Hydrokodonibitartraatin (HYD) teho ja turvallisuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen alaselkäkipu
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Purdue Pharma LP
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa on avoin tutkimus, jossa arvioitiin hydrokodonibitartraatti (HYD) -tablettien tehoa ja turvallisuutta 20–120 mg kerran päivässä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen alaselkä Kipu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida HYD-tablettien 20–120 mg kerran vuorokaudessa analgeettista tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen alaselän kipu, jota nykyinen vakaa analgeettinen hoito ei hallitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
905
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- Alliance Clinical Research
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85029
- Redpoint Research
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
- Arizona Research Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Genova Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Redpoint Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
- United Clinical Research Center, Inc.
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Orange County Research Institute
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801-2417
- ACRI-Phase 1, LLC
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
- Research Center of Fresno, Inc.
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- TriWest Research Associates
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Skyline Research, LLC
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94806
- Center for Clinical Research, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Northern California Research
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Meridien Research
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
- Florida Health Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Clinical Physiology Associates
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Fidelity Clinical Research, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Neuroscience Consultants LLC
-
Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
- Journey Research, Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Peninsula Research Inc.
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Advent Clinical Research Centers, Inc.
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Gold Coast Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- Sarasota Research, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Southeast Regional Research Group
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Taylor Research, LLC
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Better Health Clinical Research, Inc.
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Atlanta Knee and Shoulder Clinic, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Illinois Center for Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
- Northwest Indiana Center for Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- ICRI
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Community Research
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Commonwealth Biomedical Research, LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- IRC Clinics, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472-3930
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Yhdysvallat, 48025
- Quest Research Institute
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Medical Research Associates, Inc.
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- Healthcare Research Network
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Health Research
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Advance Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Willingboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08046
- CRI Worldwide LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Drug Trials America
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- The Medical Research Network, LLC
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Upstate Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- The Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44313
- DayStar Clinical Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- IVA Research
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Community Research
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Bone Joint and Spine Surgeons, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Allegheny Pain Management, P.C.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Founders Research Corporation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- CRI Worldwide, LLC
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
- Tipton Medical & Diagnostic Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Hartwell Research Group
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Radiant Research, Inc.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Comprehensive Pain Specialists, LLC
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
- Heartland Medical, PC
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- HCCA Clinical Research Solutions
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- KRK Medical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Heights Doctor's Clinic
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
- Aspen Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
- HypotheTest, LLC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Washington Center for Pain Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteereitä ovat:
- Mies- ja naispuoliset ≥ 18-vuotiaat, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen alaselän kipu (kesto useita tunteja päivässä) vallitsevana kiputilana vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä;
- Koehenkilöt, joiden alaselkäkipuja ei ole hoidettu riittävästi ennen seulontakäyntiä heidän vakaalla saapuvalla analgeettisella hoito-ohjelmallaan;
- Tutkijan/lääketieteellisen pätevyyden omaavan henkilön (täytyy olla MD tai DO) katsomia henkilöitä, jotka soveltuvat määritettyyn protokollaan, ympäri vuorokauden HYD-hoito-ohjelmaan;
- Naishenkilöillä, jotka ovat premenopausaalisilla tai postmenopausaalisilla alle vuoden ikäisiä ja joille ei ole tehty kirurgista sterilointia (eli munanjohtimien ligaatiota, osittaista tai täydellistä kohdunpoistoa), on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti, he eivät imetä ja he ovat valmiita käyttämään riittävää ja luotettavaa ehkäisyä koko ajan tutkimus (esim. este spermisidivaahdolla tai hyytelöllä, kohdunsisäinen laite, hormonaalinen ehkäisy).
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Potilaat, jotka ovat saaneet > 100 mg/vrk oksikodonia tai vastaavaa viimeisten 14 päivän aikana ennen seulontakäyntiä;
- Koehenkilöt, jotka eivät voi tai halua lopettaa kokonaan kaikkia saapuvia opioidi- ja ei-pioidisia analgeettisia lääkkeitä ja muita krooniseen kipuun käytettyjä lääkkeitä, lukuun ottamatta kasviperäisiä ja ravitsemuslääkkeitä;
- Koehenkilöt, jotka eivät voi tai halua lopettaa paikallisia alueellisia kivunhoitoja tutkimuksen aikana (hermo-/punoksen blokkaukset tai ablaatio, neurokirurgiset toimenpiteet kivun hallintaan, botuliinitoksiini-injektiot kroonisen alaselän kivun hallintaan, steroidi-injektiot alaselässä tai inhalaatiokipuvaikutus ). Potilaalla ei saa olla ollut hermo-/plexuskatkos 4 viikon sisällä seulontakäynnistä, neuroablaatio 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, botuliinitoksiini-injektio alaselän alueelle 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, steroidiruiskeet alaselän alueelle. takaisin 6 viikon kuluessa seulontakäynnistä tai suonensisäiset tai lihaksensisäiset steroidi-injektiot 4 viikon sisällä seulontakäynnistä;
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa tutkimuslääkitystä 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta;
- Koehenkilöt, joilla on anamneesissa kouristuskohtauksia (tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on ollut lasten kuumekohtauksia) tai kallonsisäinen paine;
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä hallitsematon masennus tai muu hallitsematon psykiatrinen häiriö (potilaiden, joilla on hallinnassa oleva masennus tai muu psykiatrinen häiriö, on oltava vakaa lääkitys ≥ 1 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä voidakseen osallistua tutkimukseen);
- Kohteet, joilla on ollut alkoholin, lääkkeiden tai laittomien huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta ja/tai opioidien väärinkäyttöä tai riippuvuutta milloin tahansa;
- Potilaat, joilla on kliinisesti epästabiili sydänsairaus, mukaan lukien: epästabiili eteisvärinä, oireinen bradykardia, epästabiili kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aktiivinen sydänlihasiskemia tai pysyvä sydämentahdistin;
- Koehenkilöt, joilla on epästabiili hengitystiesairaus, joka tutkijan mielestä estää pääsyn tähän tutkimukseen;
- Koehenkilöt, joilla on todisteita maksan vajaatoiminnasta tutkimukseen tullessa (laboratoriotestiarvot ≥ 3 kertaa aspartaattitransaminaasin [AST/SGOT] tai alaniinitransaminaasin [ALT/SGPT] laboratorion vertailualueen (normaalin) yläraja, tai arvot > 2 kertaa ULN alkalisen fosfataasin osalta) tai kokonaisbilirubiinin tasoa > 1,5 kertaa ULN:n tai tutkijan/lääketieteellisen pätevyyden omaavan henkilön (täytyy olla MD tai DO) mielestä maksan vajaatoiminta siinä määrin, että tutkittava ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen;
- Koehenkilöt, joilla on näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta tutkimukseen tullessa (eli seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl);
- Potilaat, joilla on sappitiesairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisen kortikaalin vajaatoiminta tai mikä tahansa muu sairaus, jota tutkijan mielestä ei hoideta riittävästi ja joka estää tutkimukseen pääsyn;
- Koehenkilöt, joille on suoritettu kroonisen alaselkäkivun lähteeseen kohdistettuja kirurgisia toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai jotka on suunniteltu alaselän leikkaukseen tai muuhun suureen leikkaukseen tutkimuksen suorittamisjakson aikana;
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää, joka on hoidettu menestyksekkäästi;
- Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus, jossa opioidit ovat vasta-aiheisia, esim. vaikea hengityslama, johon liittyy hypoksiaa ja/tai hyperkapniaa, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, cor pulmonale, vaikea keuhkoastma tai paralyyttinen ileus;
- Potilaat, jotka ovat allergisia hydrokodonille tai joilla on aiemmin ollut allergioita muille opioideille. Tämä ei sisällä henkilöitä, joilla on esiintynyt tavallisia opioidien sivuvaikutuksia (esim. pahoinvointia, ummetusta);
- Potilaat, jotka saavat monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) tai jotka ovat käyttäneet MAO-estäjiä 2 viikon sisällä seulontakäynnistä.
Muita protokollakohtaisia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hydrokodonibitartraatti
Hydrokodonibitartraatti (HYD) kerran päivässä (q24h) tabletit
|
Hydrocodone Bitartrate q24h kalvopäällysteiset tabletit 20 - 120 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo vastaa hydrokodonibitartraattia kerran vuorokaudessa
|
Placebo vastaa hydrokodonibitartraattia q24h kalvopäällysteisiä tabletteja 20-120 mg kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun intensiteetti "Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana" -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Keskimääräinen kivun intensiteetti "keskimääräiselle kivulle viimeisen 24 tunnin aikana" (11 pisteen numeerinen luokitusasteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = kipu on niin paha kuin voit kuvitella).
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen lopputuloksen tutkimuksen uniasteikko – tarkistettu (MOS Sleep-R) – unihäiriöiden alaasteikko
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
|
MOS Sleep-R on lyhyt, itsetehtävä 12 kohdan arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan unen keskeisiä näkökohtia.
Se sisältää unihäiriöindeksin ja 6 ala-asteikkoa - unihäiriöt, unen riittävyys, päiväaikainen uneliaisuus, kuorsaus, herääminen hengenahdistukseen tai päänsäryyn sekä unen määrä.
Unihäiriö-ala-asteikko käsitti vastaukset arvioinnin kysymyksiin 1, 3, 7 ja 8.
Jokaisen kysymyksen yksittäiset vastaukset kirjattiin 5 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelivat 1 - "koko ajan" ja 5 - "ei koskaan".
Unihäiriöpisteet muunnettiin lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa pistemäärää; siksi korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unirytmiä.
|
Viikot 4, 8 ja 12
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PGIC on järjestysasteikko, joka arvioi yleistilan muutoksen suhteessa tutkimuksen alkuun.
Asteikolla on vain 1 kohta, joka mittaa kohteen yleistilan yleistä muutosta 7-pisteen asteikolla (erittäin parantunut, paljon parantunut, parantunut minimaalisesti, ei muutosta, vähän huonompi, paljon huonompi, erittäin paljon huonompi), jossa 1 = erittäin paljon parantunut ja 7 = erittäin paljon huonompi.
Kohteiden osuus, jotka vastasivat "erittäin parantunut" ja "paljon parantunut", tehtiin yhteenveto hoitoryhmittäin.
|
Viikko 12
|
|
Responder-analyysi koehenkilöille, joiden kipu on vähentynyt ≥ 30 % lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Kohteen hoitovaste määriteltiin prosentuaalisena vähennyksenä seulontakivun keskiarvopisteestä keskimääräiseen kivun voimakkuuteen kaksoissokkojakson viikolla 12.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Responder-analyysi koehenkilöille, joiden kipu on vähentynyt ≥ 50 % lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Kohteen hoitovaste määriteltiin prosentuaalisena vähennyksenä seulontakivun keskiarvopisteestä keskimääräiseen kivun voimakkuuteen kaksoissokkojakson viikolla 12.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wen W, Sitar S, Lynch SY, He E, Ripa SR. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of single-entity, once-daily hydrocodone tablets in patients with uncontrolled moderate to severe chronic low back pain. Expert Opin Pharmacother. 2015;16(11):1593-606. doi: 10.1517/14656566.2015.1060221. Epub 2015 Jun 26.
- Campbell K, Kutz JW Jr, Shoup A, Wen W, Lynch SY, He E, Ripa SR. Evaluation of the Ototoxicity Potential of Once-Daily, Single-Entity Hydrocodone in Patients with Chronic Pain: Results of Two Phase-3 Clinical Studies. Pain Physician. 2017 Jan-Feb;20(1):E183-E193.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYD3002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .