- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01338428
Utbildning för motstånd mot sexuella övergrepp för universitetskvinnor
Utbildning för motstånd mot sexuella övergrepp för universitetskvinnor: en rättegång i tre kanadensiska universitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våld mot kvinnor kostar kanadensare minst 1,5 miljarder dollar varje år i hälsorelaterade utgifter (Day, 1995). De associerade fysiska och psykiska hälsoeffekterna är omfattande och de sociala och ekonomiska kostnaderna är svindlande. Syftet med detta projekt är att minska en mycket vanlig form av våld mot kvinnor, sexuella övergrepp, vid kanadensiska universitet. Minst 1 av 6 kvinnor kommer att uppleva ett försök till eller fullbordad våldtäkt under sin livstid (Tjaden & Thoennes, 2000). Situationen på universitetsområden är ännu mer uppseendeväckande med så många som 1 av 4 kvinnor som upplever våldtäkt eller försök till våldtäkt när de studerade vid universitetet (Fisher, Cullen, & Turner, 2000). Minskning av sexuella övergrepp kommer att ha en direkt inverkan på universitetskvinnornas psykiska och fysiska hälsa.
Den föreslagna rättegången bygger på huvudutredarens CIHR-finansierade forskning som utvecklade, reviderade och sedan testade det grundläggande motståndsprogrammet mot sexuella övergrepp mot en icke-slumpmässig kontroll. Det bygger också på Ontario Women's Health Council-finansierade RCT som utvärderade grundprogrammet mot en förbättrad version och en kontroll utan program. Vårt pilotarbete (N=214) visade att kvinnor som hade programmet upplevde lägre frekvenser av fullbordade sexuella övergrepp (40 - 50 % lägre) vid 3 och 6 månader än kvinnor som inte gjorde det. Programmet gav också mätbara förbättringar av kunskap, attityder och färdigheter relaterade till motstånd mot sexuella övergrepp och bättre återhämtning efter sexuella övergrepp. Denna testning var inom en universitetsinställning och med endast kortvarig (1 vecka, 3 och 6 månader efter) uppföljning. Denna RCT utökar denna utvärdering genom att utöka deltagarpopulationen och undersöka programmets långsiktiga effektivitet. Första årets kvinnliga studenter från tre kanadensiska universitet kommer att randomiseras för att få vårt utbildningsprogram eller för att vara en del av ett aktuellt exponeringstillstånd. Resultatmått kommer att slutföras vid baslinjen, 1 vecka, 6, 12 månader.
Programmet för motstånd mot sexuella övergrepp under fyra sessioner som studeras är baserat på de bästa teorierna och bevisen som finns tillgängliga. Tre av de fyra sessionerna tar upp steg i en kvinnas känslomässiga och kognitiva processer då de relaterar till manliga bekanta som agerar på ett sätt som gör sexuellt tvång eller sexuella övergrepp mer sannolikt. Enheterna tillhandahåller information, färdigheter och övningar som syftar till att a) minska den tid det tar för kvinnor att bedöma situationen som farlig och vidta åtgärder, b) minska känslomässiga hinder för att vidta åtgärder, och c) öka användningen av de mest effektiva metoderna för verbalt och fysiskt självförsvar. Det förbättrade programmet som piloterats i OWHC-projektet inkluderar en fjärde enhet som fokuserar på att underlätta en starkare positiv sexualitet från vilken kvinnor kan motstå sexuellt tvång av manliga nära och kära mer framgångsrikt.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om ett nytt utbildningsprogram för små grupper kan minska den ettåriga förekomsten av sexuella övergrepp med 30 % (absolut skillnad på 7,5 %). De sekundära målen är att bedöma om förändringar i kunskaper, attityder och färdigheter relaterade till processen för motstånd mot sexuella övergrepp förbättras på kort sikt och, tillsammans med det primära resultatet, bibehålls på längre sikt. Det tertiära målet är att bedöma om utbildningen också kan minska den ettåriga förekomsten av påtvingad sexuell kontakt och sexuellt tvång.
Resultaten av försöket kommer att användas antingen för att: (a) ta fram ett maximalt effektivt utbildningsprogram för våldtäktsmotstånd som kan antas av universitet över hela Kanada eller; b) ge vägledning för ytterligare forskning om vilka aspekter av programmet som behöver stärkas innan en sådan bred spridning. Resultaten kommer också att användas för att indikera hur länge effekterna av programmet varar och kommer att indikera vid vilken tidpunkt repetitionssessioner kan vara nödvändiga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 24 år;
- förstaårs universitetsstudent;
- ge informerat samtycke;
- kunna gå ett av fyra schemalagda program under den termin de är inskrivna.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Broschyr
|
Aktuell "standard of care" vid kanadensiska universitet.
Inbjudan att ta och läsa broschyrer om sexuella övergrepp utvalda bland dem som finns tillgängliga på deras kanadensiska universitetsområde.
Alla webbplatsers broschyrer innehåller allmän information om sexuella övergrepp och "date-rape"-droger och juridiska och medicinska råd efter våldtäkt.
Forskningsassistenten (RA) kommer att be deltagarna att ta broschyrer, läsa igenom dem och ställa eventuella frågor de kan ha.
Frågor kommer att besvaras i grupp och deltagaren tar hem eventuella broschyrer som hon valt.
Interaktion mellan deltagare och RA om ämnet kommer att begränsas till 10-15 minuter och kommer att spelas in på ljud för verifiering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Förbättrad AAA-utbildning för sexuella övergrepp
|
Motståndsprogram: 4x3-timmarsenheter.
Enhet 1 (Bedöm) noggrann bedömning av risken för sexuella övergrepp.
Tillhandahåller: empiriskt baserad information om situationella och (manliga) beteendemässiga faror; öva på att identifiera risker och motverka dem.
Enhet 2 'Erkänna[ment]' av risk när den finns.
Inkluderar: kvinnors sexuella rättigheter; känslomässiga barriärer; taktik som används av tvångsmän; öva.
Enhet 3 (lag) inkluderar: bedöma om en rymning är möjlig eller inte; forskningsbevis om effektiviteten av resistensstrategier; fysisk självförsvarsträning.
Enhet 4 tillämpar innehåll på längre relationer som omfattar: tröstsamtal om sexualitet, identifiering av sexuella värderingar, metoder bortom samlag och artikulering av relationsmål.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till händelse inträffade fullbordade sexuella övergrepp på ett år sedan randomiseringen
Tidsram: 12 månader
|
Fullbordade sexuella övergrepp (våldtäkt) kommer att ha inträffat när en deltagare indikerar att hon har haft minst en upplevelse av hotad, påtvingad eller drogad fullbordad (ej försök till) sexuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samlag - svarat "en gång" eller mer till någon av 9 frågor (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d eller 4e) under perioden mellan baslinjemätningen och den aktuella dagen (Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV)(Koss et al., 2007)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i uppfattningen om risk för sexuella övergrepp av manliga bekanta och underhåll till 6 och 12 månader
Tidsram: baslinje, 1 vecka efter intervention, 6 och 12 månader
|
Mätt med ett föremål ("Vilka är dina chanser att bli våldtagen av någon du känner?") anpassad från Gray et al., (1990) och utförd av Senn.
|
baslinje, 1 vecka efter intervention, 6 och 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i kvinnors uppfattning om sin förmåga att försvara sig om en situation med sexuella övergrepp skulle uppstå och underhåll vid 6 och 12 månader
Tidsram: baseline, 1 vecka och 6 och 12 månader efter intervention
|
Självförsvarseffektivitet: Ozer & Bandura, 1990
|
baseline, 1 vecka och 6 och 12 månader efter intervention
|
|
Kunskap om effektiva strategier för våldtäktsmotstånd
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
antal kraftfulla fysiska och kraftfulla verbala strategier som svar på hotfulla hypotetiska situationer (Resistance measure, Testa et al., 2006; kvalitativa poster av Senn) och verkliga situationer (objekt som begär detaljer efter upplevda sexuella övergrepp, frågor tillagda till SES-objekt, Hanson & Gidycz, 1993).
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förmåga att realistiskt bedöma risken för skada i hypotetiska scenarier där sexuella övergrepp av bekanta är sannolikt
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
A) Enkät om riskuppfattning (Testa et al., 2006).
B) Risk Perception Survey (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i tro och attityder om våldtäkt
Tidsram: baseline, 1 vecka, 6 och 12 månader efter intervention
|
Indikeras av stöd för våldtäktsmyter (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne, et al., 1999) och felaktig information om orsakerna till våldtäkt (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; reviderad Cowan & Quinton, 1997); fokus på kvinnlig nederbördsunderskala.
|
baseline, 1 vecka, 6 och 12 månader efter intervention
|
|
Tid till händelse inträffade påtvingad sexuell kontakt och/eller sexuellt tvång på ett år sedan randomiseringen
Tidsram: 12 månader
|
Med hjälp av SES-SFV kommer påtvingad sexuell kontakt att ha inträffat när en deltagare anger att hon har haft en upplevelse av hotad, påtvingad eller drogunderstödd sexuell beröring som inte inkluderar samlag - besvarat "en gång" eller mer på någon av tre frågor (1c, 1d) eller 1e).
Sexuellt tvång kommer att ha inträffat när en deltagare rapporterar en eller flera incidenter av verbalt tvång (exklusive hot om fysisk skada) utan samtycke oralt, vaginalt eller analt samlag - besvarade "en gång" eller flera på någon av 6 frågor (2a, 2b, 3a, 3b, 4a eller 4b) under perioden mellan baslinjemätningen och den aktuella dagen.
|
12 månader
|
|
Upprätthålla förbättrad kunskap om effektiva strategier för våldtäktsmotstånd
Tidsram: 12 månader
|
antal kraftfulla fysiska och kraftfulla verbala strategier som svar på hotfulla hypotetiska situationer (Resistance measure, Testa et al., 2006; kvalitativa poster av Senn) och verkliga situationer (objekt som begär detaljer efter upplevda sexuella övergrepp, frågor tillagda till SES-objekt, Hanson & Gidycz, 1993).
|
12 månader
|
|
Upprätthålla förmågan att realistiskt bedöma risken för skada i hypotetiska scenarier där sexuella övergrepp av bekanta är sannolikt
Tidsram: 12 månader
|
A) Enkät om riskuppfattning (Testa et al., 2006).
B) Risk Perception Survey (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOP-110976
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .