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암 환자의 항혈관신생 요법 중 용해성 및 세포 바이오마커 및 기능적 이미징 프로파일

2015년 4월 28일 업데이트: Wolfgang Hilbe, Medical University Innsbruck

종양 혈관신생은 종양 성장에 중요한 역할을 하는 것으로 확인되었으며 이러한 지식은 암 치료를 위한 새로운 표적의 식별로 이어졌습니다. 다수의 혈관신생 인자가 혈관신생의 조절에 관여하며, 그 중 VEGF(혈관 내피 성장 인자) 및 그 수용체는 중요한 관련성이 있습니다. 단클론 항체 또는 소분자(키나아제 억제제)에 의한 VEGF 신호 억제는 이미 다양한 암 개체의 치료를 위해 성공적으로 확립되었으며 여러 신약이 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 가까운 장래에 이용 가능한 항혈관신생제의 계속 확장되는 목록은 언제 어떤 약제를 어떤 순서로 사용해야 하는지에 대한 질문을 제기할 것입니다. 결과적으로 바이오마커는 가장 효과적인 약물을 선택하고 용량과 내성을 예측하는 데 없어서는 안 될 도구가 될 것입니다.

현재 프로젝트는 다양한 암 유형(대장직장암, 비소세포폐암, 신장세포암 및 간세포암)을 앓고 있는 환자가 항혈관신생제로 일상적으로 치료받는 학술 임상 시험을 기반으로 합니다. 연속적인 혈청 및 혈액 탐침을 취하고 기능 영상 및 임상 경과와 관련하여 검사할 것입니다. 다음 매개변수가 선택되었습니다: 혈장의 가용성 마커(VEGF, bFGF, ICAM, sVGFR-2 IL-8, SDF1 및 Dickkopf 3) 및 순환 내피 세포(CEC) 및 순환 내피 전구 세포(CEP)와 같은 세포 매개변수.

결론적으로, 현재 프로젝트는 다양한 종양 유형에서 항혈관신생 약물과 관련된 잠재적 바이오마커 및 바이오마커 조합을 스크리닝합니다. 그러한 프로필의 예측 값은 더 큰 코호트에서 평가되어야 합니다. 미래에 이러한 프로필은 임상의가 이러한 제제를 보다 효과적으로 사용하여 보다 경제적으로 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Innsbruck, 오스트리아, A-6020
        • University Hospital Innsbruck, Internal Medicine V, Hematology Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 베바시주맙 단독요법(유지 요법)으로 치료받은 NSCLC 환자 10명
  • 소라페닙 또는 수니티닙 단독요법으로 치료받은 RCC 환자 10명
  • 베바시주맙 단독요법으로 치료받은 10명의 CRC 환자
  • 소라페닙 단독요법으로 치료받은 간암 환자 10명

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 승인된 항혈관신생 약물(베바시주맙, 소라페닙, 수니티닙)로 치료받은 HCC, NSCLC, RCC 또는 CRC 환자*
  • 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 환자. 병변은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따라 CT 스캔 또는 MRI(자기 공명 영상)로 측정 가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성은 치료 시작 후 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 이 시험에 등록한 남성과 여성 모두 시험 기간 동안 적절한 피임 조치를 사용해야 합니다. 효과적인 피임법의 정의는 주임 시험자 또는 지정된 동료의 판단에 따라 결정됩니다.
  • 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
  • 연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 -_> 알레르기
  • MRI 금기 사항: 임플란트(페이스메이커)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
대조군 n=20
2
연구 그룹(암 환자) n=항혈관신생제로 치료받은 환자 40명
복용량, 기간, 적응증 및 치료 금기 사항은 치료 의사의 전적인 책임에 의존하며 본 연구의 대상이 아닙니다.
복용량, 기간, 적응증 및 치료 금기 사항은 치료 의사의 전적인 책임에 의존하며 본 연구의 대상이 아닙니다.
복용량, 기간, 적응증 및 치료 금기 사항은 치료 의사의 전적인 책임에 의존하며 본 연구의 대상이 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항혈관신생 요법에서 무진행 생존
기간: 질병 진행, 최대 48개월
연구 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월 평가
질병 진행, 최대 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Hilbe, Prof, Medical University Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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