短暂性脑缺血发作 (TIA) 分类和中风风险评估
TIA 分流试验和血管特异性炎症生物标志物 Lp-PLA2 的评估作为 TIA 分流和中风风险的分层工具
短暂性脑缺血发作 (TIA) 是一种短暂性神经功能障碍(言语障碍、虚弱……),由血块暂时阻塞脑血管引起,不会留下持久影响。
TIA 诊断可能具有挑战性,专家中风评估与磁共振成像 (MRI) 相结合可以提高诊断准确性。
在 TIA 后的最初 72 小时内,衰弱性中风的风险可高达 5%。
TIA 特征(持续时间、症状类型、患者年龄)、导致患者症状的颈部血管明显变窄(症状性狭窄)以及 MRI 异常与中风风险增加相关。
由中风专家对 TIA 患者进行紧急评估和治疗可以将中风的风险降低到 2%。
斯坦福大学为 TIA 患者实施了一种快速分流途径,结合了中风神经科医生的临床评估、大脑和血管的急性 MRI 以及生物标志物 (Lp-PLA2) 采样。 研究人员正在研究这种改善 TIA 诊断、预后和中风二级预防的独特方法的效果。 这项前瞻性队列研究的目的是确定哪些因素将有助于医生确认 TIA 的诊断并确定 TIA 后中风的风险。
研究概览
地位
条件
详细说明
在斯坦福急诊科就诊时临床怀疑患有 TIA 的患者将被纳入临床决策区 (CDA)。 CDA 是一个短期(<24 小时))住院单元,患者可以在比急诊室更舒适的环境中接受快速评估和监测。 患者将由神经科医生(住院医师或中风主治医师)进行评估。 临床信息将收集在专用图表中。
评估:
根据 AHA 的建议,在没有禁忌症的情况下,所有患者都将接受脑部 MRI 和颈部血管评估,作为标准护理的一部分。 该检查将在患者进入急诊科后 6 小时内获得。 大脑 MRI 的扩散序列将检测是否存在与血栓相关的急性损伤(缺血性损伤),而灌注序列将捕获异常的脑内血流。 其他序列将排除其他脑部病变的存在,这些脑部病变容易解释患者出现的短暂症状。 颈部和颅内血管的 MR 血管造影 (MRA) 将检测是否存在需要紧急治疗的症状性狭窄。 在 MRI 禁忌症的情况下,患者将接受头颈部 CT,结合颈部和颅内血管评估和灌注成像。
按照建议,作为常规护理的一部分,患者将接受心电图和心血管检查。
按照建议,患者将接受标准实验室评估,作为常规护理的一部分,包括普通化学、血液学、凝血、脂质概况、Hb A1C),如果有指征,还会进行特定的促血栓形成和炎症评估。
在大约 100 名患者中——作为本研究方案的一部分——研究人员将在一个时间点评估脂蛋白 A2L 的水平。 在一份出版物中,该生物标志物与 TIA 患者血管事件风险增加有关。 知情同意后,研究人员将进行标准静脉穿刺,为每位患者抽取 10 mL 血液。 血液将收集在血清凝胶分离管中。 血清将保持低温,并在 2 小时内与凝胶和细胞分离。 然后将标本冷冻在 -70C 下,直到赞助这部分研究的 diaDexus 实验室进行分析。
- 作为常规分流途径的一部分,初始临床、放射学和生物学评估正常的患者将在接下来的 12 小时内由主治中风神经科医生进行评估,以确定患者是否可以安全出院,治疗计划包括危险因素管理和抗血栓治疗。 这种治疗是在患者出院前在医院开始的。 遵循这些指南,大多数患者住院时间少于 24 小时。
- 作为常规分流途径的一部分,所有患者都会在接下来的 2 周内在斯坦福 TIA 门诊接受中风神经科医生和/或受过中风培训的执业护士的诊治。 所有患者在 1 个月、3 个月和 1 年时定期接受随访电话,以评估中风、心肌梗塞和/或血管性死亡的发生情况。 在某些情况下,这些访问中的一次或多次在临床上被指示为亲自访问。 如果是这种情况,亲自门诊访问的数据将用作本研究的一部分,而不是电话访问的数据。
TIA 的临床特征、放射学结果、生物学结果和后续信息将收集并用于本研究方案,供所有同意的患者使用。
研究人员将包括自 2010 年 1 月开始以来根据这一新途径接受评估的所有患者。 该患者群体将作为图表审查包括在内。 将审查图表并从病历中提取数据点以用作研究的一部分。
2012 年增加了一个分支:
缺血的生物标志物可能有助于医生确认 TIA 的诊断,并有助于对脑成像阴性的患者进行风险分层。 加州大学戴维斯分校的研究人员评估了中风后循环白细胞中的基因表达谱。 他们已经分离出与短暂性脑缺血相关的特定基因表达谱。 本研究的目的是确定基因表达和蛋白质组学特征是否有助于检测短暂性神经系统症状的缺血机制,并对 MRI 阴性患者未来发生中风的风险进行分层。
我们将在斯坦福大学前瞻性地采集血液样本,并将样本运送到加州大学戴维斯分校进行处理和解读。
患者:斯坦福大学的 80 名患者被评估为疑似 TIA,出院诊断为缺血事件:短暂性脑缺血发作或脑梗塞伴有短暂性或轻微神经系统症状(NIHSS ≤ 2)。
验血:
基因组分析:我们将评估全血基因组图谱。 血液将被收集到 3 个 PAXgene 管中(总共 16cc)。 FDA 批准的试管含有 7.5 cc 的防腐剂,可立即稳定 RNA。 将管倒置 20 次,在室温下静置过夜,然后放入 -70C 冰箱中直至处理。 这些样本将被送往加州大学戴维斯分校的 Frank Sharp 教授实验室进行处理。 RNA 将使用 Affymetrix 全基因组阵列进行处理。 此外,血液被吸入薰衣草顶管和虎顶管中,在斯坦福大学进行处理和储存以供未来研究。
如上所述,将对标准血清管进行蛋白质组学分析。 蛋白质组学分析将与 Frank Sharp 博士的团队合作进行处理和解释。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Davis、California、美国
- UC Davis Medical Center
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Michigan State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁的男性和女性
- 提示急性 TIA 的症状
排除标准:
- 有脑成像禁忌症的患者:MRI 和 CT。
- 持续存在严重缺陷的患者(NIHSS > 或 = 4)
- 无法直接从患者或合法授权代表处获得知情同意。
- 严重的并存或晚期全身性疾病,预期寿命低于 90 天,或可能干扰研究的进行。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血管事件
大体时间:90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血管事件
大体时间:7天
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7天
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血管事件
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gregory W Albers、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Easton JD, Saver JL, Albers GW, Alberts MJ, Chaturvedi S, Feldmann E, Hatsukami TS, Higashida RT, Johnston SC, Kidwell CS, Lutsep HL, Miller E, Sacco RL; American Heart Association; American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. Definition and evaluation of transient ischemic attack: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; and the Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. The American Academy of Neurology affirms the value of this statement as an educational tool for neurologists. Stroke. 2009 Jun;40(6):2276-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.192218. Epub 2009 May 7.
- Cucchiara BL, Messe SR, Sansing L, MacKenzie L, Taylor RA, Pacelli J, Shah Q, Kasner SE. Lipoprotein-associated phospholipase A2 and C-reactive protein for risk-stratification of patients with TIA. Stroke. 2009 Jul;40(7):2332-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.553545. Epub 2009 May 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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