Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transient Ischemic Attack (TIA) Triage en evaluatie van het risico op een beroerte

10 april 2019 bijgewerkt door: Gregory W Albers, Stanford University

TIA Triage-onderzoek en evaluatie van vasculair-specifieke inflammatoire biomarkerLp-PLA2 als stratificatie-instrument voor TIA-triage en beroerterisico

Transient ischaemic attack (TIA) is een voorbijgaande neurologische uitval (spraakstoornis, zwakte...), veroorzaakt door tijdelijke afsluiting van een hersenvat door een bloedstolsel dat geen blijvend effect heeft.

TIA-diagnose kan een uitdaging zijn en een deskundige beroerte-evaluatie in combinatie met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kan de nauwkeurigheid van de diagnose verbeteren.

Het risico op een slopende beroerte kan oplopen tot 5% gedurende de eerste 72 uur na TIA.

TIA-kenmerken (duur, type symptomen, leeftijd van de patiënt), de aanwezigheid van een significante vernauwing van de halsvaten die verantwoordelijk zijn voor de symptomen van de patiënt (symptomatische stenose) en een abnormale MRI zijn geassocieerd met een verhoogd risico op een beroerte.

Een opkomende evaluatie en behandeling van TIA-patiënten door een beroertespecialist zou het risico op een beroerte kunnen verminderen tot 2%.

Stanford heeft een versneld triagetraject voor TIA-patiënten geïmplementeerd, waarbij een klinische evaluatie door een beroerte-neuroloog, een acute MRI van de hersenen en de bloedvaten en een bemonstering van biomarkers (Lp-PLA2) worden gecombineerd. De onderzoekers onderzoeken de opbrengst van deze unieke aanpak om TIA-diagnose, -prognose en secundaire beroertepreventie te verbeteren. Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om te bepalen welke factoren de arts zullen helpen om de diagnose TIA te bevestigen en het risico op een beroerte na een TIA te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een klinische verdenking op TIA die op de Spoedeisende Hulp van Stanford worden gezien, worden opgenomen in de Clinical Decision Area (CDA). De CDA is een ziekenhuisopname-eenheid van korte duur (<24 uur), waar de patiënt versnelde evaluatie en monitoring kan krijgen in een comfortabelere omgeving dan op de SEH. Patiënten worden beoordeeld door een neuroloog (inwoner met collega of beroerte). Klinische informatie zal worden verzameld in een speciale grafiek.

evaluatie:

Zoals aanbevolen door de AHA, zullen alle patiënten, bij afwezigheid van contra-indicaties, een MRI van de hersenen en een evaluatie van het halsvat ondergaan als onderdeel van de standaardzorg. Dit onderzoek vindt plaats binnen 6 uur na opname van de patiënt op de spoedeisende hulp. De diffusievolgorde van de hersen-MRI zal de aanwezigheid van een acuut letsel in verband met een bloedstolsel (ischemisch letsel) detecteren, en de perfusievolgorde zal een abnormale intracerebrale bloedstroom opvangen. De andere sequenties sluiten de aanwezigheid uit van andere hersenlaesies die de tijdelijke symptomen van de patiënt kunnen verklaren. Het MR-angiogram (MRA) van de nek en intracraniale vaten zal de aanwezigheid van een symptomatische stenose detecteren die een opkomende behandeling vereist. In het geval van MRI-contra-indicatie, zal de patiënt een CT van het hoofd en de nek ondergaan, waarbij evaluatie van de hals en intracraniële vaten en perfusiebeeldvorming worden gecombineerd.

Zoals aanbevolen, krijgen patiënten een ECG en een cardiovasculair onderzoek als onderdeel van de routinezorg.

Zoals aanbevolen, krijgen patiënten een standaard laboratoriumevaluatie als onderdeel van routinematige zorg, waaronder algemene chemie, hematologie, coagulatie, lipidenprofiel, Hb A1C), en indien geïndiceerd, een specifieke protrombotische en een inflammatoire evaluatie.

Bij ongeveer 100 patiënten - ALS ONDERDEEL VAN DIT ONDERZOEKSPROTOCOL - zullen de onderzoekers het niveau van het lipoproteïne A2L op een bepaald tijdstip evalueren. Deze biomarker is in één publicatie in verband gebracht met een verhoogd risico op vasculaire gebeurtenissen bij TIA-patiënten. Na geïnformeerde toestemming voeren de onderzoekers een standaard aderpunctie uit om 10 ml bloed per patiënt af te nemen. Het bloed wordt verzameld in serumgel-separatorbuisjes. Het serum wordt gekoeld bewaard en binnen 2 uur gescheiden van gel en cellen. De monsters worden vervolgens ingevroren bij -70°C tot de analyses worden uitgevoerd door het diaDexus-lab dat dit deel van de studie sponsort.

  • Als onderdeel van het routinematige triagetraject worden patiënten met een initiële normale klinische, radiologische en biologische evaluatie binnen de volgende 12 uur geëvalueerd door een behandelend beroerte-neuroloog die zal bepalen of de patiënt veilig uit het ziekenhuis kan worden ontslagen, en het behandelplan inclusief beheer van risicofactoren en antitrombotische behandeling. Deze behandeling wordt gestart in het ziekenhuis voordat de patiënt wordt ontslagen. Bij het volgen van deze richtlijnen wordt de meerderheid van de patiënten minder dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen.
  • Als onderdeel van het routinematige triagetraject worden alle patiënten binnen de komende 2 weken gezien door een beroerte-neuroloog en/of een verpleegkundig specialist die is opgeleid voor een beroerte in de Stanford-poliklinische TIA-kliniek. Alle patiënten krijgen routinematig een follow-up telefoontje na 1 maand, 3 maanden en 1 jaar om het optreden van een beroerte, een hartinfarct en/of een vasculaire dood te evalueren. In sommige gevallen is het klinisch geïndiceerd dat een of meer van deze bezoeken een persoonlijk bezoek zijn. Als dit het geval is, zullen de gegevens van het persoonlijke bezoek aan de kliniek worden gebruikt als onderdeel van dit onderzoek in plaats van een telefonisch bezoek.

De klinische kenmerken van de TIA, de radiologische resultaten, de biologische resultaten en de follow-up informatie zullen worden verzameld en gebruikt in dit onderzoeksprotocol voor alle toestemming gegeven patiënten.

De onderzoekers zullen alle patiënten opnemen die onder dit nieuwe pad zijn geëvalueerd sinds de start in januari 2010. Deze patiëntenpopulatie zal worden opgenomen als kaartoverzichten. De grafieken worden beoordeeld en gegevenspunten worden uit het medisch dossier gehaald om te worden gebruikt als onderdeel van het onderzoek.

In 2012 is een extra arm toegevoegd:

Een biomarker van ischemie kan de artsen helpen om de diagnose van TIA te bevestigen en om het risico te stratificeren bij patiënten met een negatieve beeldvorming van de hersenen. Onderzoekers van UC Davis hebben genexpressieprofielen geëvalueerd na een beroerte in circulerende leukocyten. Ze hebben specifieke genexpressieprofielen geïsoleerd die verband houden met voorbijgaande hersenischemie. Het doel van deze studie is om te bepalen of genexpressie en proteomische profielen kunnen helpen bij het detecteren van het ischemische mechanisme van voorbijgaande neurologische symptomen en het stratificeren van het risico op toekomstige beroerte bij patiënten met een negatieve MRI.

We zullen prospectief bloedmonsters verzamelen aan de Stanford University en de monsters zullen naar UC Davis worden verzonden voor verwerking en interpretatie.

Patiënten: 80 patiënten op Stanford beoordeeld op verdenking van TIA met een ontslagdiagnose van ischemische gebeurtenis: voorbijgaande ischemische aanval of herseninfarct met voorbijgaande of lichte neurologische symptomen (NIHSS≤2).

Bloedtesten:

Genomische analyses: we zullen de genomische profielen van volbloed evalueren. Bloed wordt verzameld in 3 PAXgene-buisjes (totaal 16cc). De door de FDA goedgekeurde buisjes bevatten 7,5 cc conserveringsmiddel om RNA onmiddellijk te stabiliseren. De buisjes worden 20 keer omgekeerd, staan ​​'s nachts bij kamertemperatuur en worden vervolgens in een vriezer van -70 °C geplaatst totdat ze worden verwerkt. Die monsters zullen worden verzonden om te worden verwerkt door het laboratorium van professor Frank Sharp aan UC Davis. Het RNA zal worden verwerkt met behulp van Affymetrix hele genoomarrays. Bovendien wordt er bloed afgenomen in een lavendeltop en tijgertopbuizen, verwerkt en opgeslagen aan de Stanford University voor toekomstige onderzoeksstudies.

Proteomische analyses zullen worden uitgevoerd op standaard serumbuizen zoals hierboven vermeld. Proteomics-analyses zullen worden verwerkt en geïnterpreteerd in samenwerking met de groep van Dr. Frank Sharp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Michigan State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de SEH met symptomen van acute TIA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Symptomen die wijzen op een acute TIA

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor beeldvorming van de hersenen: MRI en CT.
  • Patiënt met aanhoudend ernstig tekort (NIHSS> of = 4)
  • Geïnformeerde toestemming kon niet rechtstreeks van de patiënt of van de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger worden verkregen.
  • Ernstige naast elkaar bestaande of terminale systemische ziekte met een vergelijkbare verwachting van minder dan 90 dagen of die de uitvoering van het onderzoek kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory W Albers, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

3
Abonneren