- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01338428
Szexuális zaklatásokkal szembeni ellenállás oktatása egyetemi nők számára
Szexuális zaklatásokkal szembeni ellenállás oktatása egyetemi nők számára: tárgyalás három kanadai egyetemen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nők elleni erőszak évente legalább 1,5 milliárd dollárjába kerül a kanadaiaknak egészségügyi kiadások terén (Day, 1995). A kapcsolódó fizikai és mentális egészségügyi hatások kiterjedtek, a társadalmi és gazdasági költségek pedig elképesztőek. A projekt célja a nők elleni erőszak igen gyakori formájának, a szexuális zaklatásnak a visszaszorítása a kanadai egyetemeken. Hatból legalább 1 nő tapasztal nemi erőszakot megkísérelt vagy befejezett élete során (Tjaden és Thoennes, 2000). Az egyetemi kampuszok helyzete még megdöbbentőbb, mivel 4-ből 1 nő tapasztal nemi erőszakot vagy nemi erőszakot, miközben egyetemre iratkozott be (Fisher, Cullen és Turner, 2000). A szexuális zaklatás visszaszorítása közvetlen hatással lesz az egyetemista nők mentális és fizikai egészségére.
A javasolt vizsgálat a főnyomozó CIHR által finanszírozott kutatására épül, amely kidolgozta, felülvizsgálta, majd tesztelte a szexuális zaklatás elleni alapvető programot egy nem véletlenszerű kontrollal szemben. Az Ontariói Női Egészségügyi Tanács által finanszírozott RCT-re is épít, amely az alapprogramot egy továbbfejlesztett verzióhoz és egy program nélküli kontrollhoz képest értékelte. Kísérleti munkánk (N=214) kimutatta, hogy a programban részt vevő nők alacsonyabb arányban tapasztaltak szexuális zaklatást (40-50%-kal alacsonyabb) 3 és 6 hónapos korban, mint azok, akik nem. A program mérhető javulást eredményezett a szexuális zaklatással szembeni ellenállással és a szexuális zaklatás utáni jobb felépüléssel kapcsolatos ismeretek, attitűdök és készségek terén is. Ez a tesztelés egy egyetemi környezetben zajlott, és csak rövid távú (1 hét, 3 és 6 hónapos) utánkövetéssel. Ez az RCT kiterjeszti ezt az értékelést a résztvevők körének bővítésével és a program hosszabb távú hatékonyságának vizsgálatával. Három kanadai egyetem első éves diáklányait véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek oktatási programunkban, vagy részt vegyenek a jelenlegi gyakorlati expozíciós feltételekben. Az eredményekkel kapcsolatos intézkedések az alapállapotban, 1 hét, 6, 12 hónap múlva fejeződnek be.
A vizsgált négy alkalom szexuális zaklatással szembeni ellenállási program a rendelkezésre álló legjobb elméleteken és bizonyítékokon alapul. A négy alkalom közül három egy nő érzelmi és kognitív folyamatainak lépéseivel foglalkozik, mivel azok olyan férfi ismerősökhöz kapcsolódnak, akik olyan módon cselekszenek, hogy szexuális kényszert vagy szexuális zaklatás valószínűbb. Az egységek olyan információkat, készségeket és gyakorlatokat nyújtanak, amelyek célja a) a nők számára a helyzet veszélyesként való értékeléséhez és a cselekvéshez szükséges idő csökkentése, b) a cselekvés érzelmi akadályainak csökkentése, valamint c) a leghatékonyabb módszerek használatának növelése. verbális és fizikai önvédelem. Az OWHC projektben tesztelt továbbfejlesztett program egy negyedik egységet is tartalmaz, amely az erősebb pozitív szexualitás elősegítésére összpontosít, amelyből a nők sikeresebben tudnak ellenállni a férfi intimitások szexuális kényszerének.
A tanulmány elsődleges célja annak megállapítása, hogy egy újszerű, kiscsoportos oktatási program képes-e 30%-kal csökkenteni az egyéves szexuális zaklatás előfordulását (7,5%-os abszolút különbség). A másodlagos cél annak felmérése, hogy a szexuális zaklatásokkal szembeni ellenállás folyamatával kapcsolatos ismeretek, attitűdök és készségek változásai rövid távon javulnak-e, és az elsődleges eredménnyel együtt hosszabb távon is megmaradnak-e. A harmadlagos cél annak felmérése, hogy az oktatási program csökkentheti-e a kényszerű szexuális kapcsolat és a szexuális kényszer egyéves előfordulását is.
A kísérlet eredményeit felhasználják a következőkre: (a) egy maximálisan hatékony, nemi erőszak elleni küzdelemre vonatkozó oktatási programcsomag elkészítése, amelyet Kanada-szerte az egyetemek elfogadhatnak, vagy; b) iránymutatást ad a további kutatásokhoz, hogy a program mely szempontjait kell megerősíteni az ilyen széles körű terjesztés előtt. Az eredményeket arra is felhasználják, hogy jelezzék, mennyi ideig tartanak a program hatásai, és jelzik, hogy mely időpontokban lehet szükség frissítő ülésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női alanyok, 18 és 24 év közöttiek;
- elsőéves egyetemi hallgató;
- tájékozott beleegyezés megadása;
- a beiratkozott félévben négy tervezett program valamelyikén vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Brossúra
|
Jelenlegi „ellátási színvonal” a kanadai egyetemeken.
Felhívás a szexuális zaklatásról szóló brosúrák átvételére és elolvasására, amelyeket a kanadai egyetemi kampuszukon elérhetők közül választottak ki.
Az összes webhely brosúrája általános információkat tartalmaz a szexuális zaklatásról és a „randevúzási” drogokról, valamint a nemi erőszakot követő jogi és orvosi tanácsokról.
A kutatási asszisztens (RA) arra fogja kérni a résztvevőket, hogy vegyenek elő brosúrákat, olvassák el azokat, és tegyék fel kérdéseiket.
A kérdésekre csoportos formában válaszolunk, és a résztvevő hazaviszi az általa kiválasztott brosúrákat.
A résztvevők és az RA közötti interakció a témában 10-15 percre korlátozódik, és ellenőrzés céljából hangfelvétel készül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett AAA szexuális zaklatás oktatás
|
Ellenállási program: 4x3 órás egységek.
1. rész (értékelés) a szexuális zaklatás kockázatának pontos felmérése.
Nyújt: empirikus alapú információkat szituációs és (férfi) viselkedési veszélyjelzésekről; gyakorolja a kockázat azonosítását és ellensúlyozását.
2. egység „A kockázat tudomásulvétele, ha van”.
Tartalmazza: a nők szexuális jogait; érzelmi akadályok; a kényszerítő férfiak által alkalmazott taktika; gyakorlat.
A 3. egység (törvény) a következőket tartalmazza: annak felmérése, hogy lehetséges-e a szökés; kutatási bizonyítékok a rezisztencia-stratégiák hatékonyságára vonatkozóan; fizikai önvédelmi edzés.
A 4. rész a hosszabb távú kapcsolatokra vonatkozik, beleértve a következőket: kényelem a szexualitásról, a szexuális értékek azonosítása, a közösülésen túli gyakorlatok és a kapcsolati célok megfogalmazása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Befejezett szexuális zaklatás előfordulása az eseményig eltelt egy éven belül a randomizálás óta
Időkeret: 12 hónap
|
Befejezett szexuális zaklatás (nemi erőszak) akkor következik be, amikor a résztvevő jelzi, hogy legalább egyszer átélt fenyegetett, kényszerített vagy drogozott befejezett (nem megkísérelt) szexuális tevékenységet (orális, anális vagy vaginális közösülés – „egyszer” vagy többször válaszolt) a 9 kérdés közül bármelyik (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d vagy 4e) az alapmérés és az aktuális nap közötti időszakban (Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) (Koss et). al., 2007)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a férfi ismerősök által elkövetett szexuális zaklatás kockázatának megítélésében és a fenntartásban 6 és 12 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 és 12 hónap
|
Egy tétellel mérve („Mennyi az esélye annak, hogy valaki megerőszakolja valaki, akit ismer?”), amelyet Gray és munkatársai (1990) adaptáltak, és Senn alaposan tesztelt.
|
kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a nők védekezőképességének megítélésében, ha szexuális zaklatási helyzet alakulna ki, és 6 és 12 hónapos korban fennmarad
Időkeret: 1 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Önvédelmi önhatékonyság: Ozer és Bandura, 1990
|
1 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hatékony repceellenállási stratégiák ismerete
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
erőszakos fizikai és erőszakos verbális stratégiák száma fenyegető hipotetikus helyzetekre (Ellenállás mértéke, Testa et al., 2006; Senn kvalitatív tételei) és valós helyzetekre (az átélt szexuális zaklatás után részleteket kérő elemek, kérdések hozzáadva a SES-elemekhez, Hanson & Gidycz, 1993).
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Képes reálisan felmérni a sérelem kockázatát olyan feltételezett forgatókönyvekben, ahol az ismerősök szexuális zaklatása valószínű
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A) Kockázatészlelési kérdőív (Testa et al., 2006).
B) Kockázatészlelési felmérés (RPS) (Messman-Moore és Brown, 2006)
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az eredeti állapothoz képest a nemi erőszakkal kapcsolatos hiedelmek és attitűdök terén
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hét, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Jelzi a nemi erőszak mítoszok jóváhagyása (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne et al., 1999) és a nemi erőszak okairól szóló félretájékoztatás (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan és Campbell, 1995; felülvizsgálva). Cowan és Quinton, 1997); összpontosítson a női csapadék alskálára.
|
kiindulási állapot, 1 hét, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
A kényszerített szexuális érintkezés és/vagy szexuális kényszer eseményig eltelt ideje a randomizálás óta eltelt egy éven belül
Időkeret: 12 hónap
|
A SES-SFV használatával kényszerített szexuális érintkezésről akkor beszélünk, ha a résztvevő jelzi, hogy átélt már fenyegetett, kényszerített vagy drog által elősegített szexuális érintkezést, amely nem tartalmazza a közösülést – „egyszer” vagy többször válaszolt a 3 kérdés bármelyikére (1c, 1d vagy 1e).
Szexuális kényszerről akkor beszélünk, ha egy résztvevő beszámol egy vagy több verbálisan kényszerített (kivéve a testi sértéssel való fenyegetést) nem beleegyezésen alapuló orális, vaginális vagy anális közösülés esetéről – a 6 kérdés bármelyikére „egyszer” vagy többször válaszolt (2a, 2b, 3a, 3b, 4a vagy 4b) az alapmérés és az aktuális nap közötti időszakban.
|
12 hónap
|
|
A hatékony repceellenállási stratégiák jobb ismereteinek fenntartása
Időkeret: 12 hónap
|
erőszakos fizikai és erőszakos verbális stratégiák száma fenyegető hipotetikus helyzetekre (Ellenállás mértéke, Testa et al., 2006; Senn kvalitatív tételei) és valós helyzetekre (az átélt szexuális zaklatás után részleteket kérő elemek, kérdések hozzáadva a SES-elemekhez, Hanson & Gidycz, 1993).
|
12 hónap
|
|
A károsodás kockázatának reális felmérésére való képesség fenntartása olyan feltételezett forgatókönyvekben, ahol az ismerősök szexuális zaklatása valószínű
Időkeret: 12 hónap
|
A) Kockázatészlelési kérdőív (Testa et al., 2006).
B) Kockázatészlelési felmérés (RPS) (Messman-Moore és Brown, 2006)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOP-110976
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .