Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transient Ischemic Attack (TIA) Triage og evaluering av hjerneslagrisiko

10. april 2019 oppdatert av: Gregory W Albers, Stanford University

TIA Triage-forsøk og evaluering av vaskulær-spesifikk inflammatorisk biomarkørLp-PLA2 som et stratifiseringsverktøy for TIA-triage og slagrisiko

Forbigående iskemisk angrep (TIA) er et forbigående nevrologisk underskudd (taleforstyrrelser, svakhet ...), forårsaket av midlertidig okklusjon av et hjernekar av en blodpropp som ikke etterlater noen varig effekt.

TIA-diagnose kan være utfordrende, og en ekspert slagevaluering kombinert med magnetisk resonansavbildning (MRI) kan forbedre diagnosenøyaktigheten.

Risikoen for et svekkende slag kan være så høy som 5 % i løpet av de første 72 timene etter TIA.

TIA-karakteristikker (varighet, type symptomer, pasientens alder), tilstedeværelsen av en betydelig innsnevring av halskarene som er ansvarlige for pasientens symptomer (symptomatisk stenose), og en unormal MR er assosiert med økt risiko for hjerneslag.

En akutt evaluering og behandling av TIA-pasienter av en slagspesialist kan redusere risikoen for hjerneslag til 2 %.

Stanford har implementert en fremskyndet triage-vei for TIA-pasienter som kombinerer en klinisk evaluering av en hjerneslagnevrolog, en akutt MR av hjernen og karene og en prøvetaking av biomarkører (Lp-PLA2). Etterforskerne undersøker utbyttet av denne unike tilnærmingen for å forbedre TIA-diagnose, prognose og sekundær slagforebygging. Målet med denne prospektive kohortstudien er å bestemme hvilke faktorer som vil hjelpe legen med å bekrefte diagnosen TIA og å definere risikoen for hjerneslag etter en TIA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en klinisk mistanke om TIA sett ved Stanford Emergency Department, vil bli innlagt i Clinical Decision Area (CDA). CDA er en kortvarig (<24 timer)) sykehusinnleggelsesenhet, der pasienten kan motta raskere evaluering og overvåking i en mer komfortabel setting enn i akuttmottaket. Pasienter vil bli evaluert av en nevrolog (bosatt med stipendiat eller slagbesøkende). Klinisk informasjon vil bli samlet i et dedikert diagram.

Evaluering:

Som anbefalt av AHA, i fravær av kontraindikasjoner, vil alle pasientene gjennomgå en MR av hjernen og en halskarevaluering som en del av standardbehandlingen. Denne eksamen vil bli innhentet innen 6 timer etter pasientinnleggelse til akuttmottaket. Diffusjonssekvensen til hjerne-MR vil oppdage tilstedeværelsen av en akutt skade relatert til en blodpropp (iskemisk skade), og perfusjonssekvensen vil fange opp unormal intra-cerebral blodstrøm. De andre sekvensene vil utelukke tilstedeværelsen av andre hjernelesjoner som er følsomme for å forklare de forbigående symptomene presentert av pasienten. MR-angiogrammet (MRA) av halsen og intrakranielle kar vil oppdage tilstedeværelsen av en symptomatisk stenose som vil kreve akutt behandling. Ved MR-kontraindikasjon vil pasienten gjennomgå en CT av hode og nakke som kombinerer nakke- og intrakraniell karvurdering og perfusjonsavbildning.

Som anbefalt vil pasienter få EKG og kardiovaskulær undersøkelse som en del av rutinemessig behandling.

Som anbefalt vil pasienter få en standard laboratorieevaluering som en del av rutinemessig behandling, inkludert generell kjemi, hematologi, koagulasjon, lipidprofil, Hb A1C), og hvis indisert, en spesifikk protrombotisk og en inflammatorisk evaluering.

Hos omtrent 100 pasienter - SOM EN DEL AV DENNE FORSKNINGSPROTOKOLLEN - vil etterforskerne evaluere nivået av lipoprotein A2 L på et tidspunkt. Denne biomarkøren har i én publikasjon blitt assosiert med økt risiko for vaskulære hendelser blant TIA-pasienter. Etter informert samtykke vil etterforskerne utføre en standard venepunktur for å ta ut 10 ml blod per pasient. Blodet vil bli samlet i serumgel-separatorrør. Serumet holdes kaldt og separeres fra gel og celler innen 2 timer. Prøvene vil deretter fryses ned ved -70C inntil analyser utført av diaDexus lab som sponser denne delen av studien.

  • Som en del av den rutinemessige triage-veien, blir pasienter med en innledende normal klinisk, radiologisk og biologisk evaluering evaluert innen de neste 12 timene av en behandlende hjerneslagnevrolog som vil avgjøre om pasienten trygt kan utskrives fra sykehuset, og behandlingsplanen inkludert risikofaktorbehandling og antitrombotisk behandling. Denne behandlingen igangsettes på sykehuset før pasientutskrivning. Ved å følge disse retningslinjene er flertallet av pasientene innlagt på sykehus i mindre enn 24 timer.
  • Som en del av den rutinemessige triage-veien, blir alle pasienter sett av en hjerneslagnevrolog og/eller en hjernesykepleier innen de neste 2 ukene ved Stanford poliklinikk TIA. Alle pasientene mottar rutinemessig en oppfølgingstelefon etter 1 måned, 3 måneder og 1 år for å evaluere forekomsten av hjerneslag, hjerteinfarkt og/eller vaskulær død. I noen tilfeller er ett eller flere av disse besøkene klinisk indisert for å være et personlig besøk. Hvis dette er tilfelle, vil data fra det personlige klinikkbesøket bli brukt som en del av denne studien i stedet for et telefonbesøk.

De kliniske egenskapene til TIA, de radiologiske resultatene, de biologiske resultatene og oppfølgingsinformasjonen vil bli samlet inn og brukt i denne forskningsprotokollen for alle pasienter som har samtykket.

Etterforskerne vil inkludere alle pasienter som ble evaluert under denne nye veien siden den ble startet i januar 2010. Denne pasientpopulasjonen vil bli inkludert som kartgjennomganger. Kartene vil bli gjennomgått og datapunkter hentet fra journalen som skal brukes som en del av forskningen.

En ekstra arm ble lagt til i 2012:

En biomarkør for iskemi kan hjelpe legene med å bekrefte diagnosen TIA, og bidra til å stratifisere risikoen blant pasienter med negativ hjerneavbildning. Forskere ved UC Davis har evaluert genekspresjonsprofiler etter et slag i sirkulerende leukocytter. De har isolert spesifikke genekspresjonsprofiler assosiert med forbigående hjerneiskemi. Målet med denne studien er å definere om genuttrykk og proteomiske profiler kan bidra til å oppdage iskemisk mekanisme for forbigående nevrologiske symptomer og stratifisere risikoen for fremtidig hjerneslag hos pasienter med negativ MR.

Vi vil prospektivt samle blodprøver ved Stanford University og prøvene vil bli sendt til UC Davis for behandling og tolkning.

Pasienter: 80 pasienter ved Stanford evaluert for mistanke om TIA med utskrivningsdiagnose om iskemisk hendelse: Forbigående iskemisk angrep eller hjerneinfarkt med forbigående eller mindre nevrologiske symptomer (NIHSS≤2).

Blodprøver:

Genomiske analyser: vi vil evaluere de genomiske fullblodsprofilene. Blod vil bli samlet inn i 3 PAXgene-rør (totalt 16cc). De FDA-godkjente rørene inneholder 7,5 cc konserveringsmiddel for å stabilisere RNA umiddelbart. Rørene vil bli snudd 20 ganger ved romtemperatur over natten og deretter plassert i en -70C fryser til de er behandlet. Disse prøvene vil bli sendt for å bli behandlet av professor Frank Sharps laboratorium ved UC Davis. RNA vil bli behandlet ved hjelp av Affymetrix hele genom-arrays. I tillegg trekkes blod inn i en lavendeltopp og tigertopprør, behandlet og lagret ved Stanford University for fremtidige forskningsstudier.

Proteomiske analyser vil bli utført på standard serumrør som nevnt ovenfor. Proteomikkanalyser vil bli bearbeidet og tolket i samarbeid med Dr. Frank Sharps gruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på akuttmottaket med symptomer på akutt TIA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner er eldre enn 18 år
  • Symptomer som tyder på en akutt TIA

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjon mot hjerneavbildning: MR og CT.
  • Pasient med vedvarende alvorlig underskudd (NIHSS> eller = 4)
  • Informert samtykke kunne ikke innhentes verken direkte fra pasienten eller fra juridisk autorisert representant.
  • Alvorlig sameksisterende eller terminal systemisk sykdom med tilsvarende forventning under 90 dager eller som kan forstyrre gjennomføringen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulære hendelser
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Vaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory W Albers, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke

3
Abonnere