Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoisten ja solujen biomarkkerien ja funktionaalisen kuvantamisen profiili syöpäpotilaiden angiogeenisten hoitojen aikana

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Wolfgang Hilbe, Medical University Innsbruck

Kasvaimen angiogeneesillä on havaittu olevan kriittinen rooli kasvaimen kasvussa, ja tämä tieto on johtanut uusien kohteiden tunnistamiseen syövän hoidossa. Angiogeneesin säätelyyn osallistuu useita angiogeenisiä tekijöitä, joiden joukossa VEGF (vaskulaarinen endoteelikasvutekijä) ja sen reseptori ovat ratkaisevan tärkeitä. VEGF-signaloinnin esto monoklonaalisilla vasta-aineilla tai pienillä molekyyleillä (kinaasi-inhibiittorit) on jo onnistuneesti todettu erilaisten syöpäkokonaisuuksien hoitoon ja useita uusia lääkkeitä testataan kliinisissä tutkimuksissa. Lähitulevaisuudessa saatavilla oleva jatkuvasti laajentuva antiangiogeenisten aineiden luettelo herättää kysymyksiä, milloin mitä ainetta ja missä järjestyksessä käytetään. Tämän seurauksena biomarkkereista tulee välttämättömiä työkaluja tehokkaimpien lääkkeiden valinnassa sekä annostuksen ja resistenssin ennustamisessa.

Tämä projekti perustuu akateemiseen kliiniseen tutkimukseen, johon otetaan mukaan potilaita, jotka kärsivät erilaisista syöpätyypeistä (kolorektaalisyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, munuaissolusyöpä ja hepatosellulaarinen syöpä), joita hoidetaan rutiininomaisesti antiangiogeenisilla aineilla. Peräkkäiset seerumi- ja verikoettimet otetaan ja tutkitaan ja korreloidaan toiminnallisen kuvantamisen ja kliinisen kulun kanssa. Seuraavat parametrit on valittu: liukoiset markkerit plasmassa (VEGF, bFGF, ICAM, sVGFR-2 IL-8, SDF1 ja Dickkopf 3) ja soluparametrit, kuten verenkierrossa olevat endoteelisolut (CEC) ja verenkierrossa olevat endoteelisolut (CEP:t).

Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä projektissa seulotaan mahdollisia biomarkkereita ja biomarkkeriyhdistelmiä, jotka ovat merkityksellisiä antiangiogeenisille lääkkeille eri kasvaintyypeissä. Tällaisten profiilien ennustearvo tulisi sitten arvioida suuremmissa kohortteissa. Tulevaisuudessa tällaiset profiilit voisivat mahdollisesti auttaa kliinikoita käyttämään näitä aineita tehokkaammin ja siten myös taloudellisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Innsbruck, Itävalta, A-6020
        • University Hospital Innsbruck, Internal Medicine V, Hematology Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 10 NSCLC-potilasta, joita hoidettiin bevasitsumabimonoterapialla (ylläpitohoito)
  • 10 RCC-potilasta, joita hoidettiin joko sorafenibi- tai sunitinibimonoterapialla
  • 10 CRC-potilasta, joita hoidettiin bevasitsumabimonoterapialla
  • 10 HCC-potilasta, joita hoidettiin sorafenibimonoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on HCC, NSCLC, RCC tai CRC, joita on hoidettu hyväksytyllä antiangiogeenisellä lääkkeellä (bevasitsumabi, sorafenibi, sunitinibi)*
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio. Leesioiden on oltava mitattavissa CT-skannauksella tai MRI:llä (magneettikuvauksella) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. Sekä tähän tutkimukseen osallistuvien miesten että naisten on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana. Tehokkaan ehkäisyn määritelmä perustuu päätutkijan tai nimetyn työtoverin arvioon.
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
  • Tunnettu tai epäilty allergia tutkittavalle aineelle tai mille tahansa tämän tutkimuksen yhteydessä annetulle aineelle -_> allergia
  • MRI-vasta-aiheet: implantit (tahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Kontrolliryhmä n = 20
2
tutkimusryhmä (syöpäpotilaat) n = 40 potilasta, joita hoidettiin antiangiogeenisellä aineella
Hoidon annostus, kesto, käyttöaiheet ja vasta-aiheet ovat yksinomaan hoitavan lääkärin vastuulla, eivätkä ne ole tämän tutkimuksen kohteena.
Hoidon annostus, kesto, käyttöaiheet ja vasta-aiheet ovat yksinomaan hoitavan lääkärin vastuulla, eivätkä ne ole tämän tutkimuksen kohteena.
Hoidon annostus, kesto, käyttöaiheet ja vasta-aiheet ovat yksinomaan hoitavan lääkärin vastuulla, eivätkä ne ole tämän tutkimuksen kohteena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen antiangiogeenisessa hoidossa
Aikaikkuna: taudin eteneminen, jopa 48 kuukautta
Tutkimukseen osallistumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 kuukautta
taudin eteneminen, jopa 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Hilbe, Prof, Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa