Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu u žen s nadváhou nebo obezitou buď se syndromem polycystických vaječníků (PCOS) nebo bez PCOS (non-PCOS)

13. května 2015 aktualizováno: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Snížení stresu pro ženy s PCOS a ženy bez PCOS

Účelem této studie je určit účinky snížení stresu na glukózu, krevní tlak, kvalitu života a celkové zdraví a pohodu u žen s nadváhou nebo obezitou, ať už se syndromem polycystických ovarií (PCOS) nebo bez PCOS (non-PCOS). ). Léčebná sezení na snížení stresu budou zahrnovat jednu nebo více z následujících aktivit: dechová cvičení, meditace, protahovací cvičení nebo aktivity zdravotní výchovy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, věk 18 let nebo starší
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2 (nadváha nebo obezita)

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuální těhotenství
  2. Sekundární příčiny hyperandrogenémie, jako jsou známé nebo suspektní nádory vylučující androgen, Cushingův syndrom nebo hyperprolaktinémie (prolaktin >30)
  3. Neléčená hypotyreóza nebo hypertyreóza (definovaná jako TSH <0,2 nebo >5,5 mIU/ml)
  4. Závažná aktivní neuropsychologická porucha, jako je psychóza nebo sebevražedné myšlenky
  5. Těžká neléčená deprese nebo úzkost. Ženy s těžkou depresí nebo úzkostí se budou moci zúčastnit, pokud jsou v péči specialisty na duševní zdraví, pokud k tomu budou mít svolení od svého specialisty na duševní zdraví a budou i nadále sledovat svého specialistu na duševní zdraví během studie.
  6. Anamnéza hospitalizace pro psychiatrickou poruchu v posledních dvou letech
  7. Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog
  8. Neschopnost číst, mluvit nebo psát anglicky
  9. Neschopnost zavázat se k intervenci a následnému sledování
  10. Aktuální zápis do programu snižování stresu
  11. Cvičení všímavosti během posledních 6 měsíců (pravidelné formální cvičení alespoň jednou týdně)
  12. Aktuální zápis do dalších investigativních studií
  13. Diabetes 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Snížení stresu
Snížení stresu založené na všímavosti
Behaviorální: Snížení stresu
8 týdenních sezení
Aktivní komparátor: Snížení stresu pomocí zdravotní výchovy
Obecné zvládání stresu a zdravotní výchova
Behaviorální: Snížení stresu pomocí zdravotní výchovy
8 týdenních sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v Torontské škále všímavosti po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní linie v Torontské škále všímavosti po 16 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů
Změna hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů
Změna středního arteriálního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna středního arteriálního tlaku od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 v 16. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů
Změna od výchozího stavu ve stručném seznamu příznaků-18 po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozího stavu ve stručném seznamu příznaků-18 po 16 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34145EP
  • K23AT006340 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit