Potilaan toksisuuskyselyn espanjankielisen version testaus

Tässä tutkimuksessa kuvataan tutkimusta, jossa arvioidaan äskettäin luotua espanjankielistä versiota National Cancer Instituten (NCI:n) potilastoksisuuskyselystä, Pro-CTCAE:n (Patient Reported Outcomes Version of Common Terminology Criteria for Adverse Events), puolistrukturoitujen haastattelujen avulla. espanjankielisten syöpäpotilaiden joukossa Yhdysvalloissa.

Tausta:

NCI:n PRO-CTCAE-aloite on kehittänyt ja alustavasti validoinut englanninkielisen kirjaston, joka on tarkoitettu potilaiden omaan raportointiin hoidon toksisuudesta ja oireista osallistuessaan syövän kliinisiin tutkimuksiin. Nämä kohdat on käännetty myös espanjaksi käyttäen menetelmää, joka on sopusoinnussa kansainvälisesti hyväksyttyjen maailmanlaajuisten käännösten kehittämisohjeiden kanssa.

Tavoite:

Vahvistaa kielellisesti espanjankielinen versio PRO-CTCAE-oireista sen varmistamiseksi, että ne ovat kulttuurisesti, semanttisesti ja kielellisesti päteviä espanjankieliselle äidinkielenään syöpää sairastavalle väestölle Yhdysvalloissa.

Kelpoisuus:

Tutkimukseen osallistuvien on oltava (i) vähintään 18-vuotiaita; (ii) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; (iii) parhaillaan systeemistä syöpähoitoa tai välittömästi hoidon jälkeen; (iv) puhuvat espanjaa ensisijaisena kielenä.

Design:

Kaksi PRO-CTCAE-kyselylomaketta, joita seuraa kognitiivinen haastattelu, suoritetaan Yhdysvalloissa asuvien espanjankielisten kanssa. Ensimmäisellä kierroksella suoritetaan 40-60 haastattelua ja valinnaisella toisella kierroksella enintään 20 lisähaastattelua; kokonaiskertymä on 80 osallistujaa. Osallistuvat paikat on valittu varmistamaan pääsy osallistujille useista espanjankielisistä lähtömaista ja maista, joiden koulutustaso ja akulttuurisuus ovat alhaisemmat.

Kognitiivinen haastattelumetodologia tarjoaa lähestymistavan sen määrittämiseen, että eteenpäin ja taaksepäin käännöksillä tuotetut kielelliset mukautukset ovat käsitteellisesti vastaavia englanninkielistä lähdedokumenttia ja ovat kulttuurien välisiä. Kognitiivisesta haastattelusta saatu data mahdollistaa johtopäätöksen, että kohteiden merkitykset ovat laadullisesti samanarvoisia käännösten jälkeen ja yksilöiden välillä, ja mahdollistaa tarvittaessa tarkennuksia, jotta terminologiat ja ilmaisut ovat kulttuurisesti hyväksyttäviä ja kohdeväestön kannalta merkityksellisiä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suuri määrä PRO-CTCAE-oireita, ja lisäksi monet kohteista ovat sukupuolikohtaisia. Potilaiden taakan minimoimiseksi ja sen varmistamiseksi, että tuotepooli arvioidaan tasaisesti suhteessa osallistujan sukupuoleen, koulutukseen, kulttuureihin ja alkuperämaahan, kohteet on jaettu neljään kyselyyn, joista jokainen on sovitettu räätälöityyn haastatteluaikatauluun. Jokainen osallistuja täyttää yhden kyselylomakkeen ja osallistuu yhteen haastatteluun.

Haastattelijat ovat kandidaatin ja maisterin tutkijoita, jotka ovat kaksikielisiä ja joilla on kokemusta kognitiivisista haastatteluista kliinisissä tutkimuksissa ja/tai syövän hoidossa.

Jokainen haastattelija tuottaa haastattelutiivistelmät englanniksi; ääninauhat tarkistetaan tarvittaessa. Nämä yhteenvedot ja asiaankuuluvat kenttähuomautukset kootaan raportiksi, ja niitä käytetään käännettyjen PRO-CTCAE-kohteiden tarkentamiseen.