Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) triage ja aivohalvausriskin arviointi

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Gregory W Albers, Stanford University

TIA-triage-koe ja verisuonispesifisen tulehduksellisen biomarkerin Lp-PLA2 arviointi TIA-triage- ja aivohalvausriskin stratifikaatiotyökaluna

Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) on ohimenevä neurologinen puutos (puhehäiriö, heikkous…), jonka aiheuttaa tilapäinen aivoverisuonen tukkeutuminen veritulpan vaikutuksesta, joka ei jätä pysyvää vaikutusta.

TIA-diagnoosi voi olla haastavaa ja asiantunteva aivohalvausarviointi yhdistettynä magneettikuvaukseen (MRI) voi parantaa diagnoosin tarkkuutta.

Heikentävän aivohalvauksen riski voi olla jopa 5 % ensimmäisten 72 tunnin aikana TIA:n jälkeen.

TIA:n ominaisuudet (kesto, oireiden tyyppi, potilaan ikä), potilaan oireista vastuussa olevien kaulan verisuonten merkittävä kaventuminen (oireinen ahtauma) ja epänormaali MRI liittyvät lisääntyneeseen aivohalvausriskiin.

Aivohalvausasiantuntijan suorittama TIA-potilaiden väliaikainen arviointi ja hoito voisi vähentää aivohalvauksen riskiä 2 prosenttiin.

Stanford on ottanut käyttöön nopeutetun triage-reitin TIA-potilaille, joka yhdistää aivohalvauksen neurologin kliinisen arvioinnin, aivojen ja verisuonten akuutin MRI-tutkimuksen ja biomarkkerien (Lp-PLA2) näytteenoton. Tutkijat tutkivat tämän ainutlaatuisen lähestymistavan tuottoa parantaakseen TIA-diagnoosia, ennustetta ja sekundaarista aivohalvauksen ehkäisyä. Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää, mitkä tekijät auttavat lääkäriä vahvistamaan TIA-diagnoosin ja määrittelemään aivohalvauksen riskin TIA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kliininen TIA-epäily Stanfordin päivystysosastolla, otetaan CDA:n (Clinical Decision Area) -alueelle. CDA on lyhytkestoinen (<24 tuntia) sairaalahoitoyksikkö, jossa potilas voi saada nopeutettua arviointia ja seurantaa mukavammassa ympäristössä kuin ED-osastolla. Potilaat arvioi neurologi (asuvainen, jolla on hoitohenkilö tai aivohalvaus). Kliiniset tiedot kerätään erityiseen kaavioon.

Arviointi:

Kuten AHA suosittelee, vasta-aiheiden puuttuessa kaikille potilaille tehdään aivojen MRI ja kaulan verisuonten arviointi osana normaalia hoitoa. Tämä tutkimus suoritetaan 6 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta päivystykseen. Aivojen MRI:n diffuusiosekvenssi havaitsee verihyytymään liittyvän akuutin vaurion (iskeemisen vaurion) ja perfuusiosekvenssi kaappaa epänormaalin aivojen sisäisen verenvirtauksen. Muut sekvenssit sulkevat pois muiden aivovaurioiden esiintymisen, jotka ovat herkkiä selittämään potilaan esittämiä ohimeneviä oireita. Kaulan ja kallonsisäisten verisuonten MR-angiogrammi (MRA) havaitsee oireenmukaisen ahtauman, joka vaatisi välitöntä hoitoa. Jos magneettikuvaus on vasta-aiheinen, potilaalle tehdään pään ja kaulan TT, jossa yhdistetään kaulan ja kallonsisäisten verisuonten arviointi ja perfuusiokuvaus.

Suosituksen mukaisesti potilaat saavat EKG:n ja sydän- ja verisuonitutkimuksen osana rutiinihoitoa.

Suosituksen mukaisesti potilaat saavat tavallisen laboratorioarvioinnin osana rutiinihoitoa, mukaan lukien yleinen kemia, hematologia, koagulaatio, lipidiprofiili, Hb A1C, ja tarvittaessa spesifinen protromboosi- ja tulehdusarviointi.

Noin 100 potilaalla - OSANA TÄTÄ TUTKIMUSPROTOKOLLAA - tutkijat arvioivat lipoproteiini A2 L:n tason yhdessä ajankohtana. Tämä biomarkkeri on yhdistetty yhdessä julkaisussa lisääntyneeseen verisuonitapahtumien riskiin TIA-potilailla. Tietoisen suostumuksen jälkeen tutkijat tekevät tavallisen laskimopunktion ottaakseen 10 ml verta potilasta kohti. Veri kerätään seerumigeelin erotusputkiin. Seerumi säilytetään kylmässä ja erotetaan geelistä ja soluista 2 tunnin kuluessa. Näytteet jäädytetään sitten -70 °C:seen, kunnes diaDexus-laboratorio suorittaa analyyseja, jotka sponsoroivat tätä tutkimuksen osaa.

  • Osana rutiininomaista triage-reittiä potilaat, joilla on alustava normaali kliininen, radiologinen ja biologinen arviointi, arvioi seuraavien 12 tunnin kuluessa hoitava aivohalvausneurologi, joka määrittää, voidaanko potilas kotiuttaa turvallisesti sairaalasta, ja hoitosuunnitelma sisältää riskitekijöiden hallinta ja antitromboottinen hoito. Tämä hoito aloitetaan sairaalassa ennen potilaan kotiutumista. Näitä ohjeita noudattaen suurin osa potilaista on sairaalahoidossa alle 24 tuntia.
  • Aivohalvauksen neurologi ja/tai aivohalvauskoulutuksen saaneen sairaanhoitajan näkee kaikki potilaat osana rutiininomaista triage-reittiä Stanfordin TIA-poliklinikalla seuraavan kahden viikon aikana. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisesti seurantapuhelun 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 1 vuoden välein aivohalvauksen, sydäninfarktin ja/tai verisuonikuoleman esiintymisen arvioimiseksi. Joissakin tapauksissa yksi tai useampi näistä käynneistä on kliinisesti osoitettu olevan henkilökohtainen käynti. Jos näin on, henkilökohtaisen klinikkakäynnin tietoja käytetään osana tätä tutkimusta puhelinkäynnin sijaan.

TIA:n kliiniset ominaisuudet, radiologiset tulokset, biologiset tulokset ja seurantatiedot kerätään ja käytetään tässä tutkimusprotokollassa kaikkien suostumuksen saaneiden potilaiden osalta.

Tutkijat kattavat kaikki potilaat, jotka on arvioitu tällä uudella menetelmällä sen alusta lähtien tammikuussa 2010. Tämä potilaspopulaatio sisällytetään kaavioarvioihin. Kaaviot tarkistetaan ja potilaskertomuksista poimitaan datapisteitä käytettäväksi osana tutkimusta.

Vuonna 2012 lisättiin toinen haara:

Iskemian biomarkkeri voi auttaa lääkäreitä vahvistamaan TIA-diagnoosin ja jakamaan riskin potilaiden kesken, joilla on negatiivinen aivokuvaus. UC Davisin tutkijat ovat arvioineet geeniekspressioprofiileja aivohalvauksen jälkeen kiertävissä leukosyyteissä. He ovat eristäneet spesifisiä geeniekspressioprofiileja, jotka liittyvät ohimenevään aivoiskemiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko geeniekspressio ja proteomiprofiilit auttaa havaitsemaan ohimenevien neurologisten oireiden iskeemisen mekanismin ja kerrostamaan tulevaisuuden aivohalvauksen riskiä potilailla, joilla on negatiivinen MRI.

Keräämme verinäytteitä Stanfordin yliopistossa ja näytteet toimitetaan UC Davisille käsittelyä ja tulkintaa varten.

Potilaat: 80 potilasta Stanfordissa arvioitiin TIA-epäilyn varalta, ja heillä oli iskeeminen tapahtuma: ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai aivoinfarkti, johon liittyy ohimeneviä tai vähäisiä neurologisia oireita (NIHSS≤2).

Verikokeet:

Genomianalyysit: arvioimme kokoveren genomiprofiilit. Veri kerätään 3 PAXgene-putkeen (yhteensä 16cc). FDA:n hyväksymät putket sisältävät 7,5 cm3 säilöntäainetta RNA:n stabiloimiseksi välittömästi. Putket käännetään ylösalaisin 20 kertaa huoneenlämmössä yön yli ja asetetaan sitten -70 C pakastimeen, kunnes ne käsitellään. Nämä näytteet lähetetään UC Davisin professori Frank Sharpin laboratorioon käsiteltäväksi. RNA prosessoidaan käyttämällä Affymetrixin koko genomiryhmiä. Lisäksi verta imetään laventelin ja tiikerin yläosan putkiin, käsitellään ja varastoidaan Stanfordin yliopistossa tulevia tutkimuksia varten.

Proteomiset analyysit suoritetaan standardiseerumiputkilla, kuten edellä mainittiin. Proteomiikkaanalyysit käsitellään ja tulkitaan yhteistyössä tohtori Frank Sharpin ryhmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu päivystykseen, joilla on akuutin TIA:n oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ovat yli 18-vuotiaita
  • Oireet, jotka viittaavat akuuttiin TIA:han

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen aivojen kuvantaminen: MRI ja CT.
  • Potilas, jolla on jatkuva vakava puute (NIHSS> tai = 4)
  • Tietoista suostumusta ei voitu saada suoraan potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta.
  • Vaikea rinnakkainen tai terminaalinen systeeminen sairaus, jonka odotusajanodote on alle 90 päivää tai joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory W Albers, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa