Werkzaamheid en veiligheid van hydrocodonbitartraat (HYD) bij personen met matige tot ernstige chronische lage rugpijn
2 maart 2020 bijgewerkt door: Purdue Pharma LP
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een open-label run-in om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van hydrocodonbitartraat (HYD)-tabletten van 20 tot 120 mg eenmaal daags bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische lage rug Pijn
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de analgetische werkzaamheid en veiligheid van HYD-tabletten 20 tot 120 mg eenmaal daagse dosis in vergelijking met placebo bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische lage-rugpijn die niet onder controle is door hun huidige stabiele analgetische regime.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
905
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35213
- Alliance Clinical Research
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85029
- Redpoint Research
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
- Arizona Research Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Genova Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Redpoint Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
- United Clinical Research Center, Inc.
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Orange County Research Institute
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801-2417
- ACRI-Phase 1, LLC
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93726
- Research Center of Fresno, Inc.
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Triwest Research Associates
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Skyline Research, LLC
-
Richmond, California, Verenigde Staten, 94806
- Center for Clinical Research, Inc.
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Northern California Research
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
- Meridien Research
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
- Florida Health Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
- Clinical Physiology Associates
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
- Fidelity Clinical Research, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Neuroscience Consultants LLC
-
Oldsmar, Florida, Verenigde Staten, 34677
- Journey Research, Inc
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Compass Research, LLC
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Peninsula Research Inc.
-
Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
- Advent Clinical Research Centers, Inc.
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
- Gold Coast Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
- Sarasota Research, LLC
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Southeast Regional Research Group
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Taylor Research, LLC
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Better Health Clinical Research, Inc.
-
Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
- Atlanta Knee and Shoulder Clinic, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
- Illinois Center for Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
- Northwest Indiana Center for Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
- ICRI
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Community Research
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- Commonwealth Biomedical Research, LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- IRC Clinics, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472-3930
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Verenigde Staten, 48025
- Quest Research Institute
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Medical Research Associates, Inc.
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 63042
- Healthcare Research Network
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Health Research
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Advance Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Willingboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08046
- CRI Worldwide LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
- Drug Trials America
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10128
- The Medical Research Network, LLC
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Upstate Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Pmg Research Of Wilmington Llc
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- The Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44313
- DayStar Clinical Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
- IVA Research
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
- Community Research
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Bone Joint and Spine Surgeons, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
- Allegheny Pain Management, P.C.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
- Founders Research Corporation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
- CRI Worldwide, LLC
-
Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
- Tipton Medical & Diagnostic Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- Hartwell Research Group
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Radiant Research, Inc.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
- Comprehensive Pain Specialists, LLC
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
New Tazewell, Tennessee, Verenigde Staten, 37825
- Heartland Medical, PC
-
Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
- HCCA Clinical Research Solutions
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- KRK Medical Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Heights Doctor's Clinic
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
- Aspen Clinical Research
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
- HypotheTest, LLC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
- Washington Center for Pain Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ≥ 18 jaar met matige tot ernstige, chronische lage-rugpijn (enkele uren per dag aanhoudend) als hun belangrijkste pijnaandoening gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
- Proefpersonen bij wie lage-rugpijn voorafgaand aan het screeningsbezoek niet adequaat wordt behandeld met hun stabiele inkomende analgetische regime;
- Proefpersonen die door de onderzoeker/medisch gekwalificeerde aangewezen persoon (moeten MD of DO zijn) worden beschouwd als geschikte kandidaten voor het gespecificeerde protocol, 24 uur per dag HYD therapeutisch regime;
- Vrouwelijke proefpersonen die minder dan 1 jaar premenopauzaal of postmenopauzaal zijn en die geen chirurgische sterilisatie hebben ondergaan (d.w.z. afbinden van de eileiders, gedeeltelijke of volledige hysterectomie) moeten een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan, geen borstvoeding geven en bereid zijn gedurende de gehele zwangerschap adequate en betrouwbare anticonceptie te gebruiken. studie (bijv. barrière met extra zaaddodend schuim of gelei, spiraaltje, hormonale anticonceptie).
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Proefpersonen die > 100 mg/dag oxycodon of equivalent gebruikten gedurende de laatste 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek;
- Onderwerpen die niet kunnen of willen instemmen met het volledig stopzetten van alle inkomende opioïde en niet-opioïde pijnstillende medicijnen en andere medicijnen die worden gebruikt voor chronische pijn, met uitzondering van kruiden- en nutraceutische medicijnen;
- Proefpersonen die niet kunnen of willen instemmen met het stopzetten van lokale regionale pijnbehandelingen tijdens het onderzoek (zenuw-/plexusblokkades of ablatie, neurochirurgische procedures voor pijnbeheersing, botulinumtoxine-injecties voor de controle van chronische lage-rugpijn, steroïde-injecties in de onderrug of inhalatie-analgesie ). De proefpersoon mag binnen 4 weken na het screeningsbezoek geen zenuw-/plexusblokkade hebben gehad, geen neuroablatie binnen 6 maanden na het screeningsbezoek, een injectie met botulinetoxine in de lage rugregio binnen 3 maanden na het screeningsbezoek, steroïde-injecties in de onderrug terug binnen 6 weken na het screeningsbezoek, of intraveneuze of intramusculaire injecties van steroïden binnen 4 weken na het screeningsbezoek;
- Proefpersonen die onderzoeksmedicatie hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van convulsies (proefpersonen met een voorgeschiedenis van pediatrische koortsstuipen kunnen deelnemen aan het onderzoek) of verhoogde intracraniale druk;
- Proefpersonen met huidige ongecontroleerde depressie of andere ongecontroleerde psychiatrische stoornis (proefpersonen met gecontroleerde depressie of andere psychiatrische stoornis moeten gedurende ≥ 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele medicatie hebben gehad om aan het onderzoek deel te nemen);
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van alcohol-, medicatie- of ongeoorloofd drugsmisbruik of -verslaving en/of voorgeschiedenis van misbruik of verslaving aan opioïden;
- Proefpersonen met een klinisch onstabiele hartziekte, waaronder: onstabiel atriumfibrilleren, symptomatische bradycardie, onstabiel congestief hartfalen, actieve myocardischemie of een inwonende pacemaker;
- Proefpersonen met een onstabiele luchtwegaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek uitsluit;
- Proefpersonen met bewijs van verminderde leverfunctie bij deelname aan het onderzoek (laboratoriumtestwaarden ≥ 3 keer de bovengrens van het laboratoriumreferentiebereik (normaal) (ULN) voor aspartaattransaminase [AST/SGOT] of alaninetransaminase [ALT/SGPT], of waarden > 2 maal de ULN voor alkalische fosfatase), of totaal bilirubinegehalte > 1,5 maal de ULN of, naar de mening van de onderzoeker/medisch gekwalificeerd aangewezen persoon (moet MD of DO zijn), leverfunctiestoornis in de mate dat de proefpersoon mag niet deelnemen aan dit onderzoek;
- Proefpersonen met tekenen van verminderde nierfunctie bij deelname aan het onderzoek (dwz serumcreatinine ≥ 2,5 mg/dL);
- Proefpersonen met galwegaandoeningen, hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie of enige andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, onvoldoende wordt behandeld en deelname aan het onderzoek verhindert;
- Proefpersonen die binnen 6 maanden na het screeningsbezoek chirurgische ingrepen hadden ondergaan gericht op de bron van chronische lage-rugpijn of gepland waren voor een operatie aan de onderrug of een andere grote operatie tijdens de uitvoeringsperiode van het onderzoek;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom dat met succes is behandeld;
- Onderwerpen met een aandoening waarbij opioïden gecontra-indiceerd zijn, bijv. Ernstige ademhalingsdepressie met hypoxie en / of hypercapnie, ernstige chronische obstructieve longziekte, cor pulmonale, ernstige bronchiale astma of paralytische ileus;
- Onderwerpen die allergisch zijn voor hydrocodon of die een voorgeschiedenis hebben van allergieën voor andere opioïden. Dit geldt niet voor proefpersonen die veelvoorkomende bijwerkingen van opioïden hebben ervaren (bijv. misselijkheid, obstipatie);
- Proefpersonen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) krijgen of die binnen 2 weken na het screeningsbezoek MAO-remmers hebben gebruikt.
Er kunnen andere protocolspecifieke opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hydrocodon bitartraat
Hydrocodonbitartraat (HYD) eenmaal daags (q24h) tabletten
|
Hydrocodonbitartraat q24h filmomhulde tabletten 20 - 120 mg eenmaal daags
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo die overeenkomt met hydrocodonbitartraat eenmaal daagse tabletten
|
Placebo passend bij hydrocodonbitartraat q24h filmomhulde tabletten 20 - 120 mg eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pijnintensiteit voor de score "Gemiddelde pijn in de afgelopen 24 uur".
Tijdsspanne: Week 12
|
Gemiddelde pijnintensiteit voor de score "gemiddelde pijn over de afgelopen 24 uur" (op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 = geen pijn en 10 = zo erge pijn als u zich kunt voorstellen).
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medical Outcome Study Sleep Scale - Herzien (MOS Sleep-R) - Slaapverstoring Subschaal
Tijdsspanne: Week 4, 8 en 12
|
De MOS Sleep-R is een korte, zelf in te vullen beoordeling van 12 items die is ontworpen om de belangrijkste aspecten van slaap te meten.
Het omvat een index voor slaapproblemen en 6 subschalen - slaapverstoring, voldoende slaap, slaperigheid overdag, snurken, kortademig of met hoofdpijn wakker worden en hoeveelheid slaap.
De subschaal slaapverstoring omvatte de antwoorden op de vragen 1, 3, 7 en 8 over de beoordeling.
De individuele antwoorden voor elke vraag werden geregistreerd op een 5-puntsschaal met opties variërend van 1 - "de hele tijd" tot 5 - "nooit".
Slaapverstoringsscores werden lineair getransformeerd op een schaal van 0-100.
Een hogere waarde duidt op een betere score; daarom duidt een hogere score op een beter slaappatroon.
|
Week 4, 8 en 12
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Week 12
|
De PGIC is een ordinale schaal die de verandering in de algehele status beoordeelt ten opzichte van het begin van het onderzoek.
De schaal heeft slechts 1 item, dat de globale verandering van de algehele status door de proefpersoon meet op een 7-puntsschaal (zeer veel verbeterd, veel verbeterd, minimaal verbeterd, geen verandering, minimaal slechter, veel slechter, heel veel slechter), waarbij 1 = heel veel verbeterd en 7 = heel veel slechter.
Het aantal proefpersonen dat reageerde met "zeer veel verbeterd" en "veel verbeterd" werd samengevat per behandelingsgroep.
|
Week 12
|
|
Responderanalyse voor proefpersonen met een pijnvermindering van ≥ 30% in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De reactie van een proefpersoon op de behandeling werd gedefinieerd als de procentuele vermindering van de gemiddelde pijnscore van de screening tot de gemiddelde pijnintensiteit in week 12 van de dubbelblinde periode.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Responderanalyse voor proefpersonen met een pijnvermindering van ≥ 50% in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De reactie van een proefpersoon op de behandeling werd gedefinieerd als de procentuele vermindering van de gemiddelde pijnscore van de screening tot de gemiddelde pijnintensiteit in week 12 van de dubbelblinde periode.
|
Basislijn tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wen W, Sitar S, Lynch SY, He E, Ripa SR. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of single-entity, once-daily hydrocodone tablets in patients with uncontrolled moderate to severe chronic low back pain. Expert Opin Pharmacother. 2015;16(11):1593-606. doi: 10.1517/14656566.2015.1060221. Epub 2015 Jun 26.
- Campbell K, Kutz JW Jr, Shoup A, Wen W, Lynch SY, He E, Ripa SR. Evaluation of the Ototoxicity Potential of Once-Daily, Single-Entity Hydrocodone in Patients with Chronic Pain: Results of Two Phase-3 Clinical Studies. Pain Physician. 2017 Jan-Feb;20(1):E183-E193.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Hydrocodon
Andere studie-ID-nummers
- HYD3002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .