очень распространенной формы насилия в отношении женщин, сексуального насилия, в канадских университетах. По крайней мере, 1 из 6 женщин в своей жизни пережила попытку изнасилования или изнасилование (Tjaden & Thoennes, 2000). Ситуация в университетских городках еще более поразительна, поскольку каждая четвертая женщина подвергается изнасилованию или попытке изнасилования во время учебы в университете (Fisher, Cullen, & Turner, 2000). Сокращение случаев сексуального насилия окажет прямое влияние на психическое и физическое здоровье студенток.
Предлагаемое испытание основано на исследовании главного исследователя, финансируемом CIHR, в ходе которого была разработана, пересмотрена, а затем проверена базовая программа сопротивления сексуальному насилию в сравнении с неслучайным контролем. Он также основан на РКИ, финансируемом Советом по охране здоровья женщин Онтарио, в котором базовая программа оценивалась по сравнению с расширенной версией и контролем без программы. Наша экспериментальная работа (N = 214) показала, что у женщин, прошедших программу, наблюдались более низкие показатели завершенных сексуальных посягательств (на 40–50 % ниже) через 3 и 6 месяцев, чем у женщин, не принимавших участия в программе. Программа также привела к заметным улучшениям в знаниях, отношении и навыках, связанных с сопротивлением сексуальному насилию и более быстрым восстановлением после сексуального насилия. Это тестирование проводилось в рамках одного университета и только с краткосрочным (1 неделя, 3 и 6 месяцев) последующим наблюдением. Это РКИ расширяет эту оценку, расширяя популяцию участников и изучая долгосрочную эффективность программы. Студентки первого курса из трех канадских университетов будут случайным образом выбраны для участия в нашей образовательной программе или для участия в текущих условиях прохождения практики. Оценки результатов будут завершены на исходном уровне, через 1 неделю, 6 и 12 месяцев.
Изучаемая программа сопротивления сексуальному насилию из четырех сеансов основана на лучших доступных теориях и фактических данных. Три из четырех сеансов посвящены этапам эмоциональных и когнитивных процессов женщины, связанных со знакомыми мужчинами, которые действуют таким образом, что сексуальное принуждение или сексуальное насилие более вероятно. Блоки предоставляют информацию, навыки и практику, направленные на а) сокращение времени, необходимого женщинам для оценки ситуации как опасной и принятия мер, б) уменьшение эмоциональных препятствий для принятия мер и в) более широкое использование наиболее эффективных методов словесная и физическая самооборона. Расширенная программа, пилотируемая в рамках проекта OWHC, включает четвертый блок, который направлен на содействие более сильной положительной сексуальности, благодаря которой женщины могут более успешно сопротивляться сексуальному принуждению со стороны интимных мужчин.
Основная цель этого исследования — установить, может ли новая программа обучения в малых группах снизить число случаев сексуального насилия в течение одного года на 30% (абсолютная разница 7,5%). Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить, улучшаются ли изменения в знаниях, отношении и навыках, связанных с процессом сопротивления сексуальному насилию, в краткосрочной перспективе и, наряду с основным результатом, сохраняются в долгосрочной перспективе. Третичная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли образовательная программа также снизить число случаев принудительных половых контактов и сексуального принуждения в течение одного года.
Результаты испытаний будут использованы либо для: (а) создания максимально эффективного пакета образовательных программ по сопротивлению изнасилованиям, который может быть принят университетами по всей Канаде, либо; (b) дать направление для дальнейших исследований того, какие аспекты программы необходимо усилить перед таким широким распространением. Результаты также будут использоваться для определения того, как долго длится эффект от программы, и для указания того, в какой момент времени могут потребоваться повторные сеансы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- испытуемые женского пола в возрасте от 18 до 24 лет;
- студентка первого курса университета;
- предоставить информированное согласие;
- могут посещать одну из четырех запланированных программ в семестре, в котором они зачислены.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Брошюра
|
Текущий «стандарт обслуживания» в канадских университетах.
Приглашение взять и прочитать брошюры о сексуальных домогательствах, выбранные из имеющихся в кампусе их канадского университета.
Брошюры всех сайтов включают общую информацию о сексуальных домогательствах и препаратах для изнасилования на свидании, а также юридические и медицинские консультации после изнасилования.
Научный сотрудник (RA) попросит участников взять брошюры, прочитать их и задать любые вопросы, которые могут у них возникнуть.
На вопросы будут даны ответы в групповой обстановке, и участница заберет домой любые брошюры, которые она выбрала.
Взаимодействие между участниками и РА по теме будет ограничено 10-15 минутами и будет записано на аудио для проверки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенное просвещение по вопросам сексуального насилия AAA
|
Программа сопротивления: 4 занятия по 3 часа.
Модуль 1 (Оценка) точная оценка риска сексуального насилия.
Предоставляет: основанную на опыте информацию о ситуационных и (мужских) поведенческих признаках опасности; практика выявления рисков и противодействия им.
Модуль 2 «Признание [признания]» риска, если он присутствует.
Включает: сексуальные права женщин; эмоциональные барьеры; тактика, используемая принуждающими мужчинами; упражняться.
Блок 3 (Действие) включает в себя: оценку возможности побега; данные исследований об эффективности стратегий сопротивления; обучение физической самообороне.
Модуль 4 применяет содержание к более долгосрочным отношениям, включая: комфортные разговоры о сексуальности, определение сексуальных ценностей, практики, выходящие за рамки полового акта, и формулирование целей отношений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до события завершенного сексуального насилия в течение одного года с момента рандомизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Завершенное сексуальное насилие (изнасилование) будет иметь место, когда участница указывает, что она по крайней мере один раз подвергалась угрозе, принуждению или наркотикам в результате завершенного (не попытки) сексуального акта (орального, анального или вагинального полового акта — ответ «один раз» или более на любой из 9 вопросов (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d или 4e) в период между исходным измерением и текущим днем (Краткая форма обследования сексуального опыта (SES-SFV) (Koss et др., 2007)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия риска сексуального насилия со стороны знакомых мужчин и содержания до 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 6 и 12 месяцев
|
Измеряется по одному пункту («Каковы ваши шансы быть изнасилованным кем-то, кого вы знаете?»), адаптированному из Gray et al. (1990) и широко апробированному Сенном.
|
исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства, через 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в восприятии женщинами своей способности защитить себя в случае возникновения ситуации сексуального насилия и сохранение ее через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя и 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Самооборона и самоэффективность: Озер и Бандура, 1990 г.
|
исходный уровень, 1 неделя и 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Знание эффективных стратегий сопротивления изнасилованию
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
количество насильственных физических и вербальных стратегий в ответ на угрожающие гипотетические ситуации (Resistance Measure, Testa et al., 2006; качественные вопросы Сенна) и реальные ситуации (запросы, запрашивающие подробности после перенесенных сексуальных посягательств, вопросы, добавленные к пунктам SES, Hanson & Гидич, 1993).
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Способность реалистично оценивать риск причинения вреда в гипотетических сценариях, когда вероятно сексуальное насилие со стороны знакомого.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
A) Опросник восприятия риска (Testa et al., 2006).
B) Исследование восприятия риска (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006 г.)
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем убеждений и отношения к изнасилованию
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Обозначается поддержкой мифов об изнасиловании (Шкала принятия мифов об изнасиловании в Иллинойсе (IRMA-SF), Payne, et al., 1999) и дезинформацией о причинах изнасилования (Шкала воспринимаемых причин изнасилования (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; исправлено Коуэн и Куинтон, 1997 г.); сосредоточьтесь на субшкале женских осадков.
|
исходный уровень, 1 неделя, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Время до возникновения случая принудительного полового контакта и/или сексуального принуждения в течение одного года с момента рандомизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
При использовании SES-SFV насильственный сексуальный контакт будет иметь место, когда участница указывает, что у нее был опыт сексуального прикосновения с угрозой, принуждения или наркотиков, не включая половой акт, - ответила «один раз» или более на любой из 3 вопросов (1c, 1d или 1д).
Сексуальное принуждение имеет место, когда участник сообщает об одном или нескольких случаях орального, вагинального или анального полового акта без согласия (исключая угрозы физической расправы) с вербальным принуждением, если он ответил «один раз» или более на любой из 6 вопросов (2a, 2b, 3а, 3б, 4а или 4б) в период между измерением базовой линии и текущим днем.
|
12 месяцев
|
|
Поддержание улучшенных знаний об эффективных стратегиях сопротивления изнасилованию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество насильственных физических и вербальных стратегий в ответ на угрожающие гипотетические ситуации (Resistance Measure, Testa et al., 2006; качественные вопросы Сенна) и реальные ситуации (запросы, запрашивающие подробности после перенесенных сексуальных посягательств, вопросы, добавленные к пунктам SES, Hanson & Гидич, 1993).
|
12 месяцев
|
|
Сохранение способности реалистично оценивать риск причинения вреда в гипотетических сценариях, когда вероятно сексуальное насилие со стороны знакомого
Временное ограничение: 12 месяцев
|
A) Опросник восприятия риска (Testa et al., 2006).
B) Исследование восприятия риска (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006 г.)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOP-110976
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .