Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transient ischemisk attack (TIA) Triage och utvärdering av strokerisk

10 april 2019 uppdaterad av: Gregory W Albers, Stanford University

TIA-triageförsök och utvärdering av vaskulär-specifik inflammatorisk biomarkörLp-PLA2 som ett stratifieringsverktyg för TIA-triage och strokerisk

Övergående ischemisk attack (TIA) är ett övergående neurologiskt underskott (talstörningar, svaghet...), orsakat av tillfällig ocklusion av ett hjärnkärl av en blodpropp som inte lämnar någon bestående effekt.

TIA-diagnos kan vara utmanande och en expertutvärdering av stroke kombinerat med magnetisk resonanstomografi (MRT) kan förbättra diagnosnoggrannheten.

Risken för en försvagande stroke kan vara så hög som 5 % under de första 72 timmarna efter TIA.

TIA-egenskaper (varaktighet, typ av symtom, patientens ålder), förekomsten av en betydande förträngning av halskärlen som är ansvariga för patientens symtom (symptomatisk stenos) och en onormal MRT är associerade med en ökad risk för stroke.

En akut utvärdering och behandling av TIA-patienter av en strokespecialist kan minska risken för stroke till 2 %.

Stanford har implementerat en påskyndad triage-väg för TIA-patienter som kombinerar en klinisk utvärdering av en strokeneurolog, en akut MRT av hjärnan och kärlen och en provtagning av biomarkörer (Lp-PLA2). Utredarna undersöker utbytet av detta unika tillvägagångssätt för att förbättra TIA-diagnos, prognos och sekundär strokeprevention. Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att fastställa vilka faktorer som kommer att hjälpa läkaren att bekräfta diagnosen TIA och att definiera risken för stroke efter en TIA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med en klinisk misstanke om TIA som ses på Stanford Emergency Department kommer att läggas in på Clinical Decision Area (CDA). CDA är en kortvarig (<24 timmar) sjukhusinläggning, där patienten kan få snabb utvärdering och övervakning i en bekvämare miljö än på akuten. Patienterna kommer att utvärderas av en neurolog (bosatt med kollega eller strokebesök). Klinisk information kommer att samlas in i ett särskilt diagram.

Utvärdering:

Som rekommenderat av AHA kommer alla patienter i avsaknad av kontraindikationer att genomgå en MRT av hjärnan och en utvärdering av halskärl som en del av standardvården. Denna undersökning kommer att erhållas inom 6 timmar efter att patienten tagits in på akutmottagningen. Diffusionssekvensen av hjärn-MRI kommer att detektera närvaron av en akut skada relaterad till en blodpropp (ischemisk skada), och perfusionssekvensen kommer att fånga onormalt intracerebralt blodflöde. De andra sekvenserna kommer att utesluta närvaron av andra hjärnskador som är känsliga för att förklara de övergående symtom som patienten uppvisar. MR-angiogrammet (MRA) av halsen och intrakraniella kärl kommer att upptäcka närvaron av en symptomatisk stenos som skulle kräva akut behandling. Vid MRT-kontraindikation kommer patienten att genomgå en datortomografi av huvud och hals som kombinerar utvärdering av hals och intrakraniellt kärl och perfusionsavbildning.

Som rekommenderat kommer patienter att få ett EKG och en kardiovaskulär undersökning som en del av rutinvården.

Som rekommenderat kommer patienterna att få en standardlabbutvärdering som en del av rutinvården inklusive allmän kemi, hematologi, koagulation, lipidprofil, Hb A1C), och om indikerat en specifik protrombotisk och en inflammatorisk utvärdering.

Hos cirka 100 patienter - SOM EN DEL AV DETTA FORSKNINGSPROTOKOLL - kommer utredarna att utvärdera nivån av lipoprotein A2 L vid en tidpunkt. Denna biomarkör har i en publikation associerats med en ökad risk för vaskulära händelser bland TIA-patienter. Efter informerat samtycke kommer utredarna att utföra en standard venpunktion för att dra 10 ml blod per patient. Blodet kommer att samlas upp i serumgel-separatorrör. Serumet förvaras kallt och separeras från gel och celler inom 2 timmar. Proverna kommer sedan att frysas ner vid -70C tills analyser utförda av diaDexus lab som sponsrar denna del av studien.

  • Som en del av den rutinmässiga triagevägen utvärderas patienter med en initial normal klinisk, radiologisk och biologisk utvärdering inom de närmaste 12 timmarna av en behandlande strokeneurolog som kommer att avgöra om patienten säkert kan skrivas ut från sjukhuset, och behandlingsplanen inklusive riskfaktorhantering och antitrombotisk behandling. Denna behandling inleds på sjukhuset innan patienten skrivs ut. Genom att följa dessa riktlinjer är majoriteten av patienterna inlagda på sjukhus i mindre än 24 timmar.
  • Som en del av den rutinmässiga triagevägen, ses alla patienter av en strokeneurolog och/eller en strokeutbildad sjuksköterska inom de kommande 2 veckorna på Stanfords poliklinik för TIA. Alla patienter får rutinmässigt ett uppföljningssamtal efter 1 månad, 3 månader och 1 år för att utvärdera förekomsten av en stroke, hjärtinfarkt och/eller vaskulär död. I vissa fall är ett eller flera av dessa besök kliniskt indikerade att vara ett personligt besök. Om så är fallet kommer data från det personliga klinikbesöket att användas som en del av denna studie snarare än ett telefonbesök.

De kliniska egenskaperna hos TIA, de radiologiska resultaten, de biologiska resultaten och uppföljningsinformationen kommer att samlas in och användas i detta forskningsprotokoll för alla patienter med samtycke.

Utredarna kommer att inkludera alla patienter som utvärderades enligt denna nya väg sedan starten i januari 2010. Denna patientpopulation kommer att inkluderas som diagramgenomgångar. Diagrammen kommer att granskas och datapunkter extraheras från journalen för att användas som en del av forskningen.

Ytterligare en arm lades till 2012:

En biomarkör för ischemi kan hjälpa läkarna att bekräfta diagnosen TIA och hjälpa till att stratifiera risken bland patienter med negativ hjärnavbildning. Forskare vid UC Davis har utvärderat genuttrycksprofiler efter en stroke i cirkulerande leukocyter. De har isolerat specifika genuttrycksprofiler associerade med övergående hjärnischemi. Syftet med denna studie är att definiera om genuttryck och proteomiska profiler kan hjälpa till att upptäcka ischemisk mekanism för övergående neurologiska symtom och stratifiera risken för framtida stroke hos patienter med negativ MRT.

Vi kommer prospektivt att samla in blodprover vid Stanford University och proverna kommer att skickas till UC Davis för bearbetning och tolkning.

Patienter: 80 patienter vid Stanford utvärderade för misstanke om TIA med utskrivningsdiagnos ischemisk händelse: Övergående ischemisk attack eller hjärninfarkt med övergående eller mindre neurologiska symtom (NIHSS≤2).

Blodprov:

Genomiska analyser: vi kommer att utvärdera genomiska helblodsprofiler. Blod kommer att samlas in i 3 PAXgene-rör (totalt 16cc). De FDA-godkända rören innehåller 7,5 cc konserveringsmedel för att stabilisera RNA omedelbart. Rören kommer att vändas 20 gånger och stå i rumstemperatur över natten och placeras sedan i en -70C frys tills de bearbetats. Dessa prover kommer att skickas för att bearbetas av professor Frank Sharps laboratorium vid UC Davis. RNA:t kommer att bearbetas med hjälp av Affymetrix helgenomarrayer. Dessutom dras blod in i en lavendeltopp och tigertopprör, bearbetas och lagras vid Stanford University för framtida forskningsstudier.

Proteomanalyser kommer att utföras på standardserumrör enligt ovan. Proteomics analyser kommer att bearbetas och tolkas i samarbete med Dr Frank Sharps grupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

262

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutmottagningen med symtom på akut TIA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor är äldre än 18 år
  • Symtom som tyder på en akut TIA

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikation för hjärnavbildning: MRT och CT.
  • Patient med ihållande allvarligt underskott (NIHSS> eller = 4)
  • Informerat samtycke kunde inte erhållas vare sig direkt från patienten eller från juridiskt auktoriserat ombud.
  • Allvarlig samexisterande eller terminal systemisk sjukdom med liknande förväntad under 90 dagar eller som kan störa genomförandet av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vaskulära händelser
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Vaskulära händelser
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory W Albers, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

3
Prenumerera