- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01507740
암 환자의 항혈관신생 요법 중 용해성 및 세포 바이오마커 및 기능적 이미징 프로파일
종양 혈관신생은 종양 성장에 중요한 역할을 하는 것으로 확인되었으며 이러한 지식은 암 치료를 위한 새로운 표적의 식별로 이어졌습니다. 다수의 혈관신생 인자가 혈관신생의 조절에 관여하며, 그 중 VEGF(혈관 내피 성장 인자) 및 그 수용체는 중요한 관련성이 있습니다. 단클론 항체 또는 소분자(키나아제 억제제)에 의한 VEGF 신호 억제는 이미 다양한 암 개체의 치료를 위해 성공적으로 확립되었으며 여러 신약이 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 가까운 장래에 이용 가능한 항혈관신생제의 계속 확장되는 목록은 언제 어떤 약제를 어떤 순서로 사용해야 하는지에 대한 질문을 제기할 것입니다. 결과적으로 바이오마커는 가장 효과적인 약물을 선택하고 용량과 내성을 예측하는 데 없어서는 안 될 도구가 될 것입니다.
현재 프로젝트는 다양한 암 유형(대장직장암, 비소세포폐암, 신장세포암 및 간세포암)을 앓고 있는 환자가 항혈관신생제로 일상적으로 치료받는 학술 임상 시험을 기반으로 합니다. 연속적인 혈청 및 혈액 탐침을 취하고 기능 영상 및 임상 경과와 관련하여 검사할 것입니다. 다음 매개변수가 선택되었습니다: 혈장의 가용성 마커(VEGF, bFGF, ICAM, sVGFR-2 IL-8, SDF1 및 Dickkopf 3) 및 순환 내피 세포(CEC) 및 순환 내피 전구 세포(CEP)와 같은 세포 매개변수.
결론적으로, 현재 프로젝트는 다양한 종양 유형에서 항혈관신생 약물과 관련된 잠재적 바이오마커 및 바이오마커 조합을 스크리닝합니다. 그러한 프로필의 예측 값은 더 큰 코호트에서 평가되어야 합니다. 미래에 이러한 프로필은 임상의가 이러한 제제를 보다 효과적으로 사용하여 보다 경제적으로 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- University Hospital Innsbruck, Internal Medicine V, Hematology Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 베바시주맙 단독요법(유지 요법)으로 치료받은 NSCLC 환자 10명
- 소라페닙 또는 수니티닙 단독요법으로 치료받은 RCC 환자 10명
- 베바시주맙 단독요법으로 치료받은 10명의 CRC 환자
- 소라페닙 단독요법으로 치료받은 간암 환자 10명
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 승인된 항혈관신생 약물(베바시주맙, 소라페닙, 수니티닙)로 치료받은 HCC, NSCLC, RCC 또는 CRC 환자*
- 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 환자. 병변은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따라 CT 스캔 또는 MRI(자기 공명 영상)로 측정 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성은 치료 시작 후 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 이 시험에 등록한 남성과 여성 모두 시험 기간 동안 적절한 피임 조치를 사용해야 합니다. 효과적인 피임법의 정의는 주임 시험자 또는 지정된 동료의 판단에 따라 결정됩니다.
- 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
- 연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 -_> 알레르기
- MRI 금기 사항: 임플란트(페이스메이커)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
대조군 n=20
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2
연구 그룹(암 환자) n=항혈관신생제로 치료받은 환자 40명
|
복용량, 기간, 적응증 및 치료 금기 사항은 치료 의사의 전적인 책임에 의존하며 본 연구의 대상이 아닙니다.
복용량, 기간, 적응증 및 치료 금기 사항은 치료 의사의 전적인 책임에 의존하며 본 연구의 대상이 아닙니다.
복용량, 기간, 적응증 및 치료 금기 사항은 치료 의사의 전적인 책임에 의존하며 본 연구의 대상이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항혈관신생 요법에서 무진행 생존
기간: 질병 진행, 최대 48개월
|
연구 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월 평가
|
질병 진행, 최대 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Hilbe, Prof, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Praemarker AAT 08
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