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多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) または PCOS を持たない (非 PCOS) の過体重または肥満女性のストレス軽減

2015年5月13日 更新者：Nazia Raja-Khan、Milton S. Hershey Medical Center

PCOSおよび非PCOS女性のストレス軽減

この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）またはPCOSでない（非PCOS）過体重または肥満の女性の血糖、血圧、生活の質、全体的な健康と幸福に対するストレス軽減の効果を判断することです。 ）。 ストレス軽減治療セッションには、呼吸法、瞑想、ストレッチ法、健康教育活動のうち 1 つ以上の活動が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性、18歳以上
  2. 体格指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2 (過体重または肥満)

除外基準:

  1. 現在妊娠中
  2. 高アンドロゲン血症の二次的原因（既知または疑いのあるアンドロゲン分泌腫瘍、クッシング症候群、高プロラクチン血症（プロラクチン>30）など）
  3. 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症（TSH <0.2または>5.5 mIU/mLとして定義）
  4. 精神病や自殺願望などの重度の活動性神経心理障害
  5. 未治療の重度のうつ病または不安症。 重度のうつ病や不安症を患う女性は、メンタルヘルス専門家のケアを受けていれば、メンタルヘルス専門家から許可を得ていて、期間中はメンタルヘルス専門家によるフォローアップを継続する限り参加が許可されます。勉強。
  6. 過去2年以内に精神疾患による入院歴がある
  7. 活発なアルコールまたは薬物乱用
  8. 英語の読み、話し、書きができない
  9. 介入やフォローアップに取り組むことができない
  10. ストレス軽減プログラムに現在登録している
  11. 過去6か月以内のマインドフルネスの実践（少なくとも週に1回の定期的な正式な実践）
  12. 他の調査研究への現在の登録者
  13. 1型糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ストレスの軽減
マインドフルネスに基づくストレス軽減
行動：ストレスの軽減
週8回のセッション
アクティブコンパレータ：健康教育によるストレス軽減
一般的なストレス管理と健康教育
行動：健康教育によるストレス軽減
週8回のセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8週間後のトロントマインドフルネススケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8週間
ベースラインと8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
16週間後のトロントマインドフルネススケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
ベースラインと16週間
8週間後のヘモグロビンA1cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8週間
ベースラインと8週間
16週間後のヘモグロビンA1cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
ベースラインと16週間
8週間後の平均動脈圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8週間
ベースラインと8週間
16週間後の平均動脈圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
ベースラインと16週間
SF-36 の 8 週間後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8週間
ベースラインと8週間
SF-36 の 16 週間後のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
ベースラインと16週間
8週間後の簡易症状インベントリ-18のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8週間
ベースラインと8週間
16 週間時点の簡易症状インベントリ - 18 のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと16週間
ベースラインと16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Milton S. Hershey Medical Center

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Nazia Raja-Khan, MD、Pennsylvania State University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月13日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34145EP
  • K23AT006340 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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