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다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있거나 PCOS가 없는(비 PCOS) 과체중 또는 비만 여성의 스트레스 감소

2015년 5월 13일 업데이트: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

PCOS 및 비 PCOS 여성의 스트레스 감소

이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있거나 PCOS가 없는(비PCOS ). 스트레스 감소 치료 세션에는 호흡 운동, 명상, 스트레칭 운동 또는 건강 교육 활동 중 하나 이상이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 여성
  2. 체질량 지수(BMI) ≥ 25kg/m2(과체중 또는 비만)

제외 기준:

  1. 현재 임신
  2. 알려진 또는 의심되는 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군 또는 고프로락틴혈증(프로락틴 >30)과 같은 고안드로겐혈증의 이차 원인
  3. 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증(TSH <0.2 또는 >5.5 mIU/mL로 정의됨)
  4. 정신병 또는 자살 관념과 같은 중증의 활동성 신경심리학적 장애
  5. 심각한 치료되지 않은 우울증 또는 불안. 심각한 우울증이나 불안증이 있는 여성은 정신 건강 전문가의 허가를 받고 정신 건강 전문가의 치료를 받는 경우 참여가 허용되며 해당 기간 동안 정신 건강 전문가의 후속 조치를 계속 받게 됩니다. 공부하다.
  6. 최근 2년 이내 정신질환으로 입원한 병력
  7. 적극적인 알코올 또는 약물 남용
  8. 영어를 읽거나 말하거나 쓸 수 없음
  9. 중재 및 후속 조치에 전념할 수 없음
  10. 현재 스트레스 감소 프로그램 등록
  11. 지난 6개월 이내의 마음챙김 수련(적어도 일주일에 한 번 정규 수련)
  12. 다른 조사 연구에 현재 등록
  13. 제1형 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스트레스 감소
마음챙김 기반 스트레스 감소
행동: 스트레스 감소
8주간 세션
활성 비교기: 건강 교육으로 스트레스 감소
일반적인 스트레스 관리 및 건강 교육
행동: 건강 교육으로 스트레스 감소
8주간 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
8주에 Toronto Mindfulness Scale의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
16주에 Toronto Mindfulness Scale의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
기준선 및 16주
8주에 헤모글로빈 A1c의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
16주에 헤모글로빈 A1c의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
기준선 및 16주
기준선에서 8주 평균 동맥압의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
16주에 기준선에서 평균 동맥압의 변화
기간: 기준선 및 16주
기준선 및 16주
8주에 SF-36의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
16주에 SF-36의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
기준선 및 16주
간략한 증상 인벤토리의 기준선에서 변경 - 8주에 18
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
16주에 간략한 증상 인벤토리-18의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주
기준선 및 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34145EP
  • K23AT006340 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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