Vesicaren markkinointitutkimus Japanissa (SET-Q)
Vesicare-tablettien määrättyjen lääkkeiden käyttötulostutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) edustaa yhdistelmää oireita, joihin on kuuluttava kiireellinen virtsaaminen diagnoosin välttämättömänä oireena. Siihen liittyy tavallisesti päivä- ja yötaajuus (pakoinkontinenssi ei ole olennainen oire) ja heikentää potilaan päivittäistä elämää ja elämänlaatua (QOL).
Tämän kyselyn tavoitteena on varmistaa Vesicarella (yleinen nimi: solifenasiinisukkinaatti) hoidettujen potilaiden elämänlaadun paraneminen käyttämällä OAB-q-kyselylomaketta (Overactive blader questionnaire), joka on kyselylomake OAB-oireiden ja QOL:n arvioimiseksi. Myös solifenasiinin OAB-oireiden parantamisen vaikutus elämänlaatuun vahvistetaan. Tämä kysely ei koske miespuolisia OAB-potilaita, koska monilla heistä on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu rinnakkaisena sairautena ja heidän elämänlaatunsa oletetaan vaikuttavan α1-salpaajahoidolla. Jotta potilaan vaste solifenasiiniin voitaisiin määritellä selkeämmin elämänlaadun kannalta, tämä kysely koskee vain naispuolisia OAB-potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chubu, Japani
-
Chugoku, Japani
-
Hokkaido, Japani
-
Kansai, Japani
-
Kantou, Japani
-
Kyushu, Japani
-
Shikoku, Japani
-
Touhoku, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat OAB-potilaat
- Potilaat, jotka täyttävät yliaktiivisen virtsarakon kliinisissä ohjeissa esitetyt OAB:n diagnostiset kriteerit (potilaat, joilla on välttämätön virtsaamispakko vähintään kerran viikossa ja vähintään yksi muu OAB-oire, mukaan lukien päiväsaikaan, yöaikaan ja pakkoinkontinenssi)
- Potilaat, jotka voivat ymmärtää OAB-q:n ja vastata siihen (japanilainen versio)
- Potilaat, joilta voidaan saada tiedot kaikista OABSS-, OAB-q- ja virtsaaminen tyytyväisyyspistemääristä.
- Potilaat, joita odotetaan hoidettavan vähintään 12 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vesicare ryhmä
Ketkä saavat vesicarea
|
oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset OAB-q:ssa (yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon kohdalla (tai viimeisellä havaintojaksolla)
|
Lähtötilanne ja 12 viikon kohdalla (tai viimeisellä havaintojaksolla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset OABSS:ssä (yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon kohdalla (tai viimeisellä havaintojaksolla)
|
Lähtötilanne ja 12 viikon kohdalla (tai viimeisellä havaintojaksolla)
|
|
Muutokset virtsaamisen tyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon kohdalla (tai viimeisellä havaintojaksolla)
|
Lähtötilanne ja 12 viikon kohdalla (tai viimeisellä havaintojaksolla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 905-JC-VC0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .