Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktion for overvægtige eller fede kvinder, enten med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller uden PCOS (ikke-PCOS)

13. maj 2015 opdateret af: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Stressreduktion for PCOS og ikke-PCOS kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af stressreduktion på glukose, blodtryk, livskvalitet og generel sundhed og velvære hos overvægtige eller fede kvinder, enten med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller uden PCOS (non-PCOS). ). Stressreducerende behandlingssessioner vil omfatte en eller flere af følgende aktiviteter: åndedrætsøvelser, meditation, strækøvelser eller sundhedsuddannelsesaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, 18 år eller ældre
  2. Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 (overvægtig eller fede)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende graviditet
  2. Sekundære årsager til hyperandrogenæmi, såsom kendte eller mistænkte androgenudskillende tumorer, Cushings syndrom eller hyperprolaktinæmi (prolaktin >30)
  3. Ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme (defineret som TSH <0,2 eller >5,5 mIU/ml)
  4. Alvorlig aktiv neuropsykologisk lidelse såsom psykose eller selvmordstanker
  5. Alvorlig ubehandlet depression eller angst. Kvinder med svær depression eller angst vil få lov til at deltage, hvis de er under behandling af en psykiatrisk specialist, så længe de har tilladelse til det fra deres psykiatriske specialist og vil fortsætte med at følge op med deres psykiatriske specialist under undersøgelse.
  6. Anamnese med en indlæggelse for psykiatrisk lidelse inden for de seneste to år
  7. Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  8. Manglende evne til at læse, tale eller skrive engelsk
  9. Manglende evne til at forpligte sig til intervention og opfølgning
  10. Aktuel tilmelding til et stressreduktionsprogram
  11. Mindfulness-træning inden for de seneste 6 måneder (regelmæssig formel praksis mindst en gang om ugen)
  12. Aktuel optagelse i andre efterforskningsstudier
  13. Type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stressreduktion
Mindfulness-baseret stressreduktion
Adfærdsmæssigt: Stressreduktion
8 ugentlige sessioner
Aktiv komparator: Stressreduktion med sundhedsundervisning
Generel stresshåndtering og sundhedsundervisning
Adfærdsmæssigt: Stressreduktion med sundhedsundervisning
8 ugentlige sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra Baseline i Toronto Mindfulness Scale efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i Toronto Mindfulness Scale efter 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c efter 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitligt arterielt tryk efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i middelarterielt tryk efter 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i SF-36 efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i SF-36 efter 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i korte træk Symptom Inventory-18 efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i korte træk Symptom Inventory-18 ved 16 uger
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34145EP
  • K23AT006340 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner