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일과성 허혈 발작(TIA) 뇌졸중 위험 분류 및 평가

2019년 4월 10일 업데이트: Gregory W Albers, Stanford University

TIA 분류 및 뇌졸중 위험에 대한 계층화 도구로서 혈관 특정 염증성 바이오마커Lp-PLA2의 TIA 분류 시험 및 평가

일과성 허혈 발작(TIA)은 영구적인 효과를 남기지 않는 혈전에 의해 뇌 혈관이 일시적으로 폐쇄되어 발생하는 일시적인 신경학적 결손(언어 장애, 쇠약…)입니다.

TIA 진단은 어려울 수 있으며 자기 공명 영상(MRI)과 결합된 전문적인 뇌졸중 평가는 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

쇠약하게 만드는 뇌졸중의 위험은 일과성 허혈 발작 후 처음 72시간 동안 5%까지 높아질 수 있습니다.

TIA 특성(기간, 증상 유형, 환자의 나이), 환자의 증상을 담당하는 목 혈관의 현저한 협착(증상성 협착증) 및 비정상 MRI는 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다.

뇌졸중 전문의가 TIA 환자를 응급 평가하고 치료하면 뇌졸중 위험을 2%로 줄일 수 있습니다.

Stanford는 뇌졸중 신경과 전문의의 임상 평가, 뇌 및 혈관의 급성 MRI, 바이오마커(Lp-PLA2) 샘플링을 결합하여 일과성 허혈 발작 환자를 위한 신속한 분류 경로를 구현했습니다. 연구자들은 일과성 허혈 발작 진단, 예후 및 2차 뇌졸중 예방을 개선하기 위한 이 독특한 접근법의 수율을 조사하고 있습니다. 이 전향적 코호트 연구의 목적은 의사가 TIA 진단을 ​​확인하고 TIA 후 뇌졸중의 위험을 정의하는 데 도움이 되는 요인을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

스탠포드 응급실에서 임상적으로 일과성 허혈 발작이 의심되는 환자는 임상 결정 영역(CDA)에 입원하게 됩니다. CDA는 짧은 기간(<24시간) 입원 단위로, 환자는 응급실보다 더 편안한 환경에서 신속한 평가와 모니터링을 받을 수 있습니다. 환자는 신경과 전문의(동료 또는 뇌졸중이 참석한 레지던트)에 의해 평가됩니다. 임상 정보는 전용 차트에 수집됩니다.

평가:

AHA에서 권장하는 대로 금기 사항이 없는 한 모든 환자는 표준 치료의 일환으로 뇌 MRI와 목 혈관 평가를 받게 됩니다. 이 검사는 환자가 응급실에 입원한 후 6시간 이내에 실시됩니다. 뇌 MRI의 확산 시퀀스는 혈전과 관련된 급성 손상(허혈성 손상)의 존재를 감지하고 관류 시퀀스는 비정상적인 뇌내 혈류를 포착합니다. 다른 시퀀스는 환자가 나타내는 일시적인 증상을 설명할 수 있는 다른 뇌 병변의 존재를 배제합니다. 목과 두개내 혈관의 MR 혈관조영술(MRA)은 응급 치료가 필요한 증상이 있는 협착증의 존재를 감지합니다. MRI 금기의 경우, 환자는 목 및 두개내 혈관 평가와 관류 영상을 결합한 머리와 목의 CT를 받게 됩니다.

권장되는 대로 환자는 일상적인 치료의 일환으로 EKG 및 심혈관 검사를 받게 됩니다.

권장된 대로 환자는 일반 화학, 혈액학, 응고, 지질 프로필, Hb A1C를 포함한 일상적인 치료의 일부로 표준 검사실 평가를 받고, 필요한 경우 특정 혈전 및 염증 평가를 받게 됩니다.

약 100명의 환자에서 - 이 연구 프로토콜의 일부로 - 조사관은 한 시점에서 지단백질 A2 L의 수준을 평가할 것입니다. 이 바이오마커는 한 간행물에서 일과성 허혈 발작 환자의 혈관 사건 위험 증가와 관련이 있습니다. 정보에 입각한 동의 후 조사관은 표준 정맥 천자를 수행하여 환자당 10mL의 혈액을 채취합니다. 혈액은 혈청 젤 분리기 튜브에 수집됩니다. 혈청은 차갑게 보관되며 2시간 이내에 젤과 세포에서 분리됩니다. 표본은 연구의 이 부분을 후원하는 diaDexus 실험실에서 분석을 수행할 때까지 -70C에서 동결됩니다.

  • 일상적인 분류 경로의 일부로 초기 정상 임상, 방사선 및 생물학적 평가를 받은 환자는 다음 12시간 이내에 담당 뇌졸중 신경과 전문의가 평가하여 환자가 안전하게 퇴원할 수 있는지 여부와 다음을 포함한 치료 계획을 결정합니다. 위험 요인 관리 및 항혈전 치료. 이 치료는 환자가 퇴원하기 전에 병원에서 시작됩니다. 이 지침을 따르면 대부분의 환자는 24시간 미만 동안 입원합니다.
  • 일상적인 분류 경로의 일부로 모든 환자는 스탠포드 외래 TIA 클리닉에서 향후 2주 이내에 뇌졸중 신경과 전문의 및/또는 뇌졸중 훈련 간호사에게 진료를 받습니다. 모든 환자는 뇌졸중, 심근 경색 및/또는 혈관 사망의 발생을 평가하기 위해 1개월, 3개월 및 1년에 정기적으로 후속 전화를 받습니다. 경우에 따라 이러한 방문 중 하나 이상이 직접 방문으로 임상적으로 표시됩니다. 이 경우 전화 방문이 아닌 직접 진료소 방문 데이터가 본 연구의 일부로 사용될 것입니다.

TIA의 임상적 특성, 방사선학적 결과, 생물학적 결과 및 후속 정보가 수집되어 동의한 모든 환자에 대한 이 연구 프로토콜에서 사용됩니다.

조사자는 2010년 1월에 시작된 이후 이 새로운 경로에 따라 평가된 모든 환자를 포함할 것입니다. 이 환자 모집단은 차트 검토로 포함됩니다. 차트를 검토하고 의료 기록에서 데이터 포인트를 추출하여 연구의 일부로 사용할 것입니다.

2012년에 추가 팔이 추가되었습니다.

허혈의 바이오마커는 의사가 TIA의 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있으며 부정적인 뇌 영상을 가진 환자의 위험을 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다. UC Davis의 연구원들은 순환하는 백혈구에서 뇌졸중 후 유전자 발현 프로필을 평가했습니다. 그들은 일시적인 뇌 허혈과 관련된 특정 유전자 발현 프로필을 분리했습니다. 이 연구의 목적은 유전자 발현과 단백질 프로필이 일시적인 신경학적 증상의 허혈성 메커니즘을 감지하고 음성 MRI 환자의 향후 뇌졸중 위험을 계층화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 정의하는 것입니다.

우리는 Stanford University에서 전향적으로 혈액 샘플을 수집하고 처리 및 해석을 위해 샘플을 UC Davis로 배송할 것입니다.

환자: Stanford에서 80명의 환자가 허혈 사건의 퇴원 진단과 함께 일과성 허혈발작 의심에 대해 평가되었습니다: 일과성 또는 경미한 신경학적 증상을 동반한 일과성 허혈 발작 또는 뇌경색(NIHSS≤2).

혈액 검사:

게놈 분석: 전혈 게놈 프로필을 평가합니다. 혈액은 3개의 PAXgene 튜브(총 16cc)에 수집됩니다. FDA 승인 튜브에는 RNA를 즉시 안정화하기 위한 7.5cc 방부제가 포함되어 있습니다. 튜브를 밤새 실온에 20회 뒤집은 다음 처리될 때까지 -70C 냉동고에 넣습니다. 이러한 샘플은 UC Davis의 프랭크 샤프 교수 연구실에서 처리하도록 보내질 것입니다. RNA는 Affymetrix 전체 게놈 어레이를 사용하여 처리됩니다. 또한 라벤더 탑 튜브와 타이거 탑 튜브에 혈액을 채취하여 향후 연구를 위해 스탠포드 대학에서 처리 및 보관합니다.

위에서 언급한 바와 같이 표준 혈청 튜브에서 단백질 분석을 수행할 것입니다. Proteomics 분석은 Dr. Frank Sharp의 그룹과 협력하여 처리 및 해석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

262

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Michigan State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 TIA 증상으로 응급실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 급성 TIA를 암시하는 증상

제외 기준:

  • 뇌 영상 촬영에 금기인 환자: MRI 및 CT.
  • 지속적인 주요 결손이 있는 환자(NIHSS> 또는 = 4)
  • 정보에 입각한 동의는 환자로부터 직접 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인으로부터 얻을 수 없습니다.
  • 90일 미만 또는 연구 수행을 방해할 수 있는 유사한 예상 기간을 갖는 심각한 공존 또는 말기 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈관 사건
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈관 이벤트
기간: 7 일
7 일
혈관 이벤트
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory W Albers, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-08012011-8167
  • 19211

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