Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profil av lösliga och cellulära biomarkörer och funktionell bildbehandling under antiangiogena terapier hos cancerpatienter

28 april 2015 uppdaterad av: Wolfgang Hilbe, Medical University Innsbruck

Tumörangiogenes har identifierats spela en avgörande roll i tumörtillväxt och denna kunskap har lett till identifieringen av nya mål för cancerterapi. Flera angiogena faktorer är involverade i regleringen av angiogenes, bland dem VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) och dess receptor är av avgörande betydelse. Hämningen av VEGF-signalering av monoklonala antikroppar eller små molekyler (kinashämmare) har redan etablerats framgångsrikt för behandling av olika cancerenheter och flera nya läkemedel testas i kliniska prövningar. Den ständigt växande listan över antiangiogena medel som är tillgängliga inom en snar framtid kommer att väcka frågor när man ska använda vilket medel och i vilken sekvens. Som en konsekvens kommer biomarkörer att vara oumbärliga verktyg för att välja de mest effektiva läkemedlen och för att förutsäga dosering och resistens.

Det aktuella projektet är baserat på en akademisk klinisk prövning där patienter som lider av olika cancertyper (kolorektal cancer, icke-småcellig lungcancer, njurcellscancer och hepatocellulär cancer) som rutinmässigt behandlas med antiangiogena medel kommer att inkluderas. Konsekutiva serum- och blodsonder kommer att tas och kommer att undersökas och korreleras med funktionell avbildning och det kliniska förloppet. Följande parametrar har valts ut: lösliga markörer i plasma (VEGF, bFGF, ICAM, sVGFR-2 IL-8, SDF1 och Dickkopf 3) och cellulära parametrar som cirkulerande endotelceller (CEC) och cirkulerande endotelceller (CEPs).

Sammanfattningsvis screenar det aktuella projektet för potentiella biomarkörer och biomarkörkombinationer som är relevanta för antiangiogena läkemedel i olika tumörtyper. Det prediktiva värdet av sådana profiler bör sedan utvärderas i större kohorter. I framtiden skulle sådana profiler möjligen kunna hjälpa läkare att använda dessa medel mer effektivt och därför också mer ekonomiskt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Innsbruck, Österrike, A-6020
        • University Hospital Innsbruck, Internal Medicine V, Hematology Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 10 NSCLC-patienter behandlade med bevacizumab monoterapi (underhållsbehandling)
  • 10 RCC-patienter behandlades antingen med sorafenib eller sunitinib som monoterapi
  • 10 CRC-patienter behandlade med bevacizumab monoterapi
  • 10 HCC-patienter behandlade med sorafenib som monoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter med HCC, NSCLC, RCC eller CRC som behandlats med ett godkänt antiangiogent läkemedel (bevacizumab, sorafenib, sunitinib)*
  • Patienter med minst en mätbar lesion. Lesioner måste vara mätbara med CT-skanning eller MRI (magnetisk resonanstomografi) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande patienter. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest utfört inom 7 dagar efter påbörjad behandling. Både män och kvinnor som är inskrivna i denna prövning måste använda adekvata preventivmedel under prövningens gång. Definitionen av effektiv preventivmetod kommer att baseras på bedömningen av huvudutredaren eller en utsedd medarbetare.
  • Missbruk av droger, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa patientens deltagande i studien eller utvärdering av studieresultaten
  • Känd eller misstänkt allergi mot försöksmedlet eller något medel som ges i samband med denna prövning -_> allergi
  • MRT kontraindikationer: implantat (pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Kontrollgrupp n=20
2
undersökningsgrupp (cancerpatienter) n=40 patienter behandlade med antiangiogent medel
Dosering, varaktighet, indikationer och kontraindikationer för behandlingen är helt beroende av den behandlande läkarens ansvar och är inte föremål för denna studie
Dosering, varaktighet, indikationer och kontraindikationer för behandlingen är helt beroende av den behandlande läkarens ansvar och är inte föremål för denna studie
Dosering, varaktighet, indikationer och kontraindikationer för behandlingen är helt beroende av den behandlande läkarens ansvar och är inte föremål för denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad under antiangiogen terapi
Tidsram: sjukdomsprogression, upp till 48 månader
Från datum för inkludering av studien till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 48 månader
sjukdomsprogression, upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Hilbe, Prof, Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Avastin

3
Prenumerera