Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu u kobiet z nadwagą lub otyłością z zespołem policystycznych jajników (PCOS) lub bez PCOS (bez PCOS)

13 maja 2015 zaktualizowane przez: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Redukcja stresu u kobiet z PCOS i bez PCOS

Celem tego badania jest określenie wpływu redukcji stresu na poziom glukozy, ciśnienie krwi, jakość życia i ogólny stan zdrowia oraz samopoczucie u kobiet z nadwagą lub otyłością, zarówno z zespołem policystycznych jajników (PCOS), jak i bez PCOS (bez PCOS). ). Sesje terapii redukującej stres będą obejmować jedną lub więcej z następujących czynności: ćwiczenia oddechowe, medytację, ćwiczenia rozciągające lub zajęcia z edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, w wieku 18 lat lub starsze
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m2 (nadwaga lub otyłość)

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualna ciąża
  2. Wtórne przyczyny hiperandrogenemii, takie jak znane lub podejrzewane nowotwory wydzielające androgeny, zespół Cushinga lub hiperprolaktynemia (prolaktyna >30)
  3. Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy (zdefiniowana jako TSH <0,2 lub >5,5 mIU/ml)
  4. Ciężkie czynne zaburzenie neuropsychologiczne, takie jak psychoza lub myśli samobójcze
  5. Ciężka nieleczona depresja lub lęk. Kobiety z ciężką depresją lub stanami lękowymi będą mogły wziąć udział, jeśli będą pod opieką specjalisty ds. zdrowia psychicznego, o ile mają na to pozwolenie od specjalisty ds. badanie.
  6. Historia hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich dwóch lat
  7. Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  8. Nieumiejętność czytania, mówienia lub pisania po angielsku
  9. Niezdolność do zaangażowania się w interwencję i kontynuację
  10. Aktualna rejestracja w programie redukcji stresu
  11. Praktyka uważności w ciągu ostatnich 6 miesięcy (regularna praktyka formalna przynajmniej raz w tygodniu)
  12. Bieżący zapis na inne badania śledcze
  13. Cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Redukcja stresu
Redukcja stresu oparta na uważności
Behawioralne: Redukcja stresu
8 tygodniowych sesji
Aktywny komparator: Redukcja stresu za pomocą edukacji zdrowotnej
Ogólne zarządzanie stresem i edukacja zdrowotna
Behawioralne: Redukcja stresu za pomocą edukacji zdrowotnej
8 tygodniowych sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Toronto Mindfulness Scale po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Toronto Mindfulness Scale po 16 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c po 16 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w SF-36 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w SF-36 po 16 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Objawów-18 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Objawów-18 po 16 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34145EP
  • K23AT006340 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj