- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01338428
Aufklärung über den Widerstand gegen sexuelle Übergriffe für Universitätsfrauen
Erziehung zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe für Universitätsfrauen: Ein Versuch an drei kanadischen Universitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewalt gegen Frauen kostet Kanadier jedes Jahr mindestens 1,5 Milliarden US-Dollar an Gesundheitsausgaben (Day, 1995). Die damit verbundenen Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit sind weitreichend und die sozialen und wirtschaftlichen Kosten sind enorm. Ziel dieses Projekts ist es, eine sehr häufige Form der Gewalt gegen Frauen, sexuelle Übergriffe, an kanadischen Universitäten zu reduzieren. Mindestens eine von sechs Frauen erlebt im Laufe ihres Lebens eine versuchte oder vollendete Vergewaltigung (Tjaden & Thoennes, 2000). Noch besorgniserregender ist die Situation auf dem Universitätsgelände, wo jede vierte Frau während ihres Studiums Opfer einer Vergewaltigung oder eines Vergewaltigungsversuchs wird (Fisher, Cullen & Turner, 2000). Eine Verringerung sexueller Übergriffe wird sich direkt auf die geistige und körperliche Gesundheit von Universitätsfrauen auswirken.
Die vorgeschlagene Studie baut auf der vom CIHR finanzierten Forschung des Hauptforschers auf, die das grundlegende Widerstandsprogramm gegen sexuelle Übergriffe entwickelte, überarbeitete und anschließend anhand einer nicht zufälligen Kontrolle testete. Es baut auch auf dem vom Ontario Women's Health Council finanzierten RCT auf, das das Basisprogramm im Vergleich zu einer erweiterten Version und einer programmfreien Kontrolle evaluierte. Unsere Pilotarbeit (N=214) ergab, dass Frauen, die an dem Programm teilnahmen, nach 3 und 6 Monaten seltener Opfer sexueller Übergriffe wurden (40–50 % niedriger) als Frauen, die dies nicht taten. Das Programm führte auch zu messbaren Verbesserungen des Wissens, der Einstellungen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Resistenz gegen sexuelle Übergriffe und zu einer besseren Genesung nach sexuellen Übergriffen. Diese Tests fanden innerhalb einer Universitätsumgebung und mit nur kurzfristiger Nachuntersuchung (1 Woche, 3 und 6 Monate danach) statt. Dieses RCT erweitert diese Bewertung, indem es die Teilnehmerpopulation erweitert und die längerfristige Wirksamkeit des Programms untersucht. Studentinnen im ersten Studienjahr von drei kanadischen Universitäten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an unserem Bildungsprogramm teilzunehmen oder an einer aktuellen Praxiserfahrung teilzunehmen. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, 1 Woche, 6, 12 Monaten abgeschlossen.
Das untersuchte Programm zur Abwehr sexueller Übergriffe in vier Sitzungen basiert auf den besten verfügbaren Theorien und Beweisen. Drei der vier Sitzungen befassen sich mit Schritten in den emotionalen und kognitiven Prozessen einer Frau in Bezug auf männliche Bekannte, die sich auf eine Weise verhalten, die sexuellen Zwang auslöst oder sexueller Übergriff wahrscheinlicher. Die Einheiten vermitteln Informationen, Fähigkeiten und Übungen, die darauf abzielen, a) die Zeit zu verkürzen, die Frauen benötigen, um die Situation als gefährlich einzuschätzen und Maßnahmen zu ergreifen, b) emotionale Hindernisse beim Ergreifen von Maßnahmen abzubauen und c) den Einsatz der wirksamsten Methoden zu erhöhen verbale und körperliche Selbstverteidigung. Das im Rahmen des OWHC-Projekts erprobte erweiterte Programm umfasst eine vierte Einheit, die sich auf die Förderung einer stärker positiven Sexualität konzentriert, wodurch Frauen sexuellem Zwang durch männliche Intimpartner erfolgreicher widerstehen können.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Bildungsprogramm für kleine Gruppen die Häufigkeit sexueller Übergriffe innerhalb eines Jahres um 30 % reduzieren kann (absolute Differenz von 7,5 %). Die sekundären Ziele bestehen darin, zu beurteilen, ob Veränderungen in Wissen, Einstellungen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Prozess des Widerstands gegen sexuelle Übergriffe kurzfristig verbessert werden und zusammen mit dem primären Ergebnis längerfristig aufrechterhalten werden. Das dritte Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob das Bildungsprogramm auch die Ein-Jahres-Inzidenz von erzwungenem Sexualkontakt und sexueller Nötigung verringern kann.
Die Ergebnisse des Versuchs werden entweder verwendet, um (a) ein maximal wirksames Programmpaket zur Aufklärung über Vergewaltigungsresistenz zu erstellen, das von Universitäten in ganz Kanada übernommen werden kann, oder; (b) Orientierung für weitere Forschung darüber geben, welche Aspekte des Programms vor einer solchen breiten Verbreitung gestärkt werden müssen. Die Ergebnisse werden auch verwendet, um anzuzeigen, wie lange die Wirkung des Programms anhält und zu welchem Zeitpunkt Auffrischungssitzungen erforderlich sein können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary
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Ontario
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Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Probanden im Alter von 18 bis 24 Jahren;
- Studienanfänger;
- eine Einverständniserklärung abgeben;
- in dem Semester, in dem sie eingeschrieben sind, an einem von vier geplanten Programmen teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Broschüre
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Aktueller „Versorgungsstandard“ an kanadischen Universitäten.
Einladung zum Mitnehmen und Lesen von Broschüren über sexuelle Übergriffe, ausgewählt aus den auf dem kanadischen Universitätscampus verfügbaren Broschüren.
Die Broschüren aller Websites enthalten allgemeine Informationen zu sexuellen Übergriffen und Vergewaltigungsdrogen sowie rechtliche und medizinische Ratschläge nach einer Vergewaltigung.
Der wissenschaftliche Mitarbeiter (RA) bittet die Teilnehmer, Broschüren mitzunehmen, sie durchzulesen und eventuelle Fragen zu stellen.
Die Fragen werden in der Gruppe beantwortet und die Teilnehmerin nimmt die von ihr ausgewählten Broschüren mit nach Hause.
Die Interaktion zwischen den Teilnehmern und der RA zum Thema ist auf 10–15 Minuten begrenzt und wird zur Überprüfung per Audio aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Experimental: Verbesserte AAA-Aufklärung zu sexuellen Übergriffen
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Widerstandsprogramm: 4x3-Stunden-Einheiten.
Einheit 1 (Beurteilen) genaue Einschätzung des Risikos sexueller Übergriffe.
Bietet: empirisch fundierte Informationen zu situativen und (männlichen) verhaltensbedingten Gefahrenhinweisen; üben, Risiken zu erkennen und ihnen entgegenzuwirken.
Einheit 2 „Bestätigung“ des Risikos, sofern vorhanden.
Beinhaltet: sexuelle Rechte von Frauen; emotionale Barrieren; Taktiken von Zwangsmännern; üben.
Einheit 3 (Gesetz) umfasst: Beurteilung, ob eine Flucht möglich ist oder nicht; Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit von Resistenzstrategien; körperliches Selbstverteidigungstraining.
Einheit 4 wendet Inhalte auf längerfristige Beziehungen an und umfasst: Trostgespräche über Sexualität, Identifizierung sexueller Werte, Praktiken jenseits des Geschlechtsverkehrs und Formulierung von Beziehungszielen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Auftreten eines abgeschlossenen sexuellen Übergriffs in einem Jahr seit der Randomisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein abgeschlossener sexueller Übergriff (Vergewaltigung) liegt dann vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung mit bedrohter, erzwungener oder unter Drogen gesetzter abgeschlossener (nicht versuchter) sexueller Aktivität (Oral-, Anal- oder Vaginalverkehr – mit „einmal“ oder mehrmals beantwortet) gemacht hat eine von 9 Fragen (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d oder 4e) im Zeitraum zwischen der Basismessung und dem aktuellen Tag (Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) (Koss et al., 2007)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Wahrnehmung des Risikos sexueller Übergriffe durch männliche Bekannte und des Unterhalts gegenüber dem Ausgangswert auf 6 und 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 und 12 Monate
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Gemessen anhand eines Items („Wie hoch sind Ihre Chancen, von jemandem, den Sie kennen, vergewaltigt zu werden?“), adaptiert von Gray et al. (1990) und umfassend von Senn erprobt.
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Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 und 12 Monate
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Veränderung der Wahrnehmung der Frauen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, sich im Falle eines sexuellen Übergriffs zu verteidigen, gegenüber dem Ausgangswert und Aufrechterhaltung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche und 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Selbstverteidigungs-Selbstwirksamkeit: Ozer & Bandura, 1990
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Ausgangswert, 1 Woche und 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Kenntnisse über wirksame Strategien zur Vergewaltigungsresistenz
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Anzahl kraftvoller physischer und kraftvoller verbaler Strategien als Reaktion auf bedrohliche hypothetische Situationen (Resistance Measure, Testa et al., 2006; qualitative Items von Senn) und reale Situationen (Items, die nach erlebten sexuellen Übergriffen Details anfordern, Fragen, die zu SES-Items hinzugefügt wurden, Hanson & Gidycz, 1993).
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1 Woche nach dem Eingriff
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Fähigkeit, das Schadensrisiko in hypothetischen Szenarien, in denen ein sexueller Übergriff durch einen Bekannten wahrscheinlich ist, realistisch einzuschätzen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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A) Fragebogen zur Risikowahrnehmung (Testa et al., 2006).
B) Risikowahrnehmungsumfrage (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
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1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderung der Überzeugungen und Einstellungen zu Vergewaltigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Angezeigt durch die Unterstützung von Vergewaltigungsmythen (Illinois Rape Myth Acceptance Scale (IRMA-SF), Payne et al., 1999) und Fehlinformationen über die Ursachen von Vergewaltigungen (Perceived Causes of Rape Scale (PCOR), Cowan & Campbell, 1995; überarbeitet). Cowan & Quinton, 1997); Der Schwerpunkt liegt auf der Subskala „Frauenniederschlag“.
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Ausgangswert, 1 Woche, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Zeitpunkt des Auftretens von erzwungenem sexuellen Kontakt und/oder sexueller Nötigung in einem Jahr seit der Randomisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Unter Verwendung des SES-SFV liegt ein erzwungener sexueller Kontakt vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie eine Erfahrung mit bedrohter, erzwungener oder durch Drogen erleichterter sexueller Berührung ohne Geschlechtsverkehr gemacht hat – mindestens einmal auf eine der drei Fragen (1c, 1d) beantwortet , oder 1e).
Sexuelle Nötigung liegt dann vor, wenn ein Teilnehmer einen oder mehrere Vorfälle von verbaler Nötigung (mit Ausnahme der Androhung körperlicher Gewalt) nicht einvernehmlichen oralen, vaginalen oder analen Geschlechtsverkehrs meldet – mit „einmal“ oder mehr Antwort auf eine der sechs Fragen (2a, 2b, 3a, 3b, 4a oder 4b) im Zeitraum zwischen der Basismessung und dem aktuellen Tag.
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12 Monate
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Aufrechterhaltung eines verbesserten Wissens über wirksame Strategien zur Vergewaltigungsresistenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl kraftvoller physischer und kraftvoller verbaler Strategien als Reaktion auf bedrohliche hypothetische Situationen (Resistance Measure, Testa et al., 2006; qualitative Items von Senn) und reale Situationen (Items, die nach erlebten sexuellen Übergriffen Details anfordern, Fragen, die zu SES-Items hinzugefügt wurden, Hanson & Gidycz, 1993).
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12 Monate
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Aufrechterhaltung der Fähigkeit, das Schadensrisiko in hypothetischen Szenarien, in denen sexuelle Übergriffe durch Bekannte wahrscheinlich sind, realistisch einzuschätzen
Zeitfenster: 12 Monate
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A) Fragebogen zur Risikowahrnehmung (Testa et al., 2006).
B) Risikowahrnehmungsumfrage (RPS) (Messman-Moore & Brown, 2006)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hanson KA, Gidycz CA. Evaluation of a sexual assault prevention program. J Consult Clin Psychol. 1993 Dec;61(6):1046-52. doi: 10.1037//0022-006x.61.6.1046.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Senn CY, Gee S & Thake J. Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter? Psychology of Women Quarterly 35(1): 72-91, 2011.
- Day, T. (1995). The Health-Related Costs of Violence against Women in Canada: The Tip of the Iceberg. London, On.: The Centre for Research on Violence Against Women and Children, 1995.
- Tjaden P, Thoennes N. Full Report of the Prevalence, Incidence, and Consequences of Violence Against Women: Findings From the National Violence Against Women Survey. U.S. Department of Justice Office of Justice Programs, 2000.
- Fisher B, Cullen F, Turner M. The Sexual Victimization of College Women: Findings From Two National-Level Studies. Washington, DC: National Institute of Justice and Bureau of Justice Statistics, 2000.
- Koss MP, Abbey A, Campbell R, Cook S, Norris J, Testa M. et al. Revising the SES: A collaborative process to improve assessment of sexual aggression and victimization. Psychology of Women Quarterly, 31(4), 357-370, 2007.
- Gray DM, Lesser D, Quinn E, Brounds C. The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risk-taking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220, 1990.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Messman-Moore TL, Brown AL. Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172, 2006.
- Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68, 1999.
- Cowan G, Campbell RR. Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32, 145-153, 1995.
- Cowan G, Quinton WJ. Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21, 227-245, 1997.
- Hobden KL, Thurston WE, McVey GL, Senn CY. An Evaluation of Strategies Used to Maximize Intervention Fidelity in a Randomized Controlled Trial of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Prev Sci. 2021 Oct;22(7):960-970. doi: 10.1007/s11121-021-01239-2. Epub 2021 Apr 17.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE Study Team. Sexual violence in the lives of first-year university women in Canada: no improvements in the 21st century. BMC Womens Health. 2014 Nov 5;14:135. doi: 10.1186/s12905-014-0135-4.
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL; SARE study team. Sexual assault resistance education for university women: study protocol for a randomized controlled trial (SARE trial). BMC Womens Health. 2013 May 23;13:25. doi: 10.1186/1472-6874-13-25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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