Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vähentäminen ylipainoisille tai lihaville naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) tai ilman PCOS (ei-PCOS)

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Stressin vähentäminen PCOS- ja ei-PCOS-naisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää stressin vähentämisen vaikutukset glukoosiin, verenpaineeseen, elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin ylipainoisilla tai lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) tai ilman PCOS:ää (ei-PCOS). ). Stressiä vähentäviin hoitoistuntoihin kuuluu yksi tai useampi seuraavista toiminnoista: hengitysharjoituksia, meditaatiota, venytysharjoituksia tai terveyskasvatustoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, 18 vuotta täyttäneet
  2. Painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m2 (ylipainoinen tai lihava)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen raskaus
  2. Toissijaiset hyperandrogenemian syyt, kuten tunnetut tai epäillyt androgeenia erittävät kasvaimet, Cushingin oireyhtymä tai hyperprolaktinemia (prolaktiini >30)
  3. Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi (määritelty TSH:ksi <0,2 tai >5,5 mIU/ml)
  4. Vaikea aktiivinen neuropsykologinen häiriö, kuten psykoosi tai itsemurha-ajatukset
  5. Vaikea hoitamaton masennus tai ahdistuneisuus. Vaikeasta masennuksesta tai ahdistuneisuudesta kärsivät naiset saavat osallistua, jos he ovat mielenterveysasiantuntijan hoidossa niin kauan kuin heillä on siihen mielenterveysasiantuntijansa lupa, ja he jatkavat seurantaa mielenterveysasiantuntijansa kanssa tutkimuksen aikana. opiskella.
  6. Psykiatrisen häiriön vuoksi sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
  7. Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  8. Kyvyttömyys lukea, puhua tai kirjoittaa englantia
  9. Kyvyttömyys sitoutua interventioon ja seurantaan
  10. Nykyinen ilmoittautuminen stressin vähentämisohjelmaan
  11. Mindfulness-harjoitus viimeisen 6 kuukauden aikana (säännöllinen virallinen harjoitus vähintään kerran viikossa)
  12. Nykyinen ilmoittautuminen muihin tutkiviin tutkimuksiin
  13. Tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stressin vähentäminen
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Käyttäytyminen: Stressin vähentäminen
8 viikkotuntia
Active Comparator: Stressin vähentäminen terveyskasvatuksen avulla
Yleinen stressinhallinta ja terveyskasvatus
Käyttäytyminen: Stressin vähentäminen terveyskasvatuksen avulla
8 viikkotuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Toronton Mindfulness Scalessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Toronton Mindfulness Scalessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
lähtötilanne ja 16 viikkoa
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
lähtötilanne ja 16 viikkoa
Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
lähtötilanne ja 16 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta SF-36:ssa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta SF-36:ssa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
lähtötilanne ja 16 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta lyhyesti Oirekartoitus-18 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta lyhyesti Oirekartoitus-18 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
lähtötilanne ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34145EP
  • K23AT006340 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressin vähentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa