Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän riskiprofiili

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Eteisvärinäpotilaiden riskiprofiilin tunnistaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteisvärinää sairastavien potilaiden riskiprofiilia, joka kuvaa eteiskudoksen muutosten (uudelleenmuodostumisen) astetta ja joka voi auttaa ennustamaan, missä potilaissa rytminhallinta onnistuu. Tämä riskiprofiili koostuu taustalla olevien (sydän)sairauksien ja riskitekijöiden yhdistelmästä, joka mitataan käyttämällä kaikukardiografialla saatuja parametreja, kiertäviä biomarkkereita ja muita relevantteja kliinisiä tietoja. Viime kädessä tätä riskiprofiilia voidaan käyttää ohjaamaan (rytmin) hallintahoitoa yksittäisillä potilailla, joilla on eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikeasti hoidettavissa olevien AF-potilaiden tunnistaminen voi parantaa rytminhallintahoidon tuloksia. Vasemman eteisen koko tai tilavuus voisi olla hyödyllinen työkalu valittaessa potilaita, jotka hyötyvät rytminhallintahoidosta. Ekokardiografisten parametrien lisäksi eteisvärinä on yhdistetty veressä kiertäviin biomarkkereihin, kuten kollageeniaineenvaihduntaan, tulehdusvälittäjiin, neurohumoraalisiin tekijöihin ja proteiineihin/proteomiin profiileihin. . Hyväksyttyjen riskitekijöiden (sydänlihasiskemia, diabetes ja keuhkosairaus) lisäksi muut vähemmän tunnetut kliiniset tekijät (uniapnea, alkoholin tai muun myrkytyksen väärinkäyttö, liiallinen fyysinen aktiivisuus, ruokatorven ongelmat ja kohonnut painoindeksi) voivat ennustaa rytmin lopputulosta. Vaikuttaa myös uskottavalta, että toistuva eteisvärinä kuukauden sisällä rytminhallinnan aloittamisesta liittyy erilaiseen riskiprofiiliin kuin myöhäisen eteisvärinän uusiutuminen. Tämän tutkimuksen aikana pyrimme tunnistamaan eteisvärinää sairastavat potilaat, jotka ovat enemmän tai vähemmän todennäköisiä reagoida rytminhallintahoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lyhytkestoinen oireinen kohtauksellinen tai jatkuva AF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lyhytkestoinen oireenmukainen kohtauksellinen tai jatkuva AF;
  • Rytminhallintastrategia on edullinen;
  • Ei vasta-aiheita suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle;
  • Ikä > 18 vuotta;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan ja/tai vaikean läppäsairauden kokonaishistoria > 3 vuotta;
  • Vaikea läppäsairaus;
  • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä/sydäninfarkti/perkutaaninen sepelvaltimon interventio/sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen kuukauden aikana;
  • Leikkauksen jälkeinen AF.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida rytminhallintahoidon onnistumiseen liittyvä riskiprofiili seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
1) < 1 sekunti AF tutkimuksen lopun EKG:ssa; (2) < 30 sekuntia AF tutkimuksen lopun 48 tunnin Holter-tallennuksessa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (a)oireisen AF:n uusiutumiseen;
Aikaikkuna: 1+12+60kk
arvioinnin perusteella Prosentuaalinen AF-kuormitus 24-Holterilla seurannan aikana
1+12+60kk
Rytminhallinnan epäonnistuminen, eli pysyvä AF;
Aikaikkuna: 1+12+60kk
< 1 sekunti AF EKG:ssä rytminsäätölääkityksen aikana tai sähköisen kardioversion jälkeen.
1+12+60kk
Varhaiseen ja myöhäiseen AF:n uusiutumiseen liittyvät riskiprofiilit;
Aikaikkuna: 1+12+60kk
Parametrit, mukaan lukien taustalla oleva (sydän)sairaus ja riskitekijät (ikä, AF:n sukuhistoria, iskemian merkit, sepelvaltimoiden riskitekijät, keuhkosairaus, diabetes, liikalihavuus, uniapnea, ruokatorven ongelmat), elämäntapa (kofeiinin ja alkoholin saanti, liikunta), AF:n autonomiset laukaisumallit (esim. vagaalinen tai adrenerginen AF tai yhdistelmä)
1+12+60kk
Paroksismaalisen AF:n eteneminen pysyväksi tai pysyväksi AF:ksi ja jatkuvan AF:n eteneminen pysyväksi AF:ksi
Aikaikkuna: 1+12+60kk
3-kytkentäinen Holter-valvonta käytetään
1+12+60kk
Muutokset eteis- ja kammiokardiografisissa parametreissa
Aikaikkuna: 1+12+60 kk
LA-koon kaikukardiografiset mittaukset (LA-koon parasternaalinen pitkän akselin näkymä, LA-tilavuus, LA:n ejektiofraktion mittaus, elektro-ekokardiografiset parametrit (kudosdoppler-eteisten kokonaisjohtumisaika (sinusrytmin aikana), AF-syklin pituus ja nopeus (AF-aikana)) ja diastolisen toimintahäiriön parametrit, mukaan lukien E (varhainen mitraaliläpän virtausnopeus), A (myöhäinen mitraaliläpän virtausnopeus), E/A-suhde, hidastusaika, E' (varhainen kudoksen Dopplerin pidentymisnopeus) ja E/E'-suhde
1+12+60 kk
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä sairastuminen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 1+12+60kk
kardiovaskulaarisista syistä johtuvaa sairaalahoitoa, ei-sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa sekä sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa seurataan huolellisesti koko tutkimuksen ajan.
1+12+60kk
Keuhkolaskimon ablaatio
Aikaikkuna: 1+12+60kk
keuhkolaskimon ablaatioon pääsyä sairaalaan seurataan tutkimuksen aikana.
1+12+60kk
Kliinisen profiilin ja tulosten erot päivystyspoliklinikalla ja poliklinikalla olevien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 12+60 kuukautta
kerättyjä parametreja verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Perustaso, 12+60 kuukautta
liittää riskiprofiilit elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1+12+60kk
jaetaan elämänlaatukysely
1+12+60kk
rytminhallinnan onnistumiseen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 60 kuukautta
biomarkkeriprofiilit (kollageenivälitteinen, tulehdus, neurohumoraalinen), jotka liittyvät AF:n taustalla olevaan mekanismiin
lähtötaso, 12 kuukautta, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle C Van Gelder, MD PhD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biomarker

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa