Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса у женщин с избыточным весом или ожирением с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) или без СПКЯ (не СПКЯ)

13 мая 2015 г. обновлено: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Снижение стресса у женщин с СПКЯ и без СПКЯ

Целью данного исследования является определение влияния снижения стресса на уровень глюкозы, кровяное давление, качество жизни и общее состояние здоровья и самочувствие у женщин с избыточным весом или ожирением, как с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), так и без СПКЯ (не-СПКЯ). ). Сеансы лечения стресса будут включать одно или несколько из следующих действий: дыхательные упражнения, медитацию, упражнения на растяжку или мероприятия по санитарному просвещению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, возраст 18 лет и старше
  2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м2 (избыточный вес или ожирение)

Критерий исключения:

  1. Текущая беременность
  2. Вторичные причины гиперандрогенемии, такие как известные или подозреваемые опухоли, секретирующие андрогены, синдром Кушинга или гиперпролактинемия (пролактин >30)
  3. Нелеченый гипотиреоз или гипертиреоз (определяется как ТТГ <0,2 или >5,5 мМЕ/мл)
  4. Тяжелое активное нейропсихологическое расстройство, такое как психоз или суицидальные мысли
  5. Тяжелая невылеченная депрессия или тревога. Женщинам с тяжелой депрессией или тревогой будет разрешено участвовать, если они находятся под наблюдением специалиста по психическому здоровью, при условии, что у них есть на это разрешение от своего специалиста по психическому здоровью, и они будут продолжать наблюдаться у своего специалиста по психическому здоровью в течение всего периода наблюдения. изучать.
  6. История госпитализации по поводу психического расстройства в течение последних двух лет
  7. Активное употребление алкоголя или наркотиков
  8. Неспособность читать, говорить или писать по-английски
  9. Неспособность взять на себя обязательство по вмешательству и последующему наблюдению
  10. Текущая регистрация в программе снижения стресса
  11. Практика осознанности в течение последних 6 месяцев (регулярная формальная практика не реже одного раза в неделю)
  12. Текущее участие в других исследованиях
  13. Диабет 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Снижение стресса
Снижение стресса на основе осознанности
Поведенческий: Снижение стресса
8 еженедельных занятий
Активный компаратор: Снижение стресса с помощью санитарного просвещения
Общее управление стрессом и санитарное просвещение
Поведенческий: Снижение стресса с помощью санитарного просвещения
8 еженедельных занятий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале внимательности Торонто через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале внимательности Торонто через 16 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
исходный уровень и 16 недель
Изменение гемоглобина A1c по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c через 16 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
исходный уровень и 16 недель
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
исходный уровень и 16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 16 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
исходный уровень и 16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком перечне симптомов-18 через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
исходный уровень и 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком перечне симптомов-18 через 16 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
исходный уровень и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Nazia Raja-Khan, MD, Pennsylvania State University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34145EP
  • K23AT006340 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться