Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszcsökkentés túlsúlyos vagy elhízott nők számára, akár policisztás petefészek-szindrómával (PCOS), akár PCOS nélkül (nem PCOS)

2015. május 13. frissítette: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Stresszcsökkentés PCOS és nem PCOS nők számára

A tanulmány célja, hogy meghatározza a stresszcsökkentés hatásait a glükózra, a vérnyomásra, az életminőségre és az általános egészségi állapotra és jólétre túlsúlyos vagy elhízott nők esetében, akár policisztás petefészek szindrómában (PCOS), akár PCOS nélkül (nem PCOS). ). A stresszcsökkentő kezelések a következő tevékenységek közül egyet vagy többet tartalmaznak: légzőgyakorlatok, meditáció, nyújtó gyakorlatok vagy egészségnevelési tevékenységek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nők, 18 éves vagy idősebb
  2. Testtömegindex (BMI) ≥ 25 kg/m2 (túlsúlyos vagy elhízott)

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi terhesség
  2. A hyperandrogenemia másodlagos okai, például ismert vagy feltételezett androgén-kiválasztó daganatok, Cushing-szindróma vagy hiperprolaktinémia (prolaktin >30)
  3. Kezeletlen hypothyreosis vagy hyperthyreosis (definíció szerint TSH <0,2 vagy >5,5 mIU/ml)
  4. Súlyos aktív neuropszichológiai rendellenesség, például pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok
  5. Súlyos, kezeletlen depresszió vagy szorongás. Súlyos depresszióban vagy szorongásban szenvedő nők részt vehetnek a részvételen, ha mentálhigiénés szakember felügyelete alatt állnak, mindaddig, amíg erre engedélyt kapnak a mentálhigiénés szakemberüktől, és a mentálhigiénés szakemberükkel folytatják a nyomon követést a vizsgálat során. tanulmány.
  6. Pszichiátriai rendellenesség miatti fekvőbeteg-felvétel előzményei az elmúlt két évben
  7. Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  8. Képtelenség angolul olvasni, beszélni vagy írni
  9. Képtelenség elköteleződni a beavatkozás és a nyomon követés mellett
  10. Jelenlegi beiratkozás egy stresszcsökkentő programba
  11. Mindfulness gyakorlat az elmúlt 6 hónapban (rendszeres formális gyakorlat legalább hetente egyszer)
  12. Jelenlegi beiratkozás más oknyomozó vizsgálatokba
  13. 1-es típusú cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Stresszcsökkentés
Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Viselkedési: Stresszcsökkentés
8 heti alkalom
Aktív összehasonlító: Stresszcsökkentés Egészségneveléssel
Általános stresszkezelés és egészségnevelés
Viselkedési: Stresszcsökkentés Egészségneveléssel
8 heti alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Toronto Mindfulness Scale-ban 8 hetesen
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Toronto Mindfulness Scale-ban a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hét
alapvonal és 16 hét
A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hét
alapvonal és 16 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos artériás nyomásban a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos artériás nyomásban a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hét
alapvonal és 16 hét
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36-ban 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36-ban a 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hét
alapvonal és 16 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest röviden: Tünetegyüttes-18 8 héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest röviden: Tünetegyüttes-18 16. héten
Időkeret: alapvonal és 16 hét
alapvonal és 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34145EP
  • K23AT006340 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel