- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01338428
Utdannelse mot seksuelle overgrep for universitetskvinner
Utdanning for motstand mot seksuelle overgrep for universitetskvinner: En rettssak i tre kanadiske universiteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vold mot kvinner koster kanadiere minst 1,5 milliarder dollar hvert år i helserelaterte utgifter (Day, 1995). De tilhørende fysiske og psykiske helseeffektene er omfattende og de sosiale og økonomiske kostnadene er svimlende. Målet med dette prosjektet er å redusere en svært vanlig form for vold mot kvinner, seksuelle overgrep, ved kanadiske universiteter. Minst 1 av 6 kvinner vil oppleve et forsøk på eller fullført voldtekt i løpet av livet (Tjaden & Thoennes, 2000). Situasjonen på universitetscampusene er enda mer oppsiktsvekkende med så mange som 1 av 4 kvinner som opplever voldtekt eller voldtektsforsøk mens de er registrert på universitetet (Fisher, Cullen, & Turner, 2000). Reduksjoner i seksuelle overgrep vil ha en direkte innvirkning på den mentale og fysiske helsen til universitetskvinner.
Den foreslåtte rettssaken bygger på hovedetterforskerens CIHR-finansierte forskning som utviklet, reviderte og deretter testet det grunnleggende motstandsprogrammet for seksuelle overgrep mot en ikke-tilfeldig kontroll. Det bygger også på Ontario Women's Health Council-finansierte RCT som evaluerte det grunnleggende programmet mot en forbedret versjon og en kontroll uten program. Vårt pilotarbeid (N=214) viste at kvinner som hadde programmet opplevde lavere forekomst av fullførte seksuelle overgrep (40 - 50 % lavere) etter 3 og 6 måneder enn kvinner som ikke gjorde det. Programmet ga også målbare forbedringer i kunnskap, holdninger og ferdigheter knyttet til motstand mot seksuelle overgrep og bedre bedring etter seksuelle overgrep. Denne testingen var innenfor én universitetssetting og med kun kortvarig (1 uke, 3 og 6 måneders post) oppfølging. Denne RCT utvider denne evalueringen ved å utvide deltakerpopulasjonen og undersøke den langsiktige effekten av programmet. Førsteårs kvinnelige studenter fra tre kanadiske universiteter vil bli randomisert til å motta vårt utdanningsprogram eller for å være en del av en gjeldende praksiseksponeringstilstand. Resultatmål vil bli fullført ved baseline, 1 uke, 6, 12 måneder.
Programmet for motstand mot seksuelle overgrep med fire økter som studeres er basert på de beste teoriene og bevisene som er tilgjengelige. Tre av de fire øktene tar for seg trinn i en kvinnes emosjonelle og kognitive prosesser når de er relatert til mannlige bekjente som opptrer på en måte som gjør seksuell tvang eller mer sannsynlighet for seksuelle overgrep. Enhetene gir informasjon, ferdigheter og praksis som tar sikte på å a) redusere tiden det tar for kvinner å vurdere situasjonen som farlig og iverksette tiltak, b) redusere emosjonelle hindringer for å iverksette tiltak, og c) øke bruken av de mest effektive metodene. verbalt og fysisk selvforsvar. Det forbedrede programmet som er pilotert i OWHC-prosjektet inkluderer en fjerde enhet som fokuserer på å legge til rette for en sterkere positiv seksualitet som kvinner kan motstå seksuell tvang fra mannlige nære mer vellykket fra.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om et nytt utdanningsprogram for små grupper kan redusere den ettårige forekomsten av seksuelle overgrep med 30 % (absolutt forskjell på 7,5 %). De sekundære målene er å vurdere om endringer i kunnskap, holdninger og ferdigheter knyttet til prosessen med motstand mot seksuelle overgrep forbedres på kort sikt, og, sammen med primærresultatet, opprettholdes på lengre sikt. Det tertiære målet er å vurdere om utdanningsprogrammet også kan redusere ettårsforekomsten av tvungen seksuell kontakt og seksuell tvang.
Resultatene av rettssaken vil bli brukt enten til å: (a) produsere en maksimalt effektiv opplæringsprogrampakke for voldtektsmotstand som kan vedtas av universiteter over hele Canada eller; (b) gi retning for videre forskning på hvilke aspekter ved programmet som må styrkes før en slik bred spredning. Resultatene vil også bli brukt til å indikere hvor lenge effekten av programmet varer, og vil indikere på hvilket tidspunkt oppfriskningsøkter kan være nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 24 år;
- førsteårs universitetsstudent;
- gi informert samtykke;
- kan delta på ett av fire planlagte programmer i semesteret de er påmeldt.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Brosjyre
|
Nåværende 'standard of care' ved kanadiske universiteter.
Invitasjon til å ta og lese brosjyrer om seksuelle overgrep valgt fra de som er tilgjengelige på deres kanadiske universitetscampus.
Alle nettsteders brosjyrer inneholder generell informasjon om seksuelle overgrep og "date-voldtekt"-medisiner og juridiske og medisinske råd etter voldtekt.
Forskningsassistenten (RA) vil be deltakerne ta brosjyrer, lese dem over og stille spørsmål de måtte ha.
Spørsmål vil bli besvart i gruppesammenheng, og deltakeren vil ta med seg eventuelle brosjyrer hun valgte hjem.
Interaksjon mellom deltakere og RA om emnet vil være begrenset til 10-15 minutter og vil bli tatt opp på lyd for verifisering.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Forbedret AAA-opplæring om seksuelle overgrep
|
Motstandsprogram: 4x3-timers enheter.
Enhet 1 (Vurder) nøyaktig vurdering av risiko for seksuelle overgrep.
Gir: empirisk basert informasjon om situasjonsbetingede og (mannlige) atferdsmessige faresignaler; øve på å identifisere risiko og motvirke den.
Enhet 2 'Erkjennelse] av risiko når tilstede.
Inkluderer: kvinners seksuelle rettigheter; emosjonelle barrierer; taktikk brukt av tvangsmenn; øve på.
Enhet 3 (lov) inkluderer: vurdere om rømning er mulig eller ikke; forskningsbevis på effektiviteten av resistensstrategier; fysisk selvforsvarstrening.
Enhet 4 bruker innhold på langsiktige forhold som dekker: trøst å snakke om seksualitet, identifisering av seksuelle verdier, praksis utover samleie og artikulering av forholdsmål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til hendelse forekomst av fullførte seksuelle overgrep på ett år siden randomisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Fullførte seksuelle overgrep (voldtekt) vil ha skjedd når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av truet, tvunget eller dopet fullført (ikke forsøkt) seksuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleie – svart «en gang» eller flere på hvilket som helst av 9 spørsmål (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d eller 4e) i perioden mellom grunnlinjemålingen og gjeldende dag (Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV)(Koss et al., 2007)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i oppfatning av risiko for seksuelle overgrep fra mannlige bekjente og vedlikehold til 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 og 12 måneder
|
Målt etter ett element ("Hva er sjansene dine for å bli voldtatt av noen du kjenner?") tilpasset fra Gray et al., (1990) og pilotert omfattende av Senn.
|
baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 og 12 måneder
|
Endring fra baseline i kvinners oppfatning av deres evne til å forsvare seg dersom en seksuell overgrepssituasjon skulle oppstå og vedlikehold ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 1 uke og 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Selvforsvars selveffektivitet: Ozer & Bandura, 1990
|
baseline, 1 uke og 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Kunnskap om effektive strategier for voldtektsmotstand
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
antall kraftfulle fysiske og kraftfulle verbale strategier som svar på truende hypotetiske situasjoner (Resistance measure, Testa et al., 2006; kvalitative elementer av Senn) og reelle situasjoner (elementer som ber om detaljer etter opplevde seksuelle overgrep, spørsmål lagt til SES-elementer, Hanson & Gidycz, 1993).
|
1 uke etter intervensjon
|
Evne til å realistisk vurdere risikoen for skade i hypotetiske scenarier der seksuelle overgrep fra bekjente er sannsynlig
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
A) Spørreskjema for risikopersepsjon (Testa et al., 2006).
B) Risk Perception Survey (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
1 uke etter intervensjon
|
Endring fra baseline i tro og holdninger om voldtekt
Tidsramme: baseline, 1 uke, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Indikert ved godkjenning av voldtektsmyter (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne, et al., 1999) og feilinformasjon om årsakene til voldtekt (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; revidert Cowan & Quinton, 1997); fokus på Female Precipitation subscale.
|
baseline, 1 uke, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Tid til hendelse forekomst av tvungen seksuell kontakt og/eller seksuell tvang på ett år siden randomisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved bruk av SES-SFV vil tvungen seksuell kontakt ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt en opplevelse av truet, påtvunget eller narkotikatilrettelagt seksuell berøring, ikke inkludert samleie - svart "en gang" eller mer på ett av 3 spørsmål (1c, 1d eller 1e).
Seksuell tvang vil ha forekommet når en deltaker rapporterer en eller flere hendelser med verbalt tvang (unntatt trusler om fysisk skade) uten samtykke, oralt, vaginalt eller analt samleie – svart «en gang» eller flere på ett av 6 spørsmål (2a, 2b, 3a, 3b, 4a eller 4b) i perioden mellom grunnlinjemålingen og gjeldende dag.
|
12 måneder
|
Vedlikehold av forbedret kunnskap om effektive strategier for voldtektsmotstand
Tidsramme: 12 måneder
|
antall kraftfulle fysiske og kraftfulle verbale strategier som svar på truende hypotetiske situasjoner (Resistance measure, Testa et al., 2006; kvalitative elementer av Senn) og reelle situasjoner (elementer som ber om detaljer etter opplevde seksuelle overgrep, spørsmål lagt til SES-elementer, Hanson & Gidycz, 1993).
|
12 måneder
|
Opprettholde evne til realistisk å vurdere risiko for skade i hypotetiske scenarier der seksuelle overgrep fra bekjente er sannsynlig
Tidsramme: 12 måneder
|
A) Spørreskjema for risikopersepsjon (Testa et al., 2006).
B) Risk Perception Survey (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOP-110976
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .